IMJUDO

ASTRAZENECA

Anticuerpo monoclonal.

Composición.

Cada vial de 1,25 ml contiene 25 mg de tremelimumab. Excipientes: L-histidina, Clorhidrato de L-histidina monohidrato, a,a-Trehalosa dihidrato, Edetato disódico dihidrato, Polisorbato 80, Agua para inyectables. Cada vial de 15 ml contiene 300 mg de tremelimumab. Excipientes: L-histidina, Clorhidrato de L-histidina monohidrato, a,a-Trehalosa dihidrato, Edetato disódico dihidrato, Polisorbato 80, Agua para inyectables. IMJUDO^® es un anticuerpo monoclonal humano inmunoglobulina G2 (IgG2a) anti-antígeno 4 del linfocito T citotóxico 4 (CTLA-4).

Indicaciones.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC de sus siglas en ingles non-small cell lung cancer): IMJUDO^® en combinación con durvalumab y quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento en primera linea de pacientes con NSCLC metastásico sin mutaciones sensibilizantes del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o aberraciones tumorales genómicas de la quinasa del linfoma anaplásico (KLA). Carcinoma hepatocelular (CHC) IMJUDO^® en combinación con durvalumab está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable (CHCi).

Dosificación.

En la Tabla 6 se presenta la dosis recomendada de IMJUDO^® IMJUDO^® se administra como perfusión intravenosa en 1 hora.

No se recomiendan disminuciones o aumentos escalonados de las dosis durante el tratamiento con IMJUDO^® en combinación con durvalumab. Podría ser necesario suspender o discontinuar el tratamiento según la seguridad y la tolerabilidad individuales.

Contraindicaciones.

Ninguna.

Presentación.

Envases que contienen 1 vial de 1,25 mL o 1 vial de 15 mL.