INFLUVAC® TETRA 2026
ABBOTT EPD
Agente inmunizante. Vacunas de la influenza.
Composición.
Cada Jeringa de 0,5 ml contiene: Antígenos de superficie del virus de la influenza (inactivados) (hemaglutinina y neuraminidasa) de las siguientes cepas*: A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-cepa derivada usada (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278) 15 mcg hemaglutinina/dosis, A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2) cepa derivada usada (A/Singapore/GP20238/2024, IVR-277) 15 mcg hemaglutinina/dosis, B/Austria/1359417/2021-cepa derivada usada (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 mcg hemaglutinina/dosis, B/Phuket/3073/2013- cepa derivada usada (B/Phuket/3073/2013, Wild type) 15 mcg hemaglutinina/dosis. Por cada dosis de 0,5 ml. * Cultivados en huevos de gallina fertilizados de animales sanos. Esta vacuna cumple la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (hemisferios sur) y la decisión de la autoridad competente para la estación 2026 INFLUVAC TETRA puede contener trazas de huevos (como ovoalbúmina, proteína de pollo), formaldehido, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato 80 o gentamicina utilizadas durante el proceso de fabricación. Lista de excipientes: Cloruro de potasio, potasio dihidrógeno fosfato, fosfato disódico dihidrato, cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato y agua para inyecciones. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable en jeringa precargada; Líquido transparente e incoloro en jeringa de una dosis única.
Indicaciones.
Profilaxis de influenza, especialmente en la gente que presenta un incremento en el riesgo de complicaciones. Influvac Tetra está indicada en adultos y niños desde los 6 meses de edad. El uso de Influvac Tetra debe basarse en las recomendaciones oficiales. La vacunación está particularmente recomendada para la siguiente categoría de pacientes, dependiendo de las políticas nacionales de inmunización: Personas con edad ≥65 años, sin importar sus condiciones de salud. Adultos y niños desde los 6 meses de edad con desórdenes crónicos de los aparatos respiratorio y cardiovascular, incluyendo asma. Adultos y niños desde los 6 meses de edad con enfermedades crónicas metabólicas como la diabetes mellitus. Adultos y niños desde los 6 meses de edad con disfunción renal crónica. Adultos y niños mayores de 6 meses de edad con inmunodeficiencias debido a enfermedad o medicación inmunosupresora (ej., citostáticos o corticoesteroides) o radioterapia. Niños desde los 6 meses de edad quienes reciben tratamiento de largo término con medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, y, por lo tanto, están en riesgo de desarrollar un síndrome de Reye luego de la infección con influenza.
Dosificación.
Posología: Adultos: 0,5 ml. Población pediátrica: Niños de 6 meses a 17 años de edad: 0.5 ml. Niños menores de 9 años de edad, que no han sido vacunados previamente con una vacuna de influenza estacional: se debería aplicar una segunda dosis de 0.5 ml luego de un intervalo de por lo menos 4 semanas. Niños menores de 6 meses de edad: la seguridad y eficacia de Influvac Tetra en niños no ha sido establecida. Niños y adolescentes: no se ha establecido en niños menores de 6 meses de edad la seguridad y eficacia de Influvac Tetra Los lugares preferidos para la inyección intramuscular son la cara anterolateral del muslo (o el músculo deltoides si la masa muscular es adecuada) en niños de 6 meses a 35 meses de edad, o el músculo deltoides en niños de 36 meses de edad y adultos. Método de Administración: La vacunación debe realizarse mediante inyección intramuscular o subcutánea profunda. Deben tomarse precauciones antes de manipular o administrar el medicamento: Para instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración. Antes de su uso, debe dejarse que la vacuna alcance la temperatura ambiente. Agitar antes de usar. Inspeccionar visualmente antes de administrar. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Precauciones y advertencias especiales para su uso: Trazabilidad: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado. Como con cualquier otra vacuna inyectable, es recomendable disponer de supervisión y tratamiento médico adecuado en caso de ocurrir una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. No administrar nunca INFLUVAC TETRA por vía intravascular bajo ninguna circunstancia. Después o incluso antes de cualquier vacunación, pueden darse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluyendo reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, como una respuesta psicógena a la aguja. Esto puede ir acompañado de varios signos neurológicos como trastornos visuales transitorios, parestesia y movimientos de las extremidades tónico-clónicas durante la recuperación. Es importante poner los medios necesarios para evitar daños debidos a desmayos. INFLUVAC TETRA no es eficaz contra todas las posibles cepas del virus de la influenza. INFLUVAC TETRA está destinado a proporcionar protección contra las cepas de virus a partir de las cuales se prepara la vacuna y contra cepas estrechamente relacionadas. Al igual que con cualquier vacuna, es posible que no todos los vacunados obtengan una respuesta inmunitaria protectora. La respuesta de anticuerpos en pacientes con inmunosupresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que es esencialmente "libre de sodio". Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis, por lo que es esencialmente "libre de potasio".
Contraindicaciones.
Reacción alérgica a la proteína del huevo, o a una dosis anterior de cualquier vacuna contra la influenza. Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes incluidos o a cualquier componente que pudiera estar presente en trazas tal como huevos (ovoalbúmina, proteínas de pollo), formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato 80 o gentamicina. Se pospondrá la inmunización en pacientes con enfermedad febril o infección aguda.
Presentación.
0,5 ml de suspensión inyectable en jeringa precargada con/sin aguja (vidrio tipo I). Envase con 1 o 10 jeringas (UH).