DIVA

ELEA

Anovulatorio.

Composición.

Cada comprimido recubierto activo contiene: drospirenona 3mg; etinilestradiol 0,02mg. Cada comprimido recubierto placebo contiene: excipientes cs.

Indicaciones.

Anticoncepción hormonal.

Dosificación.

Los comprimidos deben ingerirse todos los días aproximadamente a la misma hora, con una cantidad suficiente de líquido. Los comprimidos se extraen comenzando siempre con el primer comprimido de color blanco indicado con el número 1, y continuando en forma progresiva, sin alterar el orden. Al finalizar estos, al día siguiente y sin ninguna interrupción se toma 1 comprimido por día de color rojo hasta finalizar el envase. Debe ingerirse diariamente 1 comprimido durante 28 días consecutivos. Al día siguiente de la toma del último comprimido de un envase se comienza con la ingestión de los comprimidos del blíster siguiente. Por lo general un sangrado similar al menstrual se produce luego de la toma del último comprimido de color blanco. Comienzo de ingestión de los comprimidos: sin ingestión anterior de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior): se debe comenzar con la ingestión de los comprimidos el primer día del ciclo (es decir del sangrado menstrual). Cambio de otro anticonceptivo oral combinado: comenzar el tratamiento con DIVA al día siguiente de la toma del último comprimido de un envase anterior o luego de la toma del último comprimido de placebo de un envase anterior. Cambio de un preparado con gestágeno solo (micropíldora, inyectable, implante): en caso de estar tomando un anticonceptivo de gestágeno solo (micropíldora) puede efectuarse el cambio en cualquier día; el cambio desde un implante se efectúa el día de retiro de éste, y desde un preparado inyectable, el día que debiera aplicarse la siguiente inyección. Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre: la ingestión puede comenzarse inmediatamente, no siendo necesarias en este caso medidas anticonceptivas adicionales. Después de un alumbramiento o un aborto espontáneo en el segundo trimestre: deberá indicarse a la paciente el comienzo de la ingestión en los 21 o 28 días posteriores a un alumbramiento o un aborto espontáneo en el segundo trimestre. En caso de comenzar más tarde, la paciente debe emplear adicionalmente un método de barrera durante los primeros 14 días. Si ya se mantuvieron relaciones sexuales, debe excluirse la posibilidad de un embarazo antes de comenzar la ingestión o esperar el primer sangrado mestrual. Cómo proceder en caso de olvido de la ingestión de los comprimidos blancos (activos, con hormonas): la mujer debe tomar el comprimido en cuanto se dé cuenta del olvido y ha de seguir tomando los siguientes a la hora habitual. Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca se encuentre del intervalo usual sin medicación, mayor es el riesgo de embarazo. Si la toma de 1 comprimido se retrasa más de 12 horas, la mujer debe tomar el comprimido tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos a la vez (debiendo tomar los siguientes a la hora habitual) y debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 14 días de la toma. Cómo proceder en caso de vómitos o diarrea: si se sufre de vómitos o diarrea en las primeras 3 o 4 horas después de la ingestión de uno de los comprimidos de color blanco es factible que el organismo no absorba completamente el principio activo. Por ello, debe ingerirse a la brevedad otro comprimido.

Contraindicaciones.

Los preparados combinados de anticoncepción oral no deben administrarse en las circunstancias indicadas a continuación. Si alguno de los trastornos enunciados se presentara por primera vez durante la ingestión del preparado combinado, debe discontinuarse inmediatamente. No deben administrarse en caso de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar actual o previa. Trombosis arteriales anteriores o existentes (por ej.: accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) o trastornos (por ej.: angina pectoris y ataques isquémicos pasajeros). Presencia de un factor de riesgo severo o de varios factores de riesgo de trombosis arterial. Diabetes mellitus con complicación vascular. Hipertensión severa. Dislipoproteinemia severa. Predisposición hereditaria o adquirida para trombosis venosas o arteriales, como resistencia a PCA (proteína-C activada), deficiencia de antitrombina III, proteína-C, proteína-S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolipídicos (anticuerpos anticardiolipinas, anticoagulante tópico). Grave afección hepática existente o anterior, hasta que no se hayan normalizado los valores del funcionamiento hepático. Grave insuficiencia renal o disfunción renal aguda. Tumores hepáticos existentes o anteriores benignos o malignos. Patologías malignas conocidas o sospechadas de los órganos genitales o de las glándulas mamarias, si son influenciadas por hormonas sexuales. Hemorragias vaginales no habituales de origen no diagnosticadas. Migraña con síntomas neurológicos locales en la anamnesis. Hipersensibilidad frente a uno de los principios activos o excipientes contenidos en dichos comprimidos recubiertos.

Presentación.

Envase conteniendo 1 y 2 blísteres de 28 comprimidos recubiertos (cada blíster contiene 21 comprimidos recubiertos activos blancos + 7 comprimidos recubiertos placebos rojos).