ENEMOL^®

GADOR

Enema evacuante/laxante osmótico salino.

Venta bajo receta.

Composición.

Fosfato monosódico 18 g%, fosfato de sodio 8 g%. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la constipación ocasional. Preparación del colon para la realización de procedimientos diagnósticos (estudios radiológicos, endoscópicos, etc.) o quirúrgicos (cirugía de colon, recto).

Dosificación.

Adultos: 120 ml. Niños mayores de 2 años: de 30 a 60 ml (cantidad proporcional a su peso) o acorde a indicación médica. Para consultar el modo de administración de ENEMOL^® ver el prospecto interno del producto.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto, sospecha de oclusión intestinal, megacolon congénito o adquirido, ano imperforado, ileostomía, íleo paralítico, estenosis anorrectal, insuficiencia renal moderada o grave, insuficiencia cardiaca congestiva, síntomas de apendicitis o perforación intestinal, hemorragia rectal sin diagnosticar, hipertensión arterial no controlada, deshidratación y en general en todos los casos donde la capacidad de absorción está aumentada o la de eliminación disminuida, niños menores de 2 años de edad.

Reacciones adversas.

Aunque poco frecuente, pueden darse casos de tetania con hipocalcemia e hiperfosfatemia grave. Se han notificado casos graves de hiperfosfatemia asociada a la administración de laxantes con altos contenidos en fosfatos, por lo que aquellos pacientes con factores de riesgo para desarrollar hiperfosfatemia deben ser vigilados, realizándose controles analíticos periódicos. Piel: irritación rectal, formación de ampollas, escozor, prurito o dolor. Ante la presencia de eventos adversos agradeceremos comunicarse telefónicamente al 0800-220-2273 (CARE) o por mail a farmacovigilancia@gador.com.

Advertencias.

No debe ser administrado en pacientes con náuseas, vómitos, dolor abdominal u obstrucción intestinal. Usar con precaución en pacientes ancianos, debilitados, en la insuficiencia renal leve, ascitis, enfermedad cardíaca, alteraciones de la mucosa rectal o desequilibrio hidroelectrolítico prexistente, ya que puede presentar hipocalcemia, hipopotasemia, hiperfosfatemia, hipernatremia y acidosis. En caso de sospecha de trastornos electrolíticos en pacientes suceptibles de sufrir hiperfosfatemia, debe realizarse un control analítico de los niveles de electrolitos antes y después de la administración del preparado. No se recomienda el uso repetido y prolongado de Enemol^® ya que puede producir habituación. En ningún caso debe utilizarse más de seis días seguidos o si los síntomas empeoran o persisten. Debe advertirse al paciente que interrumpa la administración en caso de encontrar resistencia. La introducción brusca y forzada puede lesionar el intestino. Interacciones Farmacológicas: usar con precaución en pacientes en tratamiento con bloqueantes de los canales de calcio, diuréticos u otras drogas que puedan afectar los niveles de electrolitos pudiendo producir hipocalcemia, hiperfosfatemia, hipernatremia, hipopotasemia y acidosis. Embarazo: No se aconseja su administración. Está contraindicado en las embarazadas primerizas, en amenaza de aborto y de parto prematuro. Lactancia: Puede ser utilizado sin riesgo en el período de lactancia. Empleo en pediatría: su administración puede ocasionar debilidad, transpiración, shock, crisis convulsivas y/o coma debido a intoxicación acuosa o a una hiponatremia dilucional. Las crisis convulsivas asociadas a hipocalcemia ocurren como resultado de una absorción excesiva de fosfatos. Empleo en geriatría: debe contemplarse la labilidad del balance hidroelectrolítico.

Conservación.

Conservar a temperatura ambiente (preferentemente entre 15° y 30° C).

Presentación.

Envase con 1 pomo de material plástico conteniendo 135 ml de solución, cánula aplicadora lubricada con capuchón protector.

Revisión.

ANMAT: May-2018.