OLTUX D

NOLTER

Antihipertensivo. Diurético.

Composición.

Cada comprimido Recubierto de Olmesartán Medoxomil 20 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mg contiene: Olmesartán Medoxomil 20,000 mg, Hidroclorotiazida 12,500 mg, Povidona 2,100 mg, Croscarmelosa sódica 6,300 mg, Celulosa microcristalina 21,000 mg, Dióxido de silicio coloidal 2,100 mg, Lactosa 143,900 mg, Estearato de magnesio 2,100 mg, Óxido de Hierro Amarillo (CI: 77492) 0,090 mg, Óxido de Hierro Rojo (CI: 77491) 0,010 mg, Opadry Blanco 9,900 mg. Cada comprimido Recubierto de Olmesartán Medoxomil 40 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mg contiene: Olmesartán Medoxomil 40,000 mg, Hidroclorotiazida 12,500 mg, Povidona 4,200 mg, Croscarmelosa sódica 12,600 mg, Celulosa microcristalina 42,000 mg, Dióxido de silicio coloidal 4,200 mg, Lactosa 300,300 mg, Estearato de magnesio 4,200 mg, Óxido de Hierro Amarillo (CI: 77492) 0,180 mg, Óxido de Hierro Rojo (CI: 77491) 0,020 mg, Opadry Blanco 19,800 mg.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión esencial. Las combinaciones a dosis fija de olmesartán/hidroclorotiazida están indicadas en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán en monoterapia.

Dosificación.

Posología: Adultos: Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde no está indicado como terapia inicial. Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia con olmesartán a la combinación de dosis fija, teniendo en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo de olmesartán se alcanza a las 8 semanas del inicio de la terapia. Se recomienda la titulación de los componentes individuales. La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día, por vía oral. Los comprimidos de Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde 20 mg/ 12,5 mg se pueden administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de olmesartán en monoterapia. Los comprimidos de Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde 40 mg/ 12,5 mg se pueden administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 40 mg de olmesartán en monoterapia. Los comprimidos de Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde 40 mg/ 25 mg se pueden administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde 40 mg/ 12,5 mg en combinación a dosis fijas. Para mayor comodidad, los pacientes que tomen olmesartán e hidroclorotiazida en comprimidos por separado, pueden cambiar a los comprimidos combinados que contengan la misma dosis de cada componente. Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores): En pacientes de edad avanzada se recomienda la misma dosis de la combinación que en adultos. La presión arterial deberá ser controlada cuidadosamente. Insuficiencia renal: Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). La dosis máxima de olmesartán en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 60 ml/min) es de 20 mg una vez al día, dada la limitada experiencia con dosis superiores en este grupo de pacientes, y se aconseja una monitorización periódica de a función renal. Por lo tanto, Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde 40 mg/12,5 mg e Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde 40 mg/25 mg está contraindicado en todos los estadíos de la insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, se recomienda una dosis inicial de 10 mg de olmesartán una vez al día y la dosis máxima no debe superar los 20 mg diarios. Se recomienda una monitorización cuidadosa de la presión arterial y de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática que estén siendo tratados con diuréticos y/u otros medicamentos antihipertensivos. No se dispone de experiencia con olmesartán en pacientes con insuficiencia hepática grave. Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave, colestasis y obstrucción biliar. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde en niños y adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles. Forma de administración: Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde se puede tomar con o sin alimentos. El comprimido se debe tragar con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). El comprimido no se debe masticar y se debe tomar a la misma hora cada día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes o a otros fármacos derivados de sulfonamida (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomática. Insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos obstructivos biliares. Segundo y tercer trimestre del embarazo. El uso concomitante de Olmesartán Medoxomil + Hidroclorotiazida Monte Verde con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Presentación.

Envases con 30 comprimidos recubiertos.