MIRENA

BAYER

Mirena tiene efectos progestagénicos principalmente locales dentro de la cavidad uterina. Código ATC: G02BA03.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada inserto intrauterino contiene: Levonorgestrel 52.00 mg. Excipientes: Elastómero Polidimetilsiloxano; Sílice Coloidal Anhidro; Polietileno; Sulfato Bárico; Oxido Férrico.

Indicaciones.

Anticoncepción hormonal. Menorragia idiopática. Prevención de hiperplasia de endometrio durante la terapia de sustitución hormonal.

Dosificación.

Mirena se inserta en la cavidad uterina y es eficaz durante 5 años. La velocidad de disolución in vivo es aproximadamente 20 mg/24 horas inicialmente y se reduce a aproximadamente 18 mg/24 horas después de 1 año y a 10 mg/24 horas después de 5 años. La velocidad media de disolución de levonorgestrel es de unos 15 mg/24 horas durante el tiempo de 5 años. En las mujeres bajo tratamiento de sustitución hormonal, Mirena puede usarse en combinación con preparaciones estrogénicas orales o transdérmicas sin progestágenos. Mirena, si se inserta conforme a las instrucciones de inserción, tiene una tasa de fracasos de aproximadamente 0.2% en un año y una tasa acumulada de fallos de aproximadamente 0.7 % a los 5 años. Inserción y extracción/reemplazo: En mujeres de edad fértil, Mirena debe insertarse en la cavidad uterina dentro de los 7 días siguientes al inicio de la menstruación. Mirena puede reemplazarse por un inserto intrauterino nuevo en cualquier momento del ciclo. El sistema intrauterino puede ser insertado inmediatamente después de un aborto espontáneo durante el primer trimestre. Las inserciones postparto deberán posponerse hasta que el útero haya involucionado completamente; en todo caso no deberán realizarse antes de 6 semanas después del parto. Si la involución uterina se retrasa de manera importante, se deberá considerar el aplazamiento de la inserción hasta que hayan transcurrido 12 semanas después del parto. En caso de que la inserción se dificulte y/o se presente un dolor intenso o un sangrado durante o después de la inserción, debe considerarse la posibilidad de perforación y tomarse las medidas adecuadas, tales como una exploración física y ecográfica. La sola visita ginecológica (incluso el control de los hilos) puede no bastar para excluir la perforación parcial. Cuando se usa para proteger el endometrio durante la terapia de sustitución estrogénica, Mirena puede insertarse en cualquier momento en una mujer amenorreica, o durante los últimos días de la menstruación o de una hemorragia por deprivación. Se recomienda que la inserción de Mirena sea realizada únicamente por médicos o profesionales de la salud que cuenten con experiencia en el procedimiento de inserción de Mirena y/o hayan tenido el suficiente entrenamiento en la inserción del inserto intrauterino. Mirena se extrae tirando suavemente de los hilos con una pinza. Si no pueden verse los hilos y el inserto intrauterino está en la cavidad uterina, se puede extraer utilizando una pinza angosta, lo que puede requerir de una dilatación del canal cervical o una intervención quirúrgica. El inserto intrauterino debe extraerse después de 5 años de uso. Si la usuaria desea continuar usando el mismo método, se le puede insertar inmediatamente un nuevo inserto intrauterino. En las mujeres en edad fértil que no deseen quedar embarazadas, Mirena debe extraerse dentro de los 7 días siguientes al inicio de la menstruación, siempre y cuando la mujer experimente periodos regulares. Si el inserto intrauterino se extrae en algún otro momento durante el ciclo o la mujer no experimenta periodos regulares de menstruación y ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior, corre riesgo de embarazo. Para asegurar la anticoncepción continua, debe insertarse un nuevo inserto intrauterino inmediatamente o haber iniciado un método anticonceptivo alternativo. Después del retiro de Mirena, debe verificarse que el sistema esté intacto. Se han notificado durante retiros dificultosos casos aislados de deslizamiento del cilindro hormonal sobre los brazos horizontales y su ocultamiento dentro del cilindro. Esta situación no requiere intervención posterior una vez que la integridad del SIU ha sido comprobada. Los botones en los extremos de los brazos por lo general evitan el desprendimiento total del cilindro de la estructura T. Instrucciones de uso y manejo: Mirena se suministra en un envase estéril que sólo debe abrirse inmediatamente antes de la inserción. El producto expuesto debe manejarse bajo condiciones asépticas. Si el sello del envase estéril está deteriorado, el producto debe desecharse.

Presentación.

Envase conteniendo 1 inserto intrauterino.