JARDIANCE^®

BOEH.INGEL.

Hipoglucemiante. Inhibidor de SGLT2.

Composición.

Concentración 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Empagliflozina 25 mg. Excipientes c.s. Concentración 10 mg: Cada comprimido recubierte contiene: Empagliflozina 10 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

JARDIANCE^® está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 para la mejora del control glucémico en adultos, como: Monoterapia: Cuando solo con dieta y actividad física no se obtenga un control glucémico adecuado en pacientes en los que el uso de metformina se considere inapropiado, por motivos de intolerancia. Tratamiento complementario combinado: Combinado con otros medicamentos hipoglucemiantes, entre ellos la insulina, cuando con estos, junto con una dieta y actividad física, no se obtiene un control glucémico adecuado. Prevención de eventos cardiovasculares: JARDIANCE^® está indicado como tratamiento complementario a la terapia estándar en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular para reducir el riesgo de: mortalidad por todas las causas al reducir la muerte cardiovascular y muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Dosificación.

La dosis inicial recomendada es de 10 mg de empagliflozina una vez al día. En los pacientes que toleran un régimen de empagliflozina 10 mg una vez al día y requieren un control glucémico adicional, la dosis puede incrementarse a 25 mg una vez al día. JARDIANCE^® puede tomarse con o sin alimentos. La dosis diaria máxima es de 25 mg. Cuando la empagliflozina se utilice en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse una dosis menor de la sulfonilurea o de la insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. Pacientes con insuficiencia renal: Debido a su mecanismo de acción, la eficacia de la empagliflozina depende de la función renal. No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con una TFGe ≥30 ml/min/1,73 m² o una CrCl ≥30 ml/min. No debería iniciarse el tratamiento con empagliflozina en pacientes con una TFGe² < 30 ml/min/1,73 m² o una CrCl < 30 ml/min. No debería administrarse empagliflozina en pacientes con nefropatía terminal (ESRD) ni en pacientes en diálisis, dado que no se ha previsto que sea eficaz en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. La exposición a la empagliflozina se ve aumentada en pacientes con insuficiencia hepática grave. La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada y por consiguiente, no se recomienda su uso en esta población. Pacientes de edad avanzada: No se recomienda un ajuste de la dosis en función de la edad. En pacientes de 75 años de edad y mayores, debería tenerse en cuenta el aumento del riesgo de hipovolemia. En pacientes de 85 años de edad y mayores, no se recomienda iniciar un tratamiento con empagliflozina, debido a la limitada experiencia terapéutica. Dosis omitidas: Si el paciente omite una dosis, deberá tomarla tan pronto como lo recuerde. No se debe duplicar la dosis en ese día. Población pediátrica: La seguridad y efectividad de JARDIANCE^® en niños menores de 18 años de edad no ha sido establecida.

Presentación.

Comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

Nota.

Para acceso a la información de prescripción médica completa consulte el último prospecto aprobado. Por cualquier consulta puede contactarse con Boehringer Ingelheim al teléfono (011) 4704-8600.