NEUMOTROPIO

ELEA

Broncodilatador anticolinérgico.

Composición.

Cada cápsula con polvo para inhalar contiene: Bromuro de Tiotropio* 10 mcg/dosis. Excipientes: lactosa monohidrato, hipromelosa. *Cada capsula contiene 13 microgramos de Tiotropio (como Bromuro de Tiotropio). La dosis liberada es de 10 mg de Tiotropio por cápsula (10 mg/dosis liberada). Este medicamento es Libre de Gluten.

Indicaciones.

Está indicado como tratamiento de mantenimiento broncodilatador para aliviar los síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Está indicado en adultos.

Dosificación.

Las cápsulas son para inhalación exclusivamente y no para la ingesta oral. No ingerir las cápsulas. Dosis recomendada: Adultos de 18 años de edad y mayores: Inhalación del contenido de una cápsula mediante el inhalador, una vez al día y a la misma hora. No debe superarse la dosis recomendada. La dosis liberada de una cápsula (10 microgramos) es suficiente y es la dosis estándar para el tratamiento con Neumotropio. Las cápsulas de Neumotropio son para inhalación exclusivamente, y no deben ingerirse. Las cápsulas de Neumotropio sólo deben inhalarse con el inhalador. Poblaciones especiales: Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el Bromuro de Tiotropio a la dosis recomendada. Los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min) pueden utilizar el bromuro de tiotropio a la dosis recomendada. Para pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min) el bromuro de tiotropio sólo debe utilizarse si el beneficio esperado supera el riesgo potencial, ya que la concentración plasmática aumenta cuando la función renal está disminuida. No existe experiencia a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal grave. Los pacientes con insuficiencia hepática pueden utilizar el Bromuro de Tiotropio a la dosis recomendada. Población pediátrica: Neumotropio no debe utilizarse en niños o adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia. No se dispone de datos. No existe un uso relevante para el Bromuro de Tiotropio en población pediátrica para la indicación de EPOC. No se ha establecido la seguridad y eficacia del Bromuro de Tiotropio en niños y adolescentes menores de 18 años con fibrosis quística. No se dispone de datos. Modo de administracion/Instrucciones de uso y manipulación: Para asegurar una correcta administración del medicamento, el paciente debe ser instruido por un médico u otro profesional sanitario en cómo usar el inhalador.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo Bromuro de Tiotropio, a la atropina o sus derivados, por ej. ipratropio u oxitropio, o a alguno de los excipientes, incluyendo la lactosa monohidrato que contiene proteínas de la leche de vaca

Presentación.

Neumotropio está disponible en los siguientes envases: Envases con 15 cápsulas con polvo para inhalar y un inhalador. Envases con 30 cápsulas con polvo para inhalar y un inhalador.