FLENOMID XR

ELEA

Antiarrítmico.

Composición.

Cada cápsula de liberación prolongada de 100 mg contiene: Flecainida acetato 100 mg. Excipientes: povidona K-25, celulosa microcristalina (Avicel PH 101), crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, metacrílico ácido - metilmetacrilato copolímero, macrogol 400, talco, óxido de hierro negro, dióxido de titanio, gelatina. Cada cápsula de liberación prolongada de 200 mg contiene: Flecainida acetato 200 mg. Excipientes: povidona K-25, celulosa microcristalina (Avicel PH 101), crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, metacrílico ácido - metilmetacrilato copolímero, macrogol 400, talco, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, dióxido de titanio, gelatina.

Indicaciones.

FLENOMID^® XR está indicado para el tratamiento preventivo de los pacientes que, sin alteración de la función ventricular, presentan episodios de taquicardia supraventricular, fibrilación o aleteo auricular paroxístico, arritmias asociadas al Wolff Parkinson White documentados, asociados a síntomas incapacitantes. FLENOMID^® XR está indicado en la prevención de taquicardia ventricular sostenida, en ausencia de deterioro de la función contráctil del ventrículo izquierdo. Las arritmias de inicio reciente responderán con mayor facilidad a FLENOMID^® XR. Las cápsulas de FLENOMID^® XR deben ser utilizadas para el mantenimiento del ritmo sinusal después de su conversión por otros medios.

Dosificación.

FLENOMID^® XR debe ser ingerido una vez por día, en el mismo horario. Puede tomarse antes, durante o después de las comidas. FLENOMID^® XR, al ser una cápsula de liberación prolongada, no debe ser abierta, partida, masticada. Taquicardias supraventriculares documentadas: La posología inicial es de 100 mg una vez al día. En caso de resultar necesario se pueden aumentar las dosis cada 4 ó 5 días para llegar a una dosis de mantenimiento de 200 mg una vez al día. La dosis máxima es de 300 mg/día. Taquicardias ventriculares documentadas: La posología usual es de 200 mg una vez al día. En caso de resultar necesario se pueden aumentar las dosis cada 4 ó 5 días sin superar la dosis máxima de 300 mg/día. En los pacientes ancianos, individuos con antecedente o sospecha de insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal severa (clearance de creatinina ≤ 20 ml/min/m²), la dosis inicial debe ser de 50 a 100 mg una vez por día. La dosis, eventualmente, puede incrementarse o disminuirse de 50 mg por día. Es necesario un estricto monitoreo clínico y electrocardiográfico. Se recomienda monitorear las concentraciones plasmáticas de flecainida, particularmente en las siguientes situaciones: Uso concomitante de amiodarona, insuficiencia renal ó hepática ó insuficiencia cardíaca congestiva. El rango terapéutico de la concentración plasmática es de 0,2 a 1 µg/ml, concentraciones mayores implican un aumento del riesgo de efectos adversos. La dosis máxima diaria es de 400 mg, para los pacientes tratados por taquicardia ventricular. Cambio de una forma de flecainida de liberación inmediata a FLENOMID^® XR: Aquellos pacientes controlados con 100 mg de flecainida de liberación inmediata (en dos tomas diarias) pueden cambiar a una sola cápsula diaria de 100 mg de FLENOMID^® XR. Aquellos pacientes controlados con 200 mg de Flecainida de liberación inmediata (en dos tomas diarias) pueden cambiar a una sola cápsula diaria de 200 mg de FLENOMID^® XR.

Presentación.

FLENOMID XR 100: envases conteniendo 30 y 60 cápsulas de liberación prolongada. FLENOMID XR 200: envases conteniendo 30 y 60 cápsulas de liberación prolongada.