EXELON PARCHE 5 - EXELON PARCHE 10

BIOTOSCANA

Inhibidor de la colinesterasa con selectividad cerebral.

Composición.

Exelon Parche 5: Cada sistema terapéutico transdérmico (parche transdermal) de 5 cm² contiene: Rivastigmina Base (tasa de liberación in vivo de 4.6 mg/24 horas) 9 mg. Excipientes c.s. Exelon Parche 10: Cada sistema terapéutico transdérmico (parche transdermal) de 10 cm² contiene: Rivastigmina Base (tasa de liberación in vivo de 9.5 mg/24 horas) 18 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de pacientes con demencia leve o moderadamente grave de tipo Alzheimer. Tratamiento de pacientes con demencia leve o moderadamente grave asociada con la enfermedad de Parkinson.

Dosificación.

El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia tipo Alzheimer. El diagnóstico debe estar basado en criterios diagnósticos aceptados (por ejemplo DSM IV o NINCDSADRDA). Se recomienda iniciar la terapia sólo cuando un cuidador o familiar esté disponible para monitorear regularmente la administración del fármaco. Dosis inicial: el tratamiento se inicia con un parche 5 de Exelon^® 1 vez al día. Al cabo de 4 semanas de tratamiento como mínimo y si la dosis se tolera bien, se puede administrar el parche 10 de Exelon^®, que contiene la dosis eficaz recomendada. Dosis de mantenimiento: el parche 10 de Exelon^® contiene la dosis de mantenimiento diaria recomendada que se administra el tiempo que sea necesario mientras proporcione un beneficio terapéutico al paciente. Si se observan reacciones adversas gastrointestinales o una agravación de los síntomas extrapiramidales existentes (p. ej.: temblores) se debe suspender momentáneamente el tratamiento hasta la desaparición de dichos efectos. Si el tratamiento con un parche se ha interrumpido unos pocos días se puede reanudar a la misma dosis. En caso contrario, se debe reanudar con el parche 5 de Exelon^®. Si los efectos adversos persisten al reinstaurar el tratamiento, debe reducirse momentáneamente la dosis hasta la dosis anterior tolerada por el paciente. Reemplazo de las cápsulas: Las cápsulas de Exelon^® pueden reemplazarse por los parches de Exelon^® como se indica a continuación: El paciente que recibe una dosis de rivastigmina oral de 3 mg/día puede recibir el parche 5 de Exelon^®. El paciente que recibe una dosis de rivastigmina oral de 6 mg/día puede recibir el parche de 5 de Exelon^®. El paciente que recibe una dosis estable y bien tolerada de rivastigmina oral de 9 mg/día, puede recibir el parche 10 de Exelon^®. Si la dosis de 9 mg no ha sido estable o bien tolerada se recomienda primero el parche 5 de Exelon^®. El paciente que recibe una dosis de rivastigmina oral de 12 mg/día puede recibir directamente el parche 10 de Exelon^®. Luego de cambiar al parche 5 de Exelon^®, siempre y cuando se haya tolerado luego de un mínimo de 4 semanas de tratamiento, debe aumentarse la dosis al parche 10 de Exelon^®, la cual es la dosis efectiva recomendada. Se recomienda aplicar el primer parche de Exelon^® al día siguiente de haber tomado la última dosis oral. El tratamiento con inhibidores de la colinesterasa puede continuarse mientras exista un claro beneficio terapéutico para el paciente. Por lo tanto, el beneficio clínico de los inhibidores de la colinesterasa debe reevaluarse luego de un período prudencial. La discontinuación debe considerarse cuando la evidencia de un efecto terapéutico no sea marcada clínicamente. No se puede predecir la respuesta individual de cada paciente a los inhibidores de la colinesterasa. Forma de administración: Los parches transdérmicos de rivastigmina se deben aplicar 1 vez al día sobre la piel sana, sin vello, seca y limpia, en la parte superior o inferior de la espalda, en el brazo o en el pecho, en una zona que no roce la ropa ajustada. El parche no debe aplicarse sobre la piel enrojecida, irritada ni herida. Se recomienda cambiar el sitio de aplicación cada día para evitar problemas de irritación, aunque 2 parches consecutivos se pueden aplicar sobre la misma parte anatómica. Se debe presionar firmemente el parche hasta que sus bordes se hayan adherido bien. Los parches se pueden utilizar en cualquier situación de la vida diaria, incluso al bañarse o cuando hace calor. Después de 24 horas hay que sustituir el parche por uno nuevo. Se colocará únicamente un solo parche a la vez. Los pacientes y cuidadores deben ser instruidos al respecto. Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal (ver Farmacocinética). Niños y adolescentes (menores de 18 años): no se recomienda el uso pediátrico de vastigmina. Poblaciones especiales.

Presentación.

Exelon^® Parche 5: Envase conteniendo 30 sistemas terapéuticos transdérmicos. Exelon^® Parche 10: Envase conteniendo 30 sistemas terapéuticos transdérmicos.