KLONATROPINA 1%

KLONAL

Midriático y ciclopléjico.

Composición.

Cada 100 ml contiene: Sulfato de Atropina 1,0 g. Excipientes autorizados: Acido bórico; Cloruro de benzalconio; Agua destilada c.s.

Farmacología.

La atropina bloquea las respuestas de la estimulación colinérgica del esfínter del iris y del músculo ciliar responsable de la acomodación. De esta manera produce dilatación de la pupila (Midriasis) y parálisis de la acomodación (Cicloplejía).

Indicaciones.

Para midriasis y/o cicloplejía, para refracción ciclopléjica, para dilatación pupilar deseada en condiciones inflamatorias agudas del iris y tracto uveal.

Modo de uso.

Adultos: Para el tratamiento de la uveítis, administrar una o dos gotas tópicamente en el ojo u ojos afectados hasta cuatro veces por día. Niños: Para refracción, administrar una gota en cada ojo dos veces por día, uno a tres días antes del examen. Para el tratamiento de la uveítis administrar una o dos gotas en el ojo u ojos afectados hasta tres veces por día. El saco lagrimal debe ser comprimido mediante presión digital durante dos a tres minutos después de la instilación.

Contraindicaciones.

Contraindicado en personas con glaucoma primario o tendencia al glaucoma, ej.: ángulo de cámara anterior estrecho. Hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.

Reacciones adversas.

El uso prolongado puede producir irritación local caracterizada por conjuntivitis folicular, congestión vascular, edema, exudado, y dermatitis eccematoide. Pueden manifestarse reacciones severas por hipotensión con depresión respiratoria progresiva. Se han reportado casos de coma y muerte en las personas muy jóvenes.

Precauciones.

Generales: Para evitar absorción sistémica excesiva, el saco lagrimal debe ser comprimido mediante presión digital durante dos a tres minutos después de la instilación. Para evitar la inducción de ángulo cerrado. Debe hacerse una estimación de la profundidad del ángulo de la cámara anterior. La administración de Atropina en niños requiere especial precaución. Carcinogénesis, mutagénesis, afectación de la fertilidad: No se han realizado estudios a largo plazo en animales con Sulfato de Atropina para evaluar el potencial de los efectos. Uso durante el embarazo: No se sabe si el Sulfato de Atropina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad reproductora. El Sulfato de Atropina debe ser usado por la mujer embarazada solamente si es claramente necesario. Madres durante la lactancia: No se sabe si esta droga se excreta en la leche humana. El Sulfato de Atropina debe administrarse con precaución en madres durante la lactancia. Advertencia al paciente: Se debe advertir al paciente que no debe conducir o efectuar ninguna otra actividad riesgosa mientras las pupilas estén dilatadas. El paciente puede experimentar sensibilidad a la luz y debe proteger sus ojos de la iluminación brillante. Este preparado no debe entrar a la boca del niño, y sus manos y las del niño deben ser lavadas después de su administración.

Advertencias.

En lactantes y niños pequeños, usar con precaución. El uso en niños o en ciertos individuos con historia previa de susceptibilidad a los alcaloides de la belladona puede provocar síntomas sistémicos de intoxicación atropínica.

Conservación.

Consérvese entre 8 y 27 °C. Para mantener la esterilidad evítese tocar la punta del gotero.

Sobredosificación.

La toxicidad sistémica de la Atropina se manifiesta por enrojecimiento y sequedad de la piel (en los niños puede presentarse una erupción), visión borrosa, pulso rápido e irregular, fiebre, distensión abdominal en lactantes, aberración mental (alucinosis), y pérdida de coordinación neuromuscular. El envenenamiento con Atropina, aunque angustioso, es raramente fatal hasta con dosis elevadas, y es limitado si se reconoce la causa y la medicación con Atropina es interrumpida. En intoxicaciones severas, se puede administrar Salicilato de Fisostigmina parenteral para proveer un alivio más rápido de la intoxicación. Inyectar de 1 a 5 ml de una solución endovenosa que contiene 1 mg de salicilato de fisostigmina en 5 ml de solución fisiológica. La dosis menor es para niños y debe ser inyectada en no menos de dos minutos. Se aconseja efectuar un electrocardiograma control. Esta dosis puede ser repetida cada 5 minutos hasta totalizar 2 mg en niños y 6 mg en adultos cada 30 minutos. La Fisostigmina está contraindicada en casos con hipotensión. Deben tenerse disponibles dosis de 1 mg de Atropina para ser inyectadas en caso de que la Fisostigmina causara bradicardia, convulsiones o broncoconstricción. En infantes y niños pequeños debe mantenerse húmeda la superficie del cuerpo. En caso de intoxicación provocada o accidental comunicarse de inmediato con el centro de intoxicaciones del hospital de niños Dr. Ricardo Gutiérrez: (011)4962-6666/2297. Hospital Posadas: Tel. (011) 4658-7777. Hosp. Fernández Tel. (011) 4851-8555/7767.

Presentación.

Envase con 1 frasco gotero por 5 ml de solución oftálmica estéril.

Principios Activos de Klonatropina

Laboratorio que produce Klonatropina