DIAPRESAN® 80-160

MONTPELLIER

Comprimidos recubiertos.
Valsartán.

Antihipertensivo, antagonista específico de receptores de Angiotensina II. Código ATC: C09CA03.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido recubierto de DIAPRESAN 80 contiene: Valsartán 80 mg, excipientes cs. Cada comprimido recubierto de DIAPRESAN 160 contiene: Valsartán 160 mg, excipientes cs.

Indicaciones.

Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión arterial en adultos, y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. Insuficiencia Cardiaca: Tratamiento de la insuficiencia congestiva (Clase Funcional II-IV) en pacientes tratados habitualmente con diuréticos, digital y también inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) o betabloqueantes, pero no ambos; no es obligatoria la utilización de todos los tratamientos convencionales mencionados. Post-infarto de miocardio: DIAPRESAN está indicado para mejorar la supervivencia posterior al infarto de miocardio en pacientes clínicamente estables que presenten signos, síntomas o evidencia radiológica de insuficiencia ventricular izquierda y/o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. Pacientes hipertensos con Tolerancia Anormal a la Glucosa y un elevado riesgo cardiovascular: DIAPRESAN está indicado, como complemento de las modificaciones del estilo de vida, para retrasar la progresión a diabetes de tipo 2 en pacientes hipertensos con tolerancia anormal a la glucosa y un elevado riesgo cardiovascular.

Dosificación.

Población adulta: Hipertensión Arterial: La dosis recomendada de DIAPRESAN® es de 80 mg ó 160 mg 1 vez por día, independientemente de la raza, la edad o el sexo. El efecto antihipertensivo se presenta dentro de las 2 semanas, y los efectos máximos se observan después de 4 semanas. En los pacientes cuya presión arterial no es adecuadamente controlada, la dosis diaria puede ser aumentada a un máximo de 320 mg o puede agregarse un diurético. Los pacientes que requieren reducciones mayores de su presión arterial, pueden iniciar el tratamiento con una dosis más alta. DIAPRESAN® puede ser utilizado en un rango de dosis de 80 mg a 320 mg diarios, administrados 1 sola vez al día. DIAPRESAN® puede administrarse asimismo con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia Cardíaca: La dosis recomendada de inicio en insuficiencia cardíaca es de DIAPRESAN® 40 mg 2 veces por día. Debe titularse la dosis a 80 y 160 mg 2 veces por día, elevando la misma hasta la dosis máxima tolerada por el paciente. Esto puede ser realizado disminuyendo concomitantemente la dosis de diuréticos. La dosis diaria máxima administrada en los estudios clínicos es de 320 mg de valsartán por día, en dosis divididas. La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca debe siempre incluir evaluación de la función renal. Post-infarto de miocardio: El tratamiento puede iniciarse tempranamente, 12 horas después del infarto de miocardio. Después de administrar una dosis inicial de 20 mg 2 veces en el día, la dosis de valsartán debe aumentarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg 2 veces en el día, en el transcurso de las semanas siguientes. La dosis inicial puede alcanzarse con los comprimidos de 40 mg. La dosis máxima ideal es de 160 mg 2 veces al día. En general, se recomienda que, a las 2 semanas de iniciar el tratamiento, el paciente haya llegado a la dosis de 80 mg 2 veces al día y que a los 3 meses esté recibiendo la dosis máxima ideal, en función de la tolerabilidad observada durante el ajuste posológico. En el caso de producirse hipotensión sintomática o disfunción renal, deberá considerarse una reducción de la dosis. Valsartán puede usarse en pacientes que reciben otros tratamientos habituales después del infarto de miocardio, por ejemplo, fármacos trombolíticos, ácido acetilsalicílico, betabloqueantes y estatinas. La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca o post-infarto de miocardio debe siempre incluir un estudio de la función renal. Pacientes hipertensos con tolerancia anormal a la glucosa y un elevado riesgo cardiovascular: La dosis inicial recomendada de DIAPRESAN® es de 80 mg ó 160 mg 1 vez al día. En los pacientes que comienzan el tratamiento con 80 mg, la dosis debe aumentarse progresivamente en función de la totalidad hasta 160 mg 1 vez al día. Nota para todas las indicaciones: No se requiere ajuste de dosis en los pacientes con alteración renal o en pacientes con insuficiencia hepática de origen no biliar y sin colestasis. Poblaciones especiales: Población pediátrica (Hipertensión pediátrica): Niños y adolescentes de 6 a 18 años: La dosis inicial es de 1 comprimido de 40 mg 1 vez al día para los niños que pesan menos de 35 kg, y de 1 comprimido de 80 mg 1 vez al día para los que pesan 35 kg o más. La dosis se ajustará en función de la presión arterial alcanzada. A continuación se presentan las dosis máximas estudiadas durante los estudios clínicos: ≥18 Kg y < 35 Kg: 80 mg; ≥35 Kg y < 80 Kg: 160 mg; ≥80 Kg y 160 Kg: 320 mg. No se recomienda la administración de dosis superiores a las arriba citadas, ya que no han sido estudiadas. Niños menores de 6 años: no se ha confirmado la seguridad y eficacia de DIAPRESAN® en niños menores de 6 años. Insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio reciente en la población pediátrica: DIAPRESAN® no se recomienda para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o el infarto de miocardio reciente en niños y adolescentes menores de 18 años dado que son escasos los datos sobre su seguridad y eficacia en esta población. Forma de administración: DIAPRESAN® puede administrarse independientemente de las comidas, con un poco de agua.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al valsartán o a cualquiera de los excipientes de DIAPRESAN®. Embarazo. Uso concomitante de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina (ARA II), incluyendo DIAPRESAN®, o de los Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA) con aliskirén en pacientes con diabetes tipo 2.

Presentación.

DIAPRESAN 80 - 160: Envases con 15 y 30 comprimidos recubiertos.

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