OLANZAPINA TEVA

TEVA ARGENTINA

Antipsicótico.

Composición.

Cada comprimido dispersable contiene: Olanzapina 5 mg u Olanzapina 10 mg.

Indicaciones.

Adultos: Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia (DSM IV). Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco (DSM IV) moderado o severo. Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar (DSM IV) cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con Olanzapina.

Dosificación.

Adultos: Esquizofrenia: la dosis inicial recomendada de Olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: la dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación. Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: la dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que hayan estado tomando Olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, debe mantenerse la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se debe continuar con el tratamiento con Olanzapina (con la dosis óptima según sea necesario), junto con una terapia complementaria para tratar los síntomas del estado de ánimo, según criterio clínico. Durante el tratamiento de la esquizofrenia del episodio maníaco y de la prevención de recaídas, la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, basándose en el estado clínico del paciente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día en función del estado clínico del paciente. Sólo sería aconsejable la administración de una dosis mayor que la dosis de inicio recomendada tras llevar a cabo una evaluación clínica adecuada del paciente y administrando la dosis a intervalos que no deben ser menores de 24 horas. Olanzapina puede ser administrarse con o sin comidas ya que los alimentos no modifican su absorción. Para interrumpir el tratamiento con Olanzapina, se debe considerar una disminución gradual de la dosis. Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Teva^® se deben colocar en la boca donde se dispersan rápidamente con la saliva, por lo que se tragan fácilmente. Es difícil sacar intacto el comprimido bucodispersable de la boca. Como el comprimido bucodispersable es frágil, hay que tomarlo inmediatamente después de abrir el blíster. También se puede dispersar, inmediatamente antes de su administración, en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café). Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: aunque de forma general no se recomienda la administración de una dosis inicial inferior (5 mg/día) esta reducción debe considerarse en pacientes de 65 años o mayores cuando los factores clínicos lo requieran. Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática: en estos pacientes debe considerarse la utilización de dosis iniciales inferiores (5 mg/día). En casos de insuficiencia hepática moderada (cirrosis, insuficiencia clase A o B de la escala Child-Pugh), la dosis inicial debe ser 5 mg y sólo incrementarse con precaución. Fumadores: por lo general, en los no fumadores no es necesario modificar la dosis inicial ni el nivel de dosificación en comparación con los fumadores. El tabaquismo puede inducir el metabolismo de Olanzapina. Se recomienda hacer seguimiento clínico y si fuera necesario se puede considerar un aumento de la dosis de Olanzapina. Cuando esté presente más de un factor que pueda desencadenar un enlentecimiento del metabolismo (género femenino, edad geriátrica, ausencia de hábito tabáquico), se debe considerar la disminución de la dosis de inicio. El escalado de la dosis, si está indicado, debe hacerse con prudencia en estos pacientes. Población pediátrica: Olanzapina no está recomendada para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Se ha notificado un mayor aumento de peso, de alteraciones en los niveles de lípidos y de prolactina en ensayos clínicos a corto plazo en adolescentes que en los ensayos realizados en adultos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a Olanzapina o a alguno de los excipientes. Pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho.

Presentación.

Olanzapina Teva 5 mg y Olanzapina Teva 10 mg: Envases conteniendo 28 comprimidos dispersables