DOPAMINA NORTHIA

NORTHIA

Simpaticomimético (estimulante de los Receptores B₁ del músculo cardíaco).

Inyectable Endovenoso Exclusivo para Diluir.

Composición.

Cada Ampolla y/o Jeringa Prellenada contiene: 100 mg: Dopamina Clorhidrato 100 mg. Metabisulfito de Sodio 50 mg. Agua Bidestilada c.s.p. 5 ml. Cada Ampolla y/o Jeringa Prellenada contiene: 200 mg: Dopamina Clorhidrato 200 mg. Metabisulfito de Sodio 50 mg. Agua Bidestilada c.s.p. 5 ml.

Farmacología.

Catecolamina endógena precursora inmediata de la Noradrenalina. La Dopamina estimula los receptores adrenérgicos del sistema nervioso simpático. Actúa sobre los receptores dopadrenérgicos en los lechos vasculares renales, mesentéricos, coronarios e intracerebrales y produce vasodilatación. Los efectos son dependientes de la dosis. Con bajas dosis (0.5 mg a 2 mg/Kg/minuto) actúa sobre los receptores dopaminérgicos (vasodilatación mesentérica y renal). La vasodilatación renal aumenta la tasa de filtración glomerular, de la excreción de sodio y del volumen de orina. Con dosis bajas a moderadas (2 mg a 10 mg/Kg/minuto) también ejerce un efecto inotrópico positivo en el miocardio, debido a la acción directa sobre los receptores b₁, y una acción indirecta mediante la liberación de Noradrenalina de los lugares de almacenamiento. Esto produce un aumento de la contracción de miocardio y del volumen de eyección. Pueden aumentar la presión sistólica y la presión del pulso. Con dosis más elevadas (10 mg/Kg por minuto o superiores) estimula los receptores alfaadrenérgicos, con aumento de la resistencia periférica y vasoconstricción renal. La presión sistólica y la presión diastólica aumentan como resultado del incremento del gasto cardíaco y de la resistencia periférica.

Farmacocinética.

No atraviesa la barrera hematoencefálica y no se sabe si atraviesa la placenta. Se metaboliza en hígado, riñones y plasma a compuestos inactivados por la monoamiooxidasa (MAO) y la catecol-O-metiltransferasa (COMT). Alrededor de 25% de la dosis se metaboliza a noradrenalina en las terminaciones nerviosas adrenérgicas. Su vida media en plasma es de unos 2 minutos y la acción dura menos de 10 minutos. Se elimina por vía renal; cerca de 80% de la dosis se excreta en la orina a las 24 horas.

Indicaciones.

Hipotensión aguda, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca congestiva.

Dosificación.

Vías de administración: Inyectable Endovenoso. Esta es una droga potente, debe ser diluida antes de ser administrada. Disolución Aconsejada: Transferir el contenido de 1 ampolla o Jeringa Prellenada de DOPAMINA NORTHIA (Equivalente a 100 mg o 200 mg de Dopamina, Clorhidrato) a un frasco que contenga de 200 a 500 ml de cualquiera de las soluciones intravenosas estériles siguientes: Solución Salina Normal. Solución de Dextrosa al 5% de Agua. Solución de Dextrosa al 5% en Solución Salina Normal. Solución Ringer-Lactato con 5% de Dextrosa. Solución 1/6 molar de Lactato de Sodio. Solución de Ringer-Lactato o Solución de Hartmann. Estas diluciones tendrán las siguientes concentraciones finales: Para 100 mg: La dilución de 1 ampolla o Jeringa Prellenada de DOPAMINA NORTHIA (100 mg de Dopamina) en 250 ml contiene: 400 microgramos/ ml de DOPAMINA NORTHIA. La dilución de 1 Ampolla o Jeringa Prellenada de DOPAMINA NORTHIA (100 mg de Dopamina) en 500 ml contiene: 200 microgramos/ml de DOPAMINA NORTHIA. Para 200 mg: La dilución de 1 ampolla o Jeringa Prellenada de DOPAMINA NORTHIA (200 mg de Dopamina) en 250 ml contiene 800 microgramos/ml de DOPAMINA NORTHIA. La dilución de 1 ampolla o Jeringa Prellenada de DOPAMINA NORTHIA (200 mg de Dopamina) en 500 ml contiene 400 microgramos/ml de DOPAMINA NORTHIA. DOPAMINA NORTHIA, una vez diluido en las soluciones estériles indicadas, es estable durante 24 horas. Sin embargo, como en todas las mezclas intravenosas, la dilución debe realizarse en el momento de uso. No diluir DOPAMINA NORTHIA con solución de Bicarbonato de Sodio al 5% o cualquier otra solución alcalina, ya que la droga se inactiva en medio alcalino. Velocidad de Administración: DOPAMINA NORTHIA después de diluido se administra por vía intravenosa a través de un catéter o aguja adecuada. Es necesario el uso de cámara de goteo venoso para controlar la velocidad de infusión en gotas por minuto. Cada paciente debe ser individualmente dosificado para lograr la respuesta hemodinámica deseada. Régimen Sugerido: En caso de ser necesario, incrementar el volumen sanguíneo con sangre entera o plasma hasta que la presión venosa central sea de 10-15 cm de agua. Comenzar la administración de la solución diluida en dosis de 2-5 mcg/Kg/min, siendo ésta la dosis a la cual comúnmente responden los pacientes que necesitan un pequeño incremento de la fuerza cardíaca o perfusión renal. En los pacientes más seriamente enfermos, comenzar la administración de la solución diluida a dosis de 5 mcg/Kg/min e incrementar gradualmente de 5 a 10 mcg/por vez hasta alcanzar la dosis adecuada, que puede estar entre 20 y 50 mcg/Kg/min. Si la dosis necesaria de DOPAMINA NORTHIA sobrepasa los 50 mcg/Kg/min. se sugiere controlar en forma frecuente el rendimiento urinario. En el caso de disminuir el flujo urinario en ausencia de hipotensión debe considerarse una disminución de la dosis. Los ensayos clínicos han demostrado que la mayoría de los pacientes se mantienen satisfactoriamente con dosis inferiores de 20 mcg/Kg/min. El tratamiento de todos los pacientes, requiere la evolución constante de la terapia en función del volumen sanguíneo, aumento de la contractilidad miocárdica y distribución de la perfusión periférica. La dosis de DOPAMINA NORTHIA debe ser ajustada de acuerdo a la respuesta del paciente. Dosis máximas y mínimas: Dosis máximas: 20 a 50 mcg/Kg/min. Dosis mínima: 2 a 5 mcg/Kg/min.

Contraindicaciones.

DOPAMINA NORTHIA no debe ser administrado en presencia de taquiarrítmias no corregidas o fibrilación ventricular. La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de acidosis, hipoxia, embolismo arterial, endarteritis diabética, enfermedad de Raynaud. DOPAMINA NORTHIA no debe ser usado en pacientes con feocromocitoma.

Reacciones adversas.

Son de Naturaleza cardiovascular. Requieren atención médica y son de incidencia más frecuente: dolor de pecho, disnea, taquicardia o palpitaciones, hipotensión, arritmias con dosis elevadas. De incidencia menos frecuente: hipertensión y bradicardia. Con el uso prolongado de dosis elevadas: entumecimiento u hormigueo en los dedos de pies y manos, frío y dolor en las manos y pies (vasoconstricción periférica).

Precauciones.

Previo a la iniciación de la terapéutica con Dopamina se debe corregir en su totalidad la hipovolemia, si es posible con sangre completa o con un expansor de volumen plasmático. Debe administrarse con una vena central para evitar la extravasación, que puede originar necrosis y escarificación de los tejidos circundantes. El cese repentino de la terapéutica puede dar lugar a hipotensión severa y la dosificación debe reducirse en forma gradual. Durante la infusión de DOPAMINA NORTHIA deben controlarse el flujo urinario, el rendimiento cardíaco y la presión sanguínea, al igual que con cualquier otro agente adrenérgico.

Advertencias.

Los pacientes que han sido tratados con inhibidores de la Monoamino-Oxidasa (MAO) antes de la administración de DOPAMINA NORTHIA, necesitarán menores dosis. La Dopamina es metabolizada por la MAO y la inhibición de esta enzima prolonga y potencia el efecto de DOPAMINA NORTHIA. La dosis inicial en dichos pacientes deberá ser reducida por lo menos a 10 veces de la dosis usual. Antes del tratamiento con DOPAMINA NORTHIA, debe corregirse, si es posible, la hipovolemia, ya sea con sangre entera o plasma. Si durante la infusión de DOPAMINA NORTHIA se observa un aumento desproporcionado de la presión sistólica (Por ejemplo, una marcada disminución del pulso) disminuir la velocidad de infusión a menos que sea ese el efecto buscado.

Interacciones.

Los bloqueantes alfaadrenérgicos pueden antagonizar la vasoconstricción periférica producida por las dosis altas de Dopamina. Los anestésicos orgánicos por inhalación aumentan el riesgo de arritmias ventriculares severas. Los antidepresivos tricíclicos pueden potenciar los efectos cardiovasculares de la Dopamina. El uso simultáneo con glucósidos digitálicos o Levodopa puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas. El uso con Ergonovina no se recomienda, porque puede dar lugar a la potenciación de la vasoconstricción. El Manitol puede potenciar el efecto presor de la Dopamina. Los IMAO pueden prolongar e intensificar la estimulación cardíaca y los efectos vasodepresores de la Dopamina. La Dopamina puede disminuir los efectos antianginosos de los nitratos. Los alcaloides de la Rauwolfia pueden disminuir sus efectos hipotensores y prolongar la acción cuando son administrados con Dopamina. Carcinogénesis y Mutagénesis: No se han realizado estudios de largo plazo. Uso en el Embarazo: La droga puede ser usada en mujeres embarazadas, cuando a juicio del médico, los beneficios esperados sobrepasan el riesgo potencial para el feto. Los estudios en animales han revelado que la droga no posee efectos teratogénicos. Uso en Pediatría: Se recomienda monitoreo hemodinámico. Se han reportado arritmias cardíacas y gangrena por extravasación. Empleo en Ancianos: No se han reportado problemas específicos inherentes a la población geriátrica.

Incompatibilidades.

No agregar DOPAMINA NORTHIA a ninguna solución diluyente alcalina, ya que la droga es inactivada por las soluciones alcalinas.

Sobredosificación.

En caso de sobredosis accidental, lo cual se evidencia por un incremento excesivo en la presión sanguínea, reducir la velocidad de administración o bien suspender la misma hasta que las condiciones del paciente se estabilicen. Ya que la duración de la acción de DOPAMINA NORTHIA es bastante corta, se hace generalmente innecesario el uso de un agente bloqueante beta-adrenérgico de corta duración como la Fentolamina. No obstante sugerimos comunicarse inmediatamente con los siguientes Centros de intoxicación: Hospital Posadas Toxicología 4658-7777 / 4654-6648. Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez 4962-6666 / 4962-2247.

Presentación.

100mg/5ml env. x 100 amp. x 5ml. 200mg/5ml env. x 100 amp. x 5ml.