GASTROTEM

TEMIS LOSTALO

Inhibidor de la secreción ácida gástrica.

Composición.

Cada cápsula contiene: Omeprazol 20,00 mg. Excipientes c. s.

Indicaciones.

Está indicado en el tratamiento de: Ulcera gástrica, úlcera duodenal, erosiones o úlceras duodenales o gástricas asociadas con la ingesta de antiinflamatorios no esteroides (AINE), úlcera duodenal asociada a H. pylori, reflujo gastroesofágico sintomático, síndrome de Zollinger-Ellison y pacientes en riesgos de aspiración del contenido gástrico durante la anestesia general/profilaxis de la aspiración ácida.

Dosificación.

Se recomienda administrar la dosis por la mañana, tragando la cápsula entera con líquido. Ulcera duodenal: Se recomienda 1 cápsula de 20 mg/día en pacientes con úlcera duodenal activa. Los síntomas desaparecen rápidamente y la mayoría de los pacientes mejora dentro de las 2 semanas. Aquellos pacientes que no están totalmente curados después del curso inicial, generalmente lo logran con otras 2 semanas de tratamiento. En casos severos o de recurrencia la dosis puede incrementarse a 40 mg por día lográndose la curación, generalmente, dentro de las 4 semanas. Ulcera gástrica: La dosis recomendada es de 1 cápsula de 20 mg/día. La desaparición de los síntomas es rápida y en la mayoría de los pacientes la curación ocurre dentro de las 4 semanas. Cuando la curación no se produce después del curso inicial, generalmente ocurre con otras 4 semanas de tratamiento. En casos severos o de recurrencia la dosis puede incrementarse a 40 mg diarios, lográndose la curación, generalmente, dentro de las 8 semanas. Para la prevención de recaídas en pacientes con úlcera gástrica, la dosis recomendada es de 20 mg, 1 vez al día. Erosiones gastrointestinales, úlceras duodenales o úlceras gástricas en pacientes con o sin tratamiento antiinflamatorio continuo: La dosis recomendada es de 20 mg 1 vez por día. La resolución de los síntomas es rápida y en la mayoría de los pacientes la curación ocurre dentro de las 4 semanas. Para aquellos pacientes que podrían no estar totalmente curados después del curso inicial, la curación se produce generalmente durante un período adicional de otras 4 semanas de tratamiento. Prevención de úlceras gástricas, úlceras duodenales, erosiones gastroduodenales y síntomas dispépticos asociados a AINES: La dosis recomendada es de 20 mg 1 vez por día. Erradicación de H. pylori en enfermedad ulcerosa péptica: Regímenes de triple terapia: Omeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todos 2 veces/día durante 1 semana; u omeprazol 20 mg, claritromicina 250 mg y metronidazol 400 mg (o tinidazol 500 mg), todos 2 veces/día durante 1 semana; o administrar 40 mg de omeprazol 1 vez/día con amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg, ambos 3 veces/día durante 1 semana. Regímenes de terapia dual: 40, 80 mg de omeprazol/día con amoxicilina 1.5 g diarios, en dosis divididas, durante 2 semanas. En estudios clínicos se usaron dosis diarias de 1.5-3 g de amoxicilina o 40 mg de omeprazol 1 vez/día y claritromicina 500 mg 3 veces/día durante 2 semanas. Para asegurar la curación en pacientes con úlcera péptica activa, ver además las recomendaciones para úlcera gástrica y duodenal. En cada régimen, si el paciente aún es H.p. positivo, puede repetirse la terapia. Esofagitis por reflujo: La dosis recomendada es de 20 mg 1 vez/día. La resolución de los síntomas es rápida y la curación en la mayoría de los pacientes ocurre dentro de las 4 semanas. Para aquellos pacientes que pueden no estar completamente curados después del curso inicial del tratamiento, la curación ocurre luego de 4 semanas adicionales de terapia. En pacientes con esofagitis por reflujo severa, la dosis recomendada es de 40 mg 1 vez/día y generalmente la curación se logra dentro de las 8 semanas. Si fuera necesario la dosis puede incrementarse a 20-40 mg de omeprazol 1 vez/día. Enfermedad gastroesofágica por reflujo sintomática: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. El alivio de los síntomas es rápido. Los pacientes pueden responder adecuadamente a 10 mg diarios, por lo que debe considerarse el ajuste individual de la dosis. Si el control de los síntomas no se logra a las 4 semanas con omeprazol 20 mg diarios, se recomienda realizar estudios adicionales. Profilaxis de aspiración ácida: La dosis recomendada es de 40 mg de omeprazol la tarde previa a la cirugía y seguida por 40 mg 1-4 horas antes de la cirugía. Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis debe ser ajustada individualmente y el tratamiento continúa tanto como se indique clínicamente. La dosis inicial recomendada es de 60 mg diarios. Todos los pacientes que padecen un grado severo de la enfermedad, y no responden adecuadamente a otras terapias, han sido controlados efectivamente y más del 90% de los pacientes mantenidos con dosis de 20-120 mg diarios de omeprazol. Cuando la dosis utilizada es superior a los 80 mg, se debe dividir en 2 tomas diarias. Función renal deteriorada: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal deteriorada. Función hepática deteriorada: Como la biodisponibilidad y la vida media plasmática de omeprazol están aumentadas en pacientes con función hepática deteriorada, puede ser suficiente una dosis de 20 mg/día. Se recomienda no exceder la dosis de 20 mg. Niños: La experiencia con omeprazol en niños es limitada. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis.

Presentación.

Gastrotem 20 mg: Envases conteniendo 30 cápsulas. Excipientes c.s.