DIVA^® TOTAL

ELEA

Anovulatorio.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: drospirenona 3,00mg; etinilestradiol 0,02mg. Excipientes cs. Cada comprimido recubierto placebo contiene: excipientes cs.

Indicaciones.

Anticoncepción hormonal. Tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (PMDD) en aquellas mujeres que opten por usar un anticonceptivo oral. La efectividad en el tratamiento del PMDD no se ha determinado cuando se usa por más de tres ciclos menstruales. Tratamiento del acné moderado sólo en aquellas mujeres que opten por usar anticoncepción oral, a partir de los 14 años de edad, que hayan tenido su menarca, y que no tengan contraindicaciones para anticoncepción oral.

Dosificación.

Los comprimidos deben ingerirse todos los días aproximadamente a la misma hora, con una cantidad suficiente de líquido. Los comprimidos se extraen siguiendo el sentido de la flecha indicada en el blíster, comenzando siempre con el primer comprimido activo y, al finalizar estos, al día siguiente y sin ninguna interrupción se toma un comprimido placebo por día hasta finalizar el envase. Debe ingerirse diariamente un comprimido durante 28 días consecutivos. Al día siguiente de la toma del último comprimido de un envase se comienza con la ingestión de los comprimidos del blíster siguiente. Por lo general un sangrado similar al menstrual se produce luego de la toma del último comprimido placebo. Comienzo de ingestión de los comprimidos: sin ingestión anterior de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior). Se debe comenzar con la ingestión de los comprimidos el 1er día del ciclo (es decir el primer día del sangrado menstrual). Cambio desde otro anticonceptivo oral combinado: comenzar el tratamiento con DIVA^® Total al día siguiente de la toma del último comprimido de un envase anterior o luego de la toma del último comprimido de placebo de un envase anterior. Cambio de un preparado con gestágeno solo (mini píldora, inyectable, implante): En caso de estar tomando un anticonceptivo de gestágeno sólo (mini píldora) puede efectuarse el cambio en cualquier día; el cambio desde un implante se efectúa el día de retiro de éste, y desde un preparado inyectable, el día que debiera aplicarse la siguiente inyección. Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre. La ingestión puede comenzarse inmediatamente, no siendo necesarias en este caso medidas anticonceptivas adicionales. Después de un alumbramiento o un aborto espontáneo en el segundo trimestre. Deberá indicarse a la paciente el comienzo de la ingestión en los 21 o 28 días posteriores a un alumbramiento o un aborto espontáneo en el segundo trimestre. En caso de comenzar más tarde, la paciente debe emplear adicionalmente un método de barrera durante los primeros 14 días. Si ya se mantuvieron relaciones sexuales, debe excluirse la posibilidad de un embarazo antes de comenzar la ingestión o esperar el primer sangrado menstrual. Cómo proceder en caso de olvidarse de la ingestión de los comprimidos activos (con hormonas): la mujer debe tomar el comprimido en cuanto se de cuenta del olvido y ha de seguir tomando los siguientes a la hora habitual. Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca se encuentre del intervalo usual sin medicación, mayor es el riesgo de embarazo. Si la toma de un comprimido se retrasa más de 12 horas, la mujer debe tomar el comprimido tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar dos comprimidos a la vez (debiendo tomar los siguientes a la hora habitual) y debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 14 días de la toma. Cómo proceder en caso de vómitos o diarrea: si se sufre de vómitos o diarrea en las primeras 3 a 4 horas después de la ingestión de uno de los comprimidos activos es factible que el organismo no absorba completamente el principio activo. Por ello, debe ingerirse a la brevedad otro comprimido.

Contraindicaciones.

Insuficiencia renal, disfunción hepática, insuficiencia adrenal, tromboflebitis o trastornos tromboembólicos actuales o antecedentes de ellos, coronariopatía o enfermedad cerebrovascular, valvulopatía cardíaca con riesgo trombogénico, hipertensión severa, diabetes mellitus con complicación vascular, cefalea con síntomas focales neurológicos, cirugía mayor con inmovilización prolongada, cáncer de mama conocido o sospechado, cáncer de endometrio o cualquier otra neoplasia estrógeno-dependiente conocida o sospechada, sangrado genital anormal de origen no diagnosticado, litiasis biliar, embarazo, tumor hepático benigno o maligno o enfermedad hepática activa, fumadora de 15 o más cigarrillos por día y mayor de 35 años, hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

Presentación.

Envases conteniendo 1 y 2 blísteres de 28 comprimidos recubiertos (cada blíster contiene 24 comprimidos recubiertos activos blancos + 4 comprimidos recubiertos placebos rojos).