KIR 28

RAFFO

Anovulatorio.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Drospirenona 3 mg. Etinilestradiol 0.02 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Almidón de maíz; Almidón pregelatinizado; Povidona K30; Estearato de magnesio; Opadry blanco; Óxido de hierro rojo; Opadry clear; c.s. Cada comprimido recubierto (placebo), contiene: Lactosa monohidrato; Almidón de maíz; Povidona K30; Estearato de magnesio; Opadry blanco; Opadry clear; c.s.

Indicaciones.

Anticoncepción hormonal.

Dosificación.

DRSP-EE se presenta en un envase calendario que contiene 24 comprimidos de una preparación combinada hormonal monofásica (rosados) y de 4 comprimidos inertes (blancos). La paciente ha de iniciar tomando DRSP-EE el primer día del ciclo menstrual (día 1 inicio). Los comprimidos (rosados) se deben tomar con un vaso de agua, en forma continua como se encuentra indicado en el envase, todos los días y a la misma hora durante 24 días seguidos. Con posterioridad, a partir del día 25° se seguirá con los comprimidos blancos (placebo) 4 días. Entre el 2° y el 3° día de la toma de los comprimidos blancos se producirá la hemorragia por deprivación y es posible que ésta no haya terminado al comenzar el nuevo envase. Inicio día 1: Durante el primer ciclo de uso de DRSP-EE, se la debe instruir a la paciente a tomar un comprimido rosado diario de DRSP-EE, comenzando el día uno (1) de su ciclo menstrual (el primer día de menstruación es el DIA 1). La paciente ha de tomar un comprimido DRSP-EE rosado durante 24 días consecutivos, y desde el día 25 al 28 seguirá tomando un comprimido blanco inerte. Es conveniente que DRSP-EE sea tomado en idéntico horario cada día del ciclo menstrual después de la comida de la noche o al acostarse. Si éste es tomado por primera vez más tarde que el primer día del ciclo menstrual, DRSP-EE no debe ser considerado efectivo como contraceptivo hasta después de los primeros 7 días consecutivos de administración del producto. Se ha de considerar la posibilidad de ovulación y concepción previa al inicio de la medicación. La paciente debe iniciar su siguiente régimen y todos los regímenes subsiguientes de 28 días el mismo día de la semana en que se inició su primer régimen, siguiendo el mismo programa. La mujer ha de iniciar la toma del comprimido rosado al día siguiente después de la toma del último comprimido blanco, sin considerar si hubo un período menstrual o si el mismo está en progreso. En cualquier momento de un ciclo subsiguiente de DRSP-EE iniciado más tarde del día posterior a la administración del último comprimido blanco, la paciente debe usar otro método de contracepción hasta que haya tomado un comprimido rosado de DRSP-EE durante 7 días consecutivos. De acuerdo a las indicaciones anteriores, en la práctica se puede aconsejar lo siguiente: Semana 1: La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque ello le obligue a tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual. Además, durante los 7 días siguientes debe utilizar un método de barrera, como un preservativo. Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días previos, debe considerar la posibilidad de haber quedado embarazada. Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca esté de la semana de descanso, mayor es el riesgo de embarazo. Semana 2: La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque ello le obligue a tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual. Si en los 7 días anteriores al del comprimido olvidado ha tomado los comprimidos correctamente, no necesitará adoptar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si ha olvidado tomar más de 1 comprimido, debe aconsejarse la adopción de precauciones adicionales durante 7 días. Semana 3: Debido a la proximidad de la semana de descanso el riesgo de reducción de la eficacia es inminente. No obstante, ajustando el programa de toma de comprimidos, aún se puede impedir que disminuya la protección anticonceptiva. Por tanto, si sigue una de las 2 opciones siguientes, no necesitará adoptar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 días anteriores al primer olvido haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si no es así, debe seguir la primera de las dos opciones que se indican a continuación y ha de adoptar precauciones anticonceptivas adicionales en los 7 días siguientes. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque ello le obligue a tomar dos comprimidos a la vez. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual. Debe empezar el siguiente envase blíster en cuanto se le acabe el actual, sin dejar, por tanto, separación entre ellos. Es improbable que tenga una hemorragia por deprivación hasta que termine el segundo envase, pero puede presentar manchado o hemorragias por disrupción en los días de toma de comprimidos. También se le puede aconsejar que deje de tomar los comprimidos del envase blíster actual. Debe completar un intervalo de 7 días como máximo sin tomar comprimidos, incluyéndose en este período los días en que olvidó tomar los comprimidos, y luego volverá a empezar con el siguiente envase blíster. Cuando la mujer, en caso de haber olvidado la toma de comprimidos, no presenta hemorragia por deprivación en el primer intervalo sin comprimidos, hay que considerar la posibilidad de que haya quedado embarazada. Consejos en caso de vómitos: Es posible que la absorción no sea completa si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de los comprimidos. En este caso se deberán seguir los consejos para el caso en que se haya olvidado la toma de comprimidos que se recogen en el punto anterior. Si la mujer no desea cambiar su esquema normal de toma de comprimidos, tomará el comprimido o comprimido extra que necesite de otro envase. Cómo cambiar períodos o cómo retrasar un período: Para retrasar un período, la mujer debe empezar el siguiente envase de DRSP-EE sin dejar el intervalo usual sin comprimidos. Puede mantener esta situación tanto tiempo como desee hasta que se acabe el segundo envase. Durante este período, la mujer puede experimentar hemorragia por disrupción o manchado. A continuación se deja el intervalo usual de 7 días sin grageas y se reanuda la toma regular de DRSP-EE. Para cambiar el periodo a otro día de la semana al que la mujer está acostumbrada con su esquema actual, debe acortar el próximo intervalo libre de comprimidos tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor es el riesgo de que no tenga una hemorragia por deprivación y de que experimente hemorragia por disrupción o manchado durante la toma del segundo envase (como ocurre cuando se retrasa un período).

Presentación.

Envase conteniendo 1 blister con 24 comprimidos recubiertos (rosados) y 4 comprimidos inertes (blanco).

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Laboratorio que produce Kir 28