IBEPRAL

DOMINGUEZ

Antiulceroso.

Composición.

IBEPRAL 30: Cada cápsula conteniendo microgránulos de liberación prolongada contiene: Principio activo: Dexlansoprazol 30 mg. Excipientes: Esferas de azúcar 39.38 mg, Oxido de magnesio 10.80 mg, Colorante Amarillo Ocaso Laca de Aluminio (CI 15985) 1.13 mg, Manitol 10.20 mg, Lauril sulfato de sodio 6.75 mg, Talco 3.15 mg, Croscarmelosa sódica 2.40 mg, Fosfato dibásico de sodio dihidrato 1.80 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 2910 7.92 mg, Trietil citrato 3.60 mg, Dióxido de titanio 1.35 mg, Copolímero del ácido metacrílico- Metil metacrilato (1:2) 23.64 mg, Copolímero del ácido metacrílico - Metil metacrilato (1:1) 7.89 mg. Capsula: Colorante Dióxido de Titanio (CI 77891) 0.411 mg, Gelatina c.s.p. 48 mg. IBEPRAL 60: Cada cápsula conteniendo microgránulos de liberación prolongada contiene: Principio activo: Dexlansoprazol 60 mg. Excipientes: Esferas de azúcar 78.75 mg, Oxido de magnesio 21.60 mg, Colorante Amarillo Ocaso Laca de Aluminio (CI 15985) 2.25 mg, Manitol 20.40 mg, Lauril sulfato de sodio 13.50 mg, Talco 6.30 mg, Croscarmelosa sódica 4.80 mg, Fosfato dibásico de sodio dihidrato 3.60 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 2910 15.84 mg, Trietil citrato 7.20 mg, Dióxido de titanio 2.70 mg, Copolímero del ácido metacrílico- Metil metacrilato (1:2) 47.28 mg, Copolímero del ácido metacrílico - Metil metacrilato (1:1) 15.78 mg. Capsula: Colorante Azul Brillante (CI 42090) 0.076 mg, Colorante Rojo Eritrosina (CI 45430) 0.002 mg, Colorante Amaranto (CI 16185) 0.003 mg, Colorante Dióxido de Titanio (CI 77891) 0.493 mg, Gelatina 76.0 mg.

Indicaciones.

IBEPRAL está indicado en pacientes adultos para: Tratamiento curativo de todos los grados de esofagitis erosiva. Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis erosiva. Tratamiento de la acidez asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva.

Dosificación.

Adultos: Tratamiento curativo de la esofagitis erosiva: Una (1) cápsula de Ibepral 60 una vez al día, durante hasta 8 semanas. Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis erosiva: Tratamiento curativo de la esofagitis erosiva: Una (1) cápsula de Ibepral 30 una vez al día, durante hasta 6 meses. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, sintomática no erosiva: Una (1) cápsula de Ibepral 30 una vez al día, durante hasta 4 semanas. Poblaciones especiales: No es necesario modificar la dosis en pacientes con deterioro hepático leve (clase Child-Pugh A). Se recomienda utilizar una dosis máxima de 30 mg por día en pacientes con deterioro hepático moderado (clase Child-Pugh B). Se recomienda no administrar a pacientes con deterioro hepático severo (clase Child-Pugh C). No es necesario modificar la dosis en pacientes ancianos o pacientes con deterioro de la función renal. Forma de administración: Ibepral puede tomarse sin tener en cuenta las comidas. Las cápsulas deben ingerirse enteras. Las cápsulas deben tragarse enteras, con líquido; no deben masticarse. Alternativamente puede administrarse de la siguiente manera: 1. Abrir la cápsula. 2. Esparcir los microgránulos contenidos en la cápsula sobre una cucharada de puré o compota de manzana. 3. Deglutir inmediatamente, sin masticar la mezcla. Para los pacientes que tienen dificultad para ingerirlas, se pueden administrar de la siguiente manera: Abrir las cápsulas y dispersar su contenido (microgránulos intactos) en medio vaso de agua sin gas. No se deben usar otros líquidos porque pueden disolver el recubrimiento entérico de los microgránulos. Agitar hasta que el contenido de las cápsulas se disperse y beber inmediatamente el líquido con los microgránulos. No se debe dejar en reposo la suspensión con los microgránulos. Si queda un resto de microgránulos, añadir un poco más de agua sin gas, agitar y beber inmediatamente. Los microgránulos no deben masticarse ni triturarse. Para los pacientes que no pueden deglutir, abrir la cápsula, dispersar su contenido en agua sin gas, colocarlo dentro de una jeringa adecuada y administrar mediante sonda gástrica. Esta vía de administración debe ser empleada exclusivamente por profesionales de la salud.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al dexlansoprazol, al lansoprazol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se han informado casos de hipersensibilidad y anafilaxia con el uso de dexlansoprazol. Lactancia. Insuficiencia hepática severa (clase Child-Pugh C). Al igual que otros IBPs, no debe administrarse concomitantemente con atazanavir o nelfinavir.

Presentación.

IBEPRAL 30: Envases con 30 cápsulas conteniendo microgránulos de liberación prolongada. IBEPRAL 60 Envases con 30 cápsulas conteniendo microgránulos de liberación prolongada.