JOVIUS

TEVA ARGENTINA

Hipoglucemiante.

Composición.

Cada comprimido de Jovius^® contiene: Principio activo: Vildagliptina 50 mg. Excipientes: lactosa anhidra CD 47,82 mg, celulosa microcristalina 95,68 mg, almidón glicolato de sodio 4,00 mg, estearato de magnesio 2,50 mg.

Indicaciones.

Vildagliptina está indicado en el tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2) en adultos: Como monoterapia: en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio solamente y para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. Como terapia dual por vía oral en combinación con: metformina, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia; una sulfonilurea, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea y para los que la metformina no es adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia; una tiazolidindiona, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia y para los que es adecuado el uso de una tiazolidindiona. Como terapia en combinación triple con: una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio junto con la terapia dual con estos medicamentos no proporcionan un control de la glucemia adecuado. Vildagliptina también está indicado para su uso en combinación con insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio con una dosis estable de insulina no proporcionan un control de la glucemia adecuado.

Dosificación.

La administración del tratamiento de la diabetes debe adaptarse a las necesidades del individuo. La dosis recomendada de Vildagliptina es de 50 mg una a dos veces al día. La dosis máxima diaria es 100 mg. Adultos: Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en combinación con una tiazolindiona, en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en combinación con insulina (con o sin metformina), la dosis diaria recomendada de Vildagliptina es de 100 mg, dividida en 50 mg por la mañana y 50 mg por la noche. Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis recomendada de Vildagliptina es de 50 mg una vez al día administrada por la mañana. Con este tratamiento de combinación, la administración de 100 mg de Vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la administración de 50 mg de Vildagliptina una vez al día. Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia. No se recomiendan dosis superiores a 100 mg. Si se omite una dosis de Vildagliptina, el paciente deberá tomarla tan pronto se acuerde. Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día. No se dispone de datos de seguridad y eficacia de Vildagliptina como terapia oral de combinación triple en combinación con metformina y una tiazolidindiona. Información adicional sobre poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal grave o moderada o con enfermedad renal en etapa terminal, la dosis recomendada de Vildagliptina es 50 mg una vez al día. Insuficiencia hepática: Vildagliptina no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo pacientes con valores pre-tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN)). Población pediátrica: Vildagliptina no está recomendado para uso en niños y adolescentes (menores de 18 años). No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vildagliptina en niños y adolescentes (menores de 18 años). Modo de administración: Vía Oral. Vildagliptina puede alimentarse con o sin comida.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Presentación.

Jovius^®: envases con 30 y 60 comprimidos.