MISOP 200

DOMINGUEZ

Agente uterotónico y de maduración cervical, análogo sintético de la prostaglandina E1 (PGE1).

Composición.

Cada comprimido ranurado vaginal contiene: Principio activo: Misoprostol (como dispersión en HPMC al 1%) 200 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato 126.0 mg, Celulosa en polvo 42.0 mg, Almidón glicolato de sodio 10.00 mg, Estearato de magnesio 2.00 mg.

Indicaciones.

Dilatación y preparación del cérvix de útero no grávido previa a una histeroscopía. Otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina.

Dosificación.

Este medicamento debe ser utilizado por médicos, por vía vaginal. La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá mantenerse siempre a los niveles más bajos que produzcan una repuesta uterina satisfactoria. La posología recomendada es de 2 comprimidos vaginales de 200 microgramos (400microgramos) insertada en el fondo del saco vaginal, 2 a 8 horas antes, en úteros sin historial de cesárea previa o cicatrices uterinas y de 2 a 4 horas antes en úteros con historial de cesárea previa o cicatrices uterinas. Forma de administración: La vía de administración es la vaginal. Se deben seguir las siguientes recomendaciones de uso: Lavar cuidadosamente las manos. Extraer el comprimido vaginal del blíster. La paciente debe recostarse sobre la espalda con las rodillas tocando el pecho. Con la punta del dedo corazón (medio), se debe insertar el comprimido vaginal en la vagina lo más profundamente posible sin que cause malestar. Población pediátrica No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en mujeres menores 18 años. No se dispone de datos.

Contraindicaciones.

Pacientes en las que los fármacos oxitócicos están generalmente contraindicados o en las que las contracciones prolongadas del útero se consideren inapropiadas. Antecedentes de hipersensibilidad al misoprostol, a las prostaglandinas o a alguno de los excipientes de los comprimidos. Embarazo o sospecha de embarazo.

Presentación.

Envases con 4 y 12 comprimidos ranurados vaginales en blísters conteniendo 4 comprimidos.