MODINA

LKM

Inmunomodulador.

Composición.

Cada cápsula contiene: Fingolimod clorhidrato 0,56 mg equivalente a Fingolimod 0,5 mg. Excipientes c.s.

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Indicaciones.

En pacientes con esclerosis múltiple recidivante como terapia modificadora del curso de la enfermedad para reducir la frecuencia de las recidivas y retrasar la progresión de la discapacidad.

Dosificación.

La dosis recomendada de Fingolimod es una cápsula de 0,5 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos. Si se omite una dosis, debe administrarse la siguiente dosis en el horario habitual. Se aconseja cautela a la hora de sustituir un tratamiento con natalizumab por Fingolimod. El inicio del tratamiento con Fingolimod se acompaña de una disminución transitoria de la frecuencia cardíaca. La disminución comienza alrededor de una hora después de la primera dosis y alcanza su punto máximo al cabo de 6 horas el primer día (día 1), y durante el primer día se alcanza el 70% del efecto cronotrópico negativo. Se recomienda la misma monitorización de la primera dosis igual que con el inicio del tratamiento cuando se interrumpa el tratamiento durante: 1 día o más durante las 2 primeras semanas de tratamiento. Más de 7 días durante las semanas 3 y 4 de tratamiento. Más de 2 semanas después de un mes de tratamiento. Si la interrupción del tratamiento es de duración inferior a la descrita, el tratamiento debe continuarse con la siguiente dosis según lo prescrito.

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Conservación.

A temperatura no mayor a 30°C al abrigo de la luz.

Presentación.

Envase conteniendo 14, 28 y 56 cápsulas duras.

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