GORAX

VARIFARMA

Antineoplásico. Inmunomodulador.

Composición.

Cada comprimido contiene: Relugolix 120,00 mg, Polisorbato 80 14,25 mg, Manitol DT 304,67 mg, Celulosa Microcristalina 57,00 mg, Hidroxipropilcelulosa 14,25 mg, Almidón Glicolato de sodio 45,60 mg, Estearato de Magnesio 14,25 mg, Alcohol polivinílico 6,90 mg, Dióxido de titanio 3,60 mg, Polietilenglicol 4000 3,50 mg, Talco 2,50 mg, FD&C Amarillo #5 (Tartrazina) laca alumínica 0,30 mg, Óxido de hierro amarillo 0,30 mg.

Indicaciones.

Relugolix es un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH, por sus siglas en inglés) indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado.

Dosificación.

Dosis recomendadas: El inicio del tratamiento con Relugolix es con una dosis de 360 mg el primer día y se continua con una dosis de 120 mg vía oral una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día. Relugolix puede ser tomado con o sin comida. Dar instrucciones a los pacientes para que ingieran el comprimido entero y no partan ni mastiquen los comprimidos. Recomendar a los pacientes que tomen la dosis olvidada de Relugolix tan pronto como se acuerden. Si la dosis fue olvidada por más de 12 horas, no tomar la dosis olvidada y tomar directamente la dosis siguiente. Si el tratamiento con Relugolix es interrumpido por más de 12 días, reiniciar Relugolix con una dosis de 360 mg el primer día, y continuar con una dosis de 120 mg una vez al día. En pacientes tratados por cáncer de próstata con agonistas y antagonistas del receptor GnRH, el tratamiento generalmente se continua tras el desarrollo de cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico o metastásico. Modificación de las dosis para el uso con inhibidores P-gp: Evitar la co-administración de Relugolix con inhibidores orales P-gp. Si la coadministración es inevitable, tomar Relugolix primero y separar las dosis por al menos 6 horas. El tratamiento con Relugolix podrá ser interrumpido por hasta 2 semanas si se requiere de un tratamiento corto con inhibidores P-gp. Modificación de la:s dosis para el uso con inductores potentes de CYP3A y P-gp combinados Evitar la co-administración de Relugolix con inductores potentes de CYP3A y P-gp combinados. Si la co-administración es inevitable, aumentar la dosis de Relugolix a 240 mg una vez al día. Después de discontinuar la toma de inductores potentes de CYP3A y P-gp combinado, se reanuda la dosis de Relugolix a 120 mg una vez al día.

Contraindicaciones.

Ninguna.

Presentación.

GORAX: Estuche conteniendo un frasco de polietileno blanco con 30 comprimidos recubiertos.