LIPOGLUTAREN 5

CRAVERI

Hipolipemiante.

Composición.

Lipoglutaren 5: Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina cálcica 5,20 mg (*). Excipientes: almidón pregelatinizado 15,00 mg, dióxido de silicio coloidal 0,70 mg, celulosa microcristalina 120,83 mg, croscarmelosa sódica 7,00 mg, estearato de magnesio 1,50 mg, Lay AQ 4,50 mg. (*) Equivalente a 5,00 mg de rosuvastatina base. Lipoglutaren 10: Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina cálcica 10,40 mg (*). Excipientes: almidón pregelatinizado 15,00 mg, dióxido de silicio coloidal 0,70 mg, celulosa microcristalina 115,63 mg, croscarmelosa sódica 7,00 mg, estearato de magnesio 1,25 mg, Lay AQ 4,50 mg, Óxido de hierro Rojo 0,170 mg. (*) Equivalente a 10,00 mg de rosuvastatina base. Lipoglutaren 20: Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina cálcica 20,80 mg (*). Excipientes: almidón pregelatinizado 15,00 mg, dióxido de silicio coloidal 0,70 mg, celulosa microcristalina 105,23 mg, croscarmelosa sódica 7,00 mg, estearato de magnesio 1,25 mg, Opadry II HP 85 4,50 mg, óxido de hierro Amarillo 0,170 mg. (*) Equivalente a 20,00 mg de rosuvastatina base.

Indicaciones.

El tratamiento con hipolipemiantes está destinado a los pacientes que presentan riesgo aumentado de padecer eventos clínicos relacionados con la arteriosclerosis, en función de la colesterolemia, la presencia de enfermedad coronaria u otros factores de riesgo. Los medicamentos hipolipemiantes deben ser usados como complemento de una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol, cuando la respuesta a la dieta u otras medidas no farmacológicas (ejercicio, reducción de peso, etc.) ha resultado insuficiente. LIPOGLUTAREN está indicado como un complemento de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) y de las dislipidemias mixtas (tipo IIb). LIPOGLUTAREN también está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como complemento de la dieta y de otros tratamientos hipolipemiantes (por ej.: Aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles. Antes de iniciar el tratamiento deben excluirse las hipercolesterolemias secundarias (por ej.: Diabetes mellitus no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enfermedad hepática obstructiva, otros tratamientos con drogas, alcoholismo) y debe realizarse la determinación de colesterol total, colesterol-LDL, colesterol-HDL y triglicéridos. La determinación de los lípidos debería realizarse a intervalos no menores de 4 semanas y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento.

Dosificación.

Los pacientes deben cumplir un régimen dietético para disminuir el colesterol antes de comenzar el tratamiento con LIPOGLUTAREN y continuarlo mientras dure el tratamiento. La dosis debe ser adecuada a cada caso en particular teniendo en cuenta los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente. La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La mayoría de los pacientes son controlados con esta dosis. Sin embargo, de resultar necesario, luego de cuatro semanas de tratamiento, se puede realizar un ajuste de la dosis a 20 mg una vez por día. La dosis de 40 mg por día quedará reservada para los pacientes con hipercolesterolemia severa y riesgo cardiovascular elevado (en particular aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no responden adecuadamente a la dosis de 20 mg/día. LIPOGLUTAREN puede administrarse en cualquier momento del día, con las comidas o lejos de ellas. Pacientes ancianos: No requieren ajuste de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: Debido a que la Rosuvastatina presenta una eliminación renal escasa, no es necesario ajustar la dosis de LIPOGLUTAREN en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. LIPOGLUTAREN está contraindicado en la insuficiencia renal severa. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con puntaje Chil-Pugh menor o igual a 7. En pacientes con puntaje mayor se recomienda administrar con precaución y controlar la función renal. LIPOGLUTAREN está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa. Instrucciones para desprender los comprimidos: 1. Separar completamente la unidad del blister por el precorte 2. Expulsar el comprimido presionando sobre el alveolo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad reconocida a la Rosuvastatina o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Enfermedad hepática activa, incluyendo la elevación persistente de las enzimas hepáticas de origen desconocido o cualquier aumento que exceda 3 veces el límite superior normal. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/minuto). Miopatía. Tratamiento concomitante con ciclosporina. Embarazo: LIPOGLUTAREN está contraindicado durante el embarazo. La administración de LIPOGLUTAREN a mujeres en edad fértil se realizará sólo cuando sea altamente improbable el embarazo y luego de informar debidamente sobre los riesgos potenciales para el feto. Si la paciente quedara embarazada, el tratamiento debe ser interrumpido de inmediato. Lactancia: LIPOGLUTAREN está contraindicado durante la lactancia. Debido a que una pequeña cantidad de las drogas de esta clase se excreta en la leche y a la posibilidad de reacciones adversas en el lactante, las mujeres bajo tratamiento con LIPOGLUTAREN no deben amamantar a sus niños.

Presentación.

LIPOGLUTAREN Comprimidos recubiertos 5, 10 y 20 mg: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.