KINALGIN P

TEVA ARGENTINA

Antiinflamatorio, analgésico, antipirético.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenac potásico 50,000 mg, Paracetamol 400,000 mg. Excipientes: almidón pregelatinizado 18,519 mg, crospovidona 12,345 mg, povidona 12,345 mg, ácido esteárico 1,235 mg, celulosa microcristalina PH 102 167,056 mg, croscarmelosa sódica 21,000 mg, dióxido de silicio coloidal 7,000 mg, estearato de magnesio 10,500 mg, opadry II 85F28751* 21,000 mg. * Compuesto por Alcohol polivinilico parcialmente hidrolizado 8,4 mg, dióxido de titanio 5,25 mg, Macrogol 4,242 mg, Talco 3,108 mg.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de corta duración en periartritis escapulohumeral, tendinitis, bursitis, dismenorrea en pacientes en que no haya sido efectivo el tratamiento con monodrogas. Afecciones dolorosas e inflamatorias de los diversos parénquimas especialmente proceso agudos y crónicos del sistema musculoesquelético.

Dosificación.

Un comprimido cada 8 ó 12 horas según criterio del médico después de las comidas. Dosis máxima: 1 comprimido cada 8 horas. Sólo como primera dosis puede suministrarse dos comprimidos. Poblaciones especiales: Población pediátrica: Debido al contenido de Diclofenac del producto Kinalgin^® P, no se recomienda su uso en niños ni adolescentes menores de 14 años. Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años): La farmacocinética de Diclofenac no se altera en los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con Diclofenac, deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidad de presentar alteraciones de la función renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación concomitante. Asimismo, y teniendo en cuenta las medidas básicas de precaución médica, se requiere especial precaución en pacientes ancianos frágiles o con bajo peso corporal. Generalmente no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. Con factores de riesgo cardiovasculares: Los pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular solo deben tratarse con Kinalgin^® P tras una cuidadosa consideración y a dosis de hasta dos comprimidos diarios, en el caso de tratamientos de más de 4 semanas. Insuficiencia renal: Kinalgin^® P está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver Contraindicaciones). No se han llevado a cabo estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal, por lo tanto no se puede hacer ninguna recomendación de ajuste de dosis. Se recomienda precaución al administrar el producto a los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Insuficiencia hepática: Kinalgin^® P está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Contraindicaciones). No se han llevado a cabo estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto no se puede hacer ninguna recomendación de ajuste de dosis. Se recomienda precaución al administrar Diclofenac a los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones alérgicas desencadenadas por AINEs. Tercer trimestre del embarazo. Pacientes con enfermedad de Crohn activa. Pacientes con colitis ulcerosa activa. Pacientes con insuficiencia hepática grave. Pacientes con insuficiencia renal grave. Pacientes con desórdenes de la coagulación. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación (dos ó más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados) relacionados con tratamientos anteriores con AINEs. Úlcera /hemorragia/perforación gastrointestinal activa. Insuficiencia cardíaca congestiva establecida (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular.

Presentación.

Kinalgin^® P: envases con 30 comprimidos recubiertos.