ETORICOXIB TEVA

TEVA ARGENTINA

Etoricoxib es un inhibidor por vía oral, selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) dentro del intervalo de dosis terapéuticas.

Composición.

Etoricoxib^® Teva 90 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Etoricoxib 90 mg Excipientes: fosfato bicalcico anhidro, celulosa microcristalina PH 101, celulosa microcristalina PH 102, crospovidona, povidona K25, estearato de magnesio; como AquaPolish P White 014.44 MS: hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, talco, trigliceridos de cadena media, dióxido de titanio c.s.

Indicaciones.

Para el alivio sintomático de la osteoartrosis (OA), la artritis reumatoide (AR), la espondiloartritis anquilosante, y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. También está indicado para el dolor moderado asociado a cirugía odontológica. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente.

Dosificación.

Etoricoxib se administra por vía oral y puede tomarse con o sin alimentos. La aparición del efecto del medicamento puede ser más rápida si se administra sin alimentos. Esto se debe tener en cuenta cuando se necesita un alivio sintomático rápido. Dado que los riesgos cardiovasculares de Etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento del paciente, especialmente en pacientes con osteoartritis (véase CONTRAINDICACIONES. Osteoartritis: la dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuciente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas. Artritis reumatoide: la dosis recomendada es de 90 mg una vez al día. Artritis gotosa aguda: la dosis recomendada es de 120 mg una vez al día. Esta dosis sólo debe utilizarse durante el periodo sintomático agudo. En ensayos clínicos de artritis gotosa aguda, se administró Etoricoxib durante 8 días. Espondiloartritis anquilosante: la dosis recomendada es de 90 mg una vez al día. Dolor post-operatorio a la cirugía odontológica: la dosis recomendada es de 90 mg una vez por día, limitada a un máximo de 3 días. Algunos pacientes pueden requerir analgesia post-operatoria adicional. Dosis mayores a las recomendadas para cada indicación no han demostrado ecacia adicional o no han sido estudiadas. Por tanto: La dosis para osteoartritis no debe superar los 60 mg al día. La dosis para artritis reumatoide y para espondiloartritis anquilosante no debe superar los 90 mg al día. La dosis para gota aguda no debe superar los 120 mg al día, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento. La dosis para dolor agudo post-operatorio de cirugía odontológica no debe exceder los 90 mg diarios, limitados a un máximo de 3 días. Poblaciones especiales: Edad avanzada: no es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con edad avanzada. Como ocurre con otros fármacos, se debe tener precaución en pacientes con edad avanzada. Insuciencia hepática: independientemente de la indicación, en pacientes con disfunción hepática leve (puntuación 5-6 en la clasicación de Child-Pugh), no debe superarse la dosis de 60 mg una vez al día. En pacientes con disfunción hepática moderada (puntuación 7-9 en la clasificación de Child-Pugh), independientemente de la indicación, no debe superarse la dosis de 60 mg cada dos días; también puede considerarse la administración de 30 mg una vez al día. La experiencia clínica es limitada principalmente en pacientes con disfunción hepática moderada y se recomienda precaución. No hay experiencia clínica en pacientes con disfunción hepática grave (puntuación ≥10 en la clasificación de Child-Pugh); por tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes. Insuficiencia renal: no es necesario realizar ajuste de dosis en los pacientes con aclaramiento de creatinina de > 30 ml/min. El uso de Etoricoxib está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min. Pacientes pediátricos: Etoricoxib está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años de edad (véase CONTRAINDICACIONES).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa. Pacientes que hayan experimentado broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetil salicílico o AINEs, incluyendo inhibidores de la COX-2 (ciclooxigenasa-2). Embarazo y lactancia. Disfunción hepática grave (albúmina sérica < 25 g/l o puntuación de Child-Pugh ≥10). Aclaramiento de creatinina renal estimado < 30 ml/min. Niños y adolescentes menores de 16 años de edad. Enfermedad infl amatoria intestinal. Insuciencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV). Pacientes con hipertensión cuya presión arterial esté constantemente elevada por encima de 140/90 mm de Hg y no haya sido controlada adecuadamente. Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecidas.

Presentación.

Etoricoxib^® Teva 90 mg: envases con 15 y 30 comprimidos recubiertos.