IMUKIN

DAXLEY

Inmunoestimulante, citoquina e inmunorregulador.

Composición.

Cada frasco ampolla contiene: Interferón gamma-1b humano recombinante, 100 mg (= 2 millones U.I.), manitol, succinato disódico, ácido succínico, polisorbato 20, agua para uso inyectable c.s.p.

Indicaciones.

Tratamiento para la reducción de la frecuencia de infecciones severas en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica. Tratamiento para la reducción de la frecuencia de infecciones severas en pacientes con osteopetrosis maligna severa.

Dosificación.

La dosis recomendada de IMUKIN^® en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica u osteopetrosis maligna severa es de 50 mg/m2 (equivalente a 1.000.000 UI/m2) tres veces por semana en pacientes con una superficie corporal mayor de 0,5 m2 y de 1,5 mg/Kg/dosis en pacientes cuya superficie corporal es igual o menor de 0,5 m2. El volumen de la medicación a administrar debe ser controlado antes de su inyección. La inyección debe ser administrada por vía subcutánea, preferentemente a la noche, tres veces por semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes). Los sitios óptimos para inyectar son el músculo deltoides derecho o izquierdo, y la cara anterior del muslo. IMUKIN^® puede ser administrado por un médico, enfermera, familiar o el paciente mismo, siempre que hayan sido entrenados en la manera de aplicar una inyección subcutánea. Aunque no se ha establecido la dosis de IMUKIN^® más beneficiosa, no se recomiendan dosis superiores. No se ha establecido la eficacia y seguridad de IMUKIN^® en dosis superiores ni inferiores a la dosis recomendada de 50 mg/m2. Si ocurren reacciones graves, la dosis debe ser modificada (reducción del 50%), o el tratamiento debe ser discontinuado hasta que la reacción adversa desaparezca Modo de administración IMUKIN^® es para uso subcutáneo. Descripción visual: Solución transparente e incolora. Precauciones especiales de eliminación: Los viales de IMUKIN^® no deben agitarse vigorosamente. Los productos farmacéuticos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y signos de decoloración antes de su administración. La formulación no contiene conservantes. Una vez abierto, el contenido del vial debe ser usado inmediatamente. Lo que no se usa del vial debe ser descartado. Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con las normas locales. Población pediátrica La experiencia en niños es limitada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al interferón gamma-1b o a otro interferón similar o bien a cualquier otro componente del producto.

Presentación.

Envase con 1 frasco ampolla.