INSULINA BASAGLAR^® KWIKPEN^TM

RAFFO

Hipoglucemiante.

Composición.

Insulina Glargina (Origen ADN recombinante) 100 U/mL.

Indicaciones.

Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.

Dosificación.

BASAGLAR^® contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y presenta una duración de acción prolongada. BASAGLAR^<190 debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora. La pauta posológica (dosis y horario) de BASAGLAR^<190 se debe ajustar de manera individual. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, BASAGLAR^® también se puede administrar junto con medicamentos antidiabéticos orales. La potencia de este medicamento se expresa en unidades. Estas unidades son exclusivas de insulina glargina y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (≥65 años): en pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina. Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución de su medicamento. Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina. Población pediátrica: Se ha establecido la seguridad y eficacia de insulina glargina en adolescentes y niños a partir de los 2 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de insulina glargina en niños menores de 2 años. No se dispone de datos. Cambio de otras insulinas a BASAGLAR^<190: cuando se cambia de una pauta de tratamiento con una insulina de acción intermedia o prolongada a una pauta con BASAGLAR^<190, se puede requerir un cambio de la dosis de la insulina basal y el tratamiento antidiabético concomitante puede requerir un ajuste (dosis e intervalos de las insulinas regulares o de los análogos de la insulina de acción rápida adicionales, o la dosis de los medicamentos antidiabéticos orales). Cambio de insulina NPH dos veces al día a BASAGLAR^<190: Los pacientes que vayan a modificar su pauta de insulina basal NPH dos veces al día a una única dosis diaria con BASAGLAR^<190, deben reducir su dosis diaria de insulina basal un 20-30% durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina. Cambio de insulina glargina 300 unidades/mL a BASAGLAR^<190: BASAGLAR^<190 y Toujeo (insulina glargina 300 unidades/mL) no son bioequivalentes y no son directamente intercambiables. Para reducir el riesgo de hipoglucemia, los pacientes que vayan a cambiar su pauta de insulina basal, de una pauta de insulina con una insulina glargina 300 unidades/mL una vez al día a una pauta con BASAGLAR^<190 una vez al día, deben reducir su dosis en aproximadamente un 20%. Durante las primeras semanas la disminución se debe compensar, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustarse esta pauta posteriormente de forma individual. Durante el cambio de insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.Con la mejora del control metabólico y el incremento resultante de la sensibilidad a la insulina puede ser necesario un nuevo ajuste de la dosis pautada. También puede requerirse un ajuste de la dosis, por ejemplo, si cambia el peso o el estilo de vida del paciente, si cambia el horario de administración de la dosis de insulina o si surgen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipoglucemia o hiperglucemia. Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos antiinsulina humana podrían experimentar una respuesta mejorada a la insulina con BASAGLAR^<190. Forma de administración: BASAGLAR^<190 se administra por vía subcutánea. BASAGLAR^<190 no se debe administrar por vía intravenosa. La prolongada duración de la acción de insulina glargina depende de su inyección en el tejido subcutáneo. La administración intravenosa de la dosis subcutánea habitual puede provocar una hipoglucemia grave. No existen diferencias clínicamente relevantes en los niveles séricos de insulina o de glucosa tras la administración de insulina glargina en el abdomen, en el muslo o en el deltoides. Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de un área de aplicación determinada, de una inyección a otra. BASAGLAR^<190 no debe mezclarse con ninguna otra insulina ni debe diluirse. Su mezcla o dilución pueden modificar su perfil de acción/tiempo y la mezcla puede provocar su precipitación.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Presentación.

BASAGLAR^® KwikPen^TM: Cajas conteniendo 5 inyectores (dispositivos) prellenados, descartables de 3 mL.