ERLOTER^®

TUTEUR

Agente antineoplásico inhibidor de la proteína quinasa.

Composición.

Cada comprimido recubierto de 25 mg contiene: Erlotinib (como clorhidrato) 25 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene: Erlotinib (como clorhidrato) 100 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto de 150 mg contiene: Erlotinib (como clorhidrato) 150 mg. Excipientes.

Indicaciones.

Cáncer de Pulmón a Células no Pequeñas: ERLOTER^® está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas metastásico cuyos tumores presentan mutaciones por deleciones en el exón 19 o substituciones en el exón 21 (L858R) del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR). ERLOTER^® también está indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas metastásico cuyos tumores presentan mutaciones por deleciones en el exón 19 o substituciones en el exón 21 (L858R) del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR), con enfermedad estable, después de un régimen quimioterápico de primera línea. ERLOTER^® también está indicado en el tratamiento de pacientes con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas metastásico cuyos tumores presentan mutaciones por deleciones en el exón 19 o substituciones en el exón 21 (L858R) del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR), después del fracaso de al menos un tratamiento quimioterápico anterior. Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba ERLOTER^®. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de ERLOTER^® en pacientes con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico cuyos tumores presenten otras mutaciones en el EGFR, además de las deleciones en el exón 19 o substituciones en el exón 21 (L858R). Cáncer de Páncreas: ERLOTER^® en combinación con gemcitabina está indicado en el tratamiento de primera línea pacientes con Cáncer de Páncreas localmente avanzado o metastásico.

Presentación.

ERLOTER^® 25 mg, 100 mg y 150 mg, comprimidos recubiertos: Envases con 30 comprimidos recubiertos.