NEDAL

CASASCO

Hipoglucemiante oral.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Dapagliflozina (como Propanodiol monohidrato) 10,000 mg.

Indicaciones.

Diabetes mellitus tipo 2: NEDAL está indicado para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio. En Monoterapia cuando la metformina se considera inadecuada debido a la intolerancia. Además de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Insuficiencia cardíaca: NEDAL está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con reducción de fracción de eyección.

Dosificación.

Posología: Diabetes tipo 2: Se recomienda la dosis de dapagliflozina de 10 mg una vez al día. Cuando dapagliflozina se coadministra con insulina o con un secretagogo de insulina, por ejemplo, una sulfonilurea, puede administrarse una dosis menor de insulina o del secretagogo para reducir el riesgo de hipoglucemia. Insuficiencia cardíaca La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Poblaciones especiales: Tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes con insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis basada en la función renal. Dado que la eficacia glucémica depende de la función renal, no debe iniciarse el tratamiento con NEDAL para mejorar el control glucémico en pacientes con una tasa de filtración glomerular [TFG] < 60 ml / min y debe suspenderse a TFG persistentemente por debajo de 45 ml / min. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis basada en la función renal. Disfunción hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disfunción hepática leve o moderada. En pacientes con disfunción hepática grave se recomienda una dosis inicial de 5 mg. Si el paciente tolera bien esta dosis, puede aumentarse hasta 10 mg cuando se indique. Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): No se recomienda ajustar la dosis en función de la edad de los pacientes. Niños: Aún no se han demostrado la seguridad y la eficacia de dapagliflozina en niños entre 0 y < 18 años. No se dispone de información al respecto. Modo de administración: NEDAL puede tomarse una vez al día a cualquier hora por vía oral, con alimentos o sin ellos. Los comprimidos deben ingerirse enteros.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Presentación.

Envases con 30 comprimidos recubiertos.