FEMARA^®

NOVARTIS

Antiestrogénico.

Composición.

Letrozol 2,5 mg.

Indicaciones.

Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasor temprano con receptores hormonales positivos. Tratamiento adyuvante extendido en el cáncer de mama invasor temprano en mujeres posmenopáusicas que han recibido previamente tratamiento adyuvante convencional con tamoxifeno. Tratamiento de primera línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado hormonodependiente. Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado posmenopáusico natural o artificial que han recibido tratamiento previo con antiestrógenos. Tratamiento prequirúrgico en mujeres posmenopáusicas que sufren cáncer de mama localizado con receptores hormonales positivos, a fin de facilitar la futura cirugía conservadora de la mama en pacientes que originalmente no se consideraron candidatas para ese tipo de cirugía. El tratamiento posquirúrgico ulterior debe ajustarse a las normas asistenciales.

Dosificación.

2,5 mg una vez al día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a letrozol o a los excipientes. Premenopausia; embarazo, lactancia.

Reacciones adversas.

Reacciones adversas más frecuentes: sofocos, náuseas, cansancio, artralgia. Las reacciones adversas frecuentes son: anorexia, aumento del apetito, edema periférico, cefalea, mareo, malestar general, vómitos, dispepsia, constipación, diarrea, alopecia, aumento de la sudoración, exantema, mialgia, dolor óseo, osteoporosis, fracturas óseas, aumento de peso, hipercolesterolemia, depresión. Reacciones adversas poco frecuentes, raras, o de frecuencia desconocida y potencialmente graves: leucopenia, cataratas, accidente cerebrovascular, tromboflebitis, embolia pulmonar, trombosis arterial, hipertensión arterial, edema generalizado, enfermedad cardiovascular isquémica, angioedema, reacciones anafilácticas, hepatitis, necrólisis tóxica epidérmica, eritema multiforme. Infrecuentes o frecuencia desconocida: infección urinaria, dolor tumoral, ansiedad, somnolencia, insomnio, pérdida de la memoria, disestesias, disgeusia irritación ocular, vista borrosa, palpitaciones, taquicardia, disnea, tos, dolor abdominal, estomatitis, xerostomía, elevación de enzimas hepáticas, prurito, xeroderma, urticaria, artritis, poliuria, sangrado vaginal, flujo vaginal, sequedad vaginal, mastalgia, pirexia, sed, pérdida de peso, síndrome del túnel carpal, dedo gatillo.

Precauciones.

Se deberá considerar cuidadosamente la relación entre riesgo y beneficios en pacientes con una depuración de creatinina < 10 ml/min. Las pacientes con insuficiencia hepática severa (según la puntuación C de la escala de Child-Pugh) han de permanecer bajo estrecha vigilancia médica. Femara^® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Se han registrado casos de osteoporosis y fracturas óseas con el uso de Letrozol, por lo cual se recomienda controlar el estado óseo durante el tratamiento. Dado que puede presentarse astenia y mareos con el uso de Femara^® y se ha reportado de manera infrecuente somnolencia, debe advertirse a las pacientes tener precaución en la operación de maquinarias y al conducir un vehículo.

Interacciones.

Aunque in vitro, letrozol inhibe la enzima 2A6 del citocromo P450, y moderadamente la isoenzima 2C19, es improbable que ocurran interacciones clínicamente relevantes. Sin embargo, la administración concomitante de drogas cuyo metabolismo depende principalmente de estas isoenzimas y cuyo índice terapéutico es estrecho, debe hacerse con precaución.

Presentación.

Letrozol. Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos que contienen 2,5 mg de principio activo para uso oral.

Revisión.

SS: 22/06/2011.