DORCAN

MONTPELLIER

Hipnótico no benzodiazepínico.

Composición.

Dorcan^® 2: cada comprimido recubierto contiene: eszopiclona 2 mg. Excipientes: polvo de celulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio vegetal, lactosa monohidrato, colorante azul brillante laca alumínica, celulosa microcristalina PH102, HPMC, copovidona, polidextrosa, polietilenglicol, triglicéridos caprílico/cáprico, dióxido de titanio, sacarina sódica, vainillina, colorante azul brillante. Dorcan^® 3: cada comprimido recubierto contiene: eszopiclona 3 mg. Excipientes: polvo de celulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio vegetal, lactosa monohidrato, colorante azul brillante laca alumínica, colorante amarillo tartrazina laca alumínica, celulosa microcristalina PH102, HPMC, copovidona, polidextrosa, polietilenglicol, triglicéridos caprílico/cáprico, dióxido de titanio, sacarina sódica, vainillina, colorante azul brillante.

Información al paciente.

¿Qué es dorcan^® y para qué se utiliza? Dorcan^® contiene eszopiclona, un medicamento hipnótico-sedativo que se utiliza en adultos (a partir de los 18 años de edad) para el tratamiento del insomnio (problemas con el sueño). Antes de tomar DORCAN^®: No tome Dorcan^®: Si es alérgico a la eszopiclona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Advertencias y precauciones: Tenga especial cuidado con Dorcan^® y ante cualquier duda consulte a su médico: Si tiene antecedentes de depresión, enfermedades mentales o pensamientos suicidas. Si tiene antecedentes de adicción o abuso de drogas o alcohol. Si tiene una enfermedad en el hígado. Si está o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada. Si está en período de lactancia. Toma o uso de otros medicamentos: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo aquellos que se compran sin receta, vitaminas y suplementos dietarios. Los medicamentos pueden tener interacciones entre sí, que pueden causar efectos adversos serios. Alcohol: se observan alteraciones en el desempeño psicomotor. Olanzapina (antipsicótico): la administración concomitante puede producir una disminución del funcionamiento psicomotor. Ketoconazol (medicamento empleado para tratar infecciones por hongos): puede aumentar la concentración de la eszopiclona en la sangre. Es esperable que otros inhibidores (ej: itraconazol, claritromicina, nefazodona, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir) tengan un efecto similar. Rifampicina (antibiótico): puede disminuir las concentraciones de la eszopiclona en la sangre. Niños y adolescentes: no se debe administrar este medicamento a niños menores de 18 años. Embarazo y lactancia: no existen estudios adecuados y bien controlados con eszopiclona en las mujeres embarazadas. La eszopiclona sólo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto. Lactancia: se desconoce si Dorcan^® se elimina por la leche materna. Dorcan^® no debe administrarse a las mujeres que se encuentren en período de lactancia. En caso necesario el médico evaluará la suspensión de la lactancia. Pacientes con problemas en los riñones: no es necesario modificar la dosis. Pacientes con problemas en el hígado: es posible que su médico le modifique la dosis en caso de insuficiencia hepática, debido a que en estos casos, la dosis de Dorcan^® no debe superar los 2 mg. Pacientes de edad avanzada: es posible que su médico le modifique la dosis, debido a que en pacientes mayores de 65 años, la dosis de Dorcan^® no debe superar los 2 mg. Conducción y uso de máquinas: Dorcan^® causa somnolencia, incluso puede sentirse somnoliento al día siguiente; por lo tanto no maneje ni realice otras actividades que requieran un estado de alerta mental hasta que se sienta completamente despierto. ¿Cómo tomar DORCAN^®? Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico. Dosis en adultos (a partir de los 18 años): la dosis inicial recomendada de Dorcan^® es de 1 mg inmediatamente antes de acostarse. La dosis puede aumentarse a 2 ó 3 mg si su médico lo indica. La dosis total de Dorcan^® no debe exceder los 3 mg y debe administrarse una vez al día. No tome Dorcan^® si no podrá descansar una noche completa de sueño (7-8 horas), antes de que usted deba estar activo nuevamente. Comuníquese con su médico si el insomnio empeora o no mejora dentro de los 7 a 10 días de iniciado el tratamiento. Esto puede indicar que exista otra causa de sus problemas para dormir. Toma de Dorcan^® con los alimentos y bebidas: no tome Dorcan^® durante, o inmediatamente después de una comida, debido a que puede disminuir su absorción y por lo tanto su efecto. Si toma más Dorcan^® del que debiera: si toma más Dorcan^® de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En casos de sobredosis con eszopiclona se han comunicado trastornos en el estado de conciencia, que oscilan desde la somnolencia al coma. Si olvidó tomar Dorcan^®: si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si deja de tomar Dorcan^®: no suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, Dorcan^® puede producir efectos indeseables o adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos serios de Dorcan^® incluyen: Levantarse de la cama cuando no se está completamente despierto y realizar actividades sin saber que las está realizando. Pensamientos y conductas anormales, como ser comportamiento agresivo, confusión, agitación, alucinaciones, empeoramiento de la depresión y pensamientos o acciones suicidas. Pérdida de la memoria. Ansiedad. Reacciones alérgicas severas. Los síntomas incluyen edema (hinchazón) de lengua o garganta, problemas para respirar, náuseas y vómitos. Solicite asistencia médica de emergencia si presenta estos síntomas luego de tomar Dorcan^®. Llame a su médico inmediatamente si presenta alguno de los efectos adversos anteriormente mencionados, o cualquier otro efecto adverso que le preocupe mientras está tomando Dorcan^®. Los efectos indeseables más frecuentes de Dorcan^® son: Sabor desagradable en la boca. Boca seca. Somnolencia. Mareos. Dolor de cabeza. Síntomas de un resfriado común. El día siguiente a tomar Dorcan^® aún puede sentirse somnoliento, no maneje y no realice actividades peligrosas hasta que se sienta completamente despierto. Se deberá tener en cuenta que estos no son todos los efectos indeseables que pueden ocurrir con Dorcan^®, consulte a su médico para tener más información. Efectos indeseables serios sin que se dé cuenta que le están sucediendo. Estos incluyen: Somnolencia a lo largo del día. Pensamientos poco claros. Actuar extrañamente, confundido o preocupado. Levantarse de la cama sin estar completamente despierto y realizar actividades sin saber que las está realizando. Éstas pueden ser: Comer. Hablar. Tener relaciones sexuales. Manejar dormido. Llame a su médico inmediatamente si descubre que realizó alguna de estas actividades luego de tomar Dorcan^®. Ante la eventualidad de una sobredosificación comunicarse con los Centros de Toxicología o concurrir al Hospital más cercano: Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital General de Niños Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115. Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Conservación de DORCAN^®: Conservar a temperatura ambiente. Variación admitida entre 15°C y 30°C. No retirar del envase hasta el momento de su uso.

Presentación.

Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.