LADEVINA 5, 10, 15 y 25

LKM

Inmunomodulador.

Composición.

Ladevina 5: Cada cápsula contiene: Lenalidomida 5.0 mg. Excipientes c.s. Ladevina 10: Cada cápsula contiene: Lenalidomida 10.0 mg. Excipientes c.s. Ladevina 15: Cada cápsula contiene: Lenalidomida 15.0 mg. Excipientes c.s. Ladevina 25: Cada cápsula contiene: Lenalidomida 25.0 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo e intermedio-1 vinculados a una anormalidad citogenética de deleción 5q con o sin anormalidades citogenéticas adicionales. En monoterapia, está indicado para el mantenimiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) de nuevo diagnóstico que han tenido un trasplante autólogo de células madre. En terapia combinada, Ladevina está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con MM sin tratamiento previo que no son candidatos para un trasplante. En combinación con Dexametasona, Ladevina está indicada para el tratamiento de pacientes con MM que han recibido por lo menos una terapia previa y no han respondido al tratamiento. En monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario.

Dosificación.

Vía oral. Las cápsulas de Ladevina deben tomarse aproximadamente a la misma hora cada día. Las cápsulas no deben romperse, ni abrirse, ni masticarse. Las cápsulas deben tomarse enteras, preferentemente con agua, con o sin alimentos. Si han transcurrido menos de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis, el paciente puede tomarla. Si han transcurrido más de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis a la hora habitual, se deberá saltear esa dosis, (no deben tomarse dos dosis juntas) pero debe tomarse la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual. El tratamiento debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple (MM), del síndrome mielodisplásico (SMD) con deleción del 5q y del linfoma de las células del manto (LCM). Consultar prospecto para mayor información.

Conservación.

Mantener en su estuche original a temperaturas inferiores a 25°C.

Presentación.

Ladevina 5, Ladevina 10, Ladevina 15, Ladevina 25: Cada envase contiene 21 cápsulas.