KYLEENA

BAYER

Kyleena tiene efectos progestagénicos principalmente locales dentro de la cavidad uterina.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada inserto intrauterino contiene: Levonorgestrel 19,5 mg.

Indicaciones.

Anticoncepción hasta por 5 años.

Dosificación.

Posología: Kyleena se coloca en la cavidad uterina y es efectivo hasta por 5 años. Colocación y extracción/reemplazo: Se recomienda que Kyleena sea colocado solamente por médicos / profesionales de la salud que tengan experiencia en la colocación de SIU y/o que hayan recibido capacitación sobre el procedimiento de colocación de Kyleena. Kyleena se debe colocar dentro de la cavidad uterina en los 7 días siguientes al inicio de la menstruación. Kyleena se puede reemplazar con un nuevo sistema en cualquier momento del ciclo. Kyleena también se puede colocar inmediatamente después de un aborto del primer trimestre. La colocación posparto se debe posponer hasta la involución completa del útero, pero no antes de que hayan pasado 6 semanas desde el parto. Si la involución se retrasa sustancialmente, considere esperar hasta las 12 semanas después del parto. En caso de una colocación difícil y/o dolor o sangrado excepcional durante la colocación o después de ella, se deben tomar inmediatamente las medidas necesarias para descartar una perforación, como un examen físico y un ultrasonido. El examen físico puede no ser suficiente para excluir una perforación parcial. Kyleena se distingue de otros SIU por la combinación de la visibilidad de su anillo de plata en el ultrasonido y el color azul de los hilos de extracción. El cuerpo en forma de T de Kyleena contiene sulfato de bario, que lo hace visible en el examen con rayos x. Kyleena se extrae tirando de los hilos suavemente con unas pinzas. Si los hilos no están a la vista y el sistema se detecta en la cavidad uterina durante el examen con ultrasonido, se puede extraer con una pinza delgada. Esto podría requerir la dilatación del canal cervical o una intervención quirúrgica. El sistema se debe extraer a más tardar al finalizar el quinto año. Si la mujer desea seguir usando el mismo método, se puede colocar un nuevo sistema inmediatamente después de haber extraído el sistema original. Si no se desea un embarazo, la extracción se debe realizar en los 7 días siguientes al inicio de la menstruación, siempre la mujer siga teniendo periodos menstruales regularmente. Si el sistema se extrae en otro momento del ciclo o la mujer no experimenta ciclos menstruales regulares y la mujer ha mantenido relaciones sexuales durante la semana previa, tiene riesgo de embarazarse. Para asegurar una anticoncepción continuada, se debe colocar un nuevo sistema inmediatamente o se debe haber iniciado un método anticonceptivo alternativo. Después de extraer Kyleena, el sistema se debe examinar para verificar que esté intacto. Pacientes de edad avanzada: Kyleena no está indicado para su uso en mujeres posmenopáusicas. Insuficiencia hepática: Kyleena no se ha estudiado en mujeres con insuficiencia hepática. Kyleena está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática aguda o tumor hepático (ver "Contraindicaciones"). Insuficiencia renal: Kyleena no se ha estudiado en mujeres con insuficiencia renal. Población pediátrica: El uso de este producto antes de la menarca no está indicado. Para datos sobre la seguridad y eficacia en adolescentes, ver sección "Propiedades farmacodinámicas". Forma de administración: Para ser insertado por un profesional de la salud empleando una técnica aséptica. Kyleena se suministra en un empaque estéril con un insertor integrado que permite la manipulación con una sola mano. El envase no se debe abrir hasta que sea necesario para su colocación. No reesterilizar. En esta presentación, Kyleena es para un solo uso. No utilizar si el blíster está dañado o abierto. No insertar después de la fecha de vencimiento que aparece en el estuche y en el blíster después de "VEN". La eliminación del medicamento no utilizado o del material de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local. Kyleena incluye dentro del envase una tarjeta recordatoria para el paciente. Completar la tarjeta recordatoria para el paciente y entregarla a la usuaria después de la colocación.

Presentación.

Envase conteniendo 1 inserto intrauterino y 1 insertor.