FERRANIN®

TAKEDA

Comprimidos recubiertos

Antianémico.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Hierro Elemental (en forma de Hierro polimaltosato) 100 mg. Excipientes.

Indicaciones.

Tratamiento de la deficiencia de hierro sin anemia y anemia por deficiencia de hierro. Terapia profiláctica de la deficiencia de hierro. Terapia profiláctica de la deficiencia de hierro durante el embarazo.

Dosificación.

Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en niños mayores de 12 años y adultos: 100 a 300 mg de hierro (1 a 3 comprimidos) al día durante 3 a 5 meses hasta que se logre una normalización del valor de Hemoglobina. Posteriormente, la terapia debe continuarse durante varias semanas con una dosis como la descrita para la deficiencia de hierro sin anemia, con la finalidad de reponer las reservas de hierro. Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo: 200 a 300 mg de hierro (2 a 3 comprimidos) al día hasta que se logre una normalización del valor de Hemoglobina. Luego, la terapia debe continuarse al menos hasta el final del embarazo con una dosis como la descrita para la deficiencia de hierro sin anemia, para reponer las reservas de hierro y para complementar el aumento de la necesidad de hierro durante el embarazo. Tratamiento y prevención de la deficiencia de hierro sin anemia en niños mayores de 12 años y adultos: 100 mg de hierro (1 comprimido) al día durante 1 a 2 meses. Si se requiere una dosis menor para la prevención, se puede usar la formulación de Ferranin® gotas. Población pediátrica: Los comprimidos recubiertos de Ferranin® no se recomiendan para niños de 12 años o menos. Ferranin® gotas tiene una concentración más adecuada para la administración de las dosis recomendadas para este grupo de edad. Método de administración: La dosis diaria se puede dividir en dosis separadas o una sola dosis. Los comprimidos recubiertos de Ferranin® deben tragarse enteros y tomarse durante o inmediatamente después de una comida.

Contraindicaciones.

El uso de Ferranin® está contraindicado en los siguientes casos: Hipersensibilidad conocida al hierro o a cualquiera de los excipientes. Sobrecarga de hierro como hemocromatosis, hemosiderosis. Desórdenes en la utilización de hierro (como anemia por envenenamiento por plomo, anemia por sideroesclerosis, talasemia). Anemia no causada por deficiencia de hierro, como la anemia hemolítica o la anemia megaloblástica debido a la deficiencia de vitamina B12.

Reacciones adversas.

Efectos indeseables de ensayos clínicos (pre y post-autorización, incluidos los estudios de seguridad posteriores a la autorización): La seguridad y tolerabilidad de Ferranin® se ha evaluado en 24 artículos de la literatura publicados o informes de estudios clínicos que abarcan un total de 1473 pacientes expuestos. Las principales reacciones adversas a los medicamentos que se han informado en estos ensayos, se produjeron en 4 clases de órganos del sistema (ver Tabla 3). La coloración de las heces es una reacción adversa bien conocida de los medicamentos de hierro orales, sin embargo, esto no tiene relevancia clínica. Otros efectos secundarios comúnmente vistos fueron los trastornos gastrointestinales (náuseas, estreñimiento, diarrea y dolor abdominal).

Advertencias.

Durante el tratamiento con hierro polimaltosato se puede observar una coloración oscura de las heces, sin embargo, esto no tiene relevancia clínica. Las infecciones o tumores pueden causar anemia. Dado que el hierro puede utilizarse sólo después de corregir la enfermedad primaria, se recomienda una evaluación riesgo/beneficio. No se espera que la ingesta de hierro polimaltosato tenga un impacto en el tratamiento diario con insulina en los pacientes diabéticos.

Presentación.

30 comprimidos.

FERRANIN®

TAKEDA

Gotas

Antianémico.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada ml contiene: Hierro Elemental (como Hierro polimaltosato) 50 mg. Excipientes.

Indicaciones.

Tratamiento de la deficiencia de hierro sin anemia y anemia por deficiencia de hierro. Terapia profiláctica de la deficiencia de hierro. Terapia profiláctica de la deficiencia de hierro durante el embarazo.

Dosificación.

Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en niños y adultos: La terapia demora alrededor de 3 a 5 meses hasta que se logra la normalización del valor de Hemoglobina. Posteriormente, la terapia debe continuarse durante varias semanas para reponer las reservas de hierro, con una dosis como la descrita para la deficiencia de hierro sin anemia. Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo: La terapia debe continuarse hasta lograr la normalización de los valores de Hemoglobina. Luego, la terapia debe continuarse al menos hasta el final del embarazo, para reponer las reservas de hierro y para complementar el aumento de la necesidad de hierro durante el embarazo, empleando una dosis como la descrita para la deficiencia de hierro sin anemia. Tratamiento y prevención de la deficiencia de hierro sin anemia: La terapia dura aproximadamente de 1 a 2 meses.



Método de administración: La dosis diaria se puede emplear en una única dosis o en dosis separadas y debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida. Las gotas de Ferranin® se pueden mezclar con jugos de frutas y vegetales, o con alimentos para bebés o biberones. La ligera diferencia de coloración en la mezcla no afecta ni el sabor de los jugos/alimentos para bebés ni la eficacia de Ferranin®.

Contraindicaciones.

El uso de Ferranin® está contraindicado en los siguientes casos: Hipersensibilidad conocida al hierro o a cualquiera de los excipientes. Sobrecarga de hierro como hemocromatosis, hemosiderosis. Desórdenes en la utilización de hierro (como anemia por envenenamiento por plomo, anemia por sideroesclerosis, talasemia). Anemia no causada por deficiencia de hierro, como la anemia hemolítica o la anemia megaloblástica debido a la deficiencia de vitamina B12.

Reacciones adversas.

Efectos indeseables de ensayos clínicos (pre y post-autorización, incluidos los estudios de seguridad posteriores a la autorización): La seguridad y tolerabilidad de Ferranin® se ha evaluado en 24 artículos de la literatura publicados o informes de estudios clínicos que abarcan un total de 1473 pacientes expuestos. Las principales reacciones adversas a los medicamentos que se han informado en estos ensayos, se produjeron en 4 clases de órganos del sistema (ver Tabla 3). La coloración de las heces es una reacción adversa bien conocida de los medicamentos de hierro orales, sin embargo, esto no tiene relevancia clínica. Otros efectos secundarios comúnmente vistos fueron los trastornos gastrointestinales (náuseas, estreñimiento, diarrea y dolor abdominal).

Advertencias.

Durante el tratamiento con hierro polimaltosato se puede observar una coloración oscura de las heces, sin embargo, esto no tiene relevancia clínica. Las infecciones o tumores pueden causar anemia. Dado que el hierro puede utilizarse sólo después de corregir la enfermedad primaria, se recomienda una evaluación riesgo/beneficio. No se espera que la ingesta de hierro polimaltosato tenga un impacto en el tratamiento diario con insulina en los pacientes diabéticos.

Presentación.

15 ml.

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