DABIDANE

ELEA

Anticoagulante.

Composición.

Su principio activo es Dabigatrán Etexilato Mesilato y los demás ingredientes son: Dabigatrán pellets: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, lauril sulfato de sodio, talco. Tartárico pellets: ácido tartárico, hidroxipropilmetilcelulosa, talco. Cápsula: dióxido de titanio, carragenatos, cloruro de potasio, agua, hipromelosa, y para la dosis de 100 mg y 150 mg FD&C Blue 2/índigo carmine. Este medicamento es Libre de Gluten.

Indicaciones.

Dabidane^® se utiliza para: Evitar la formación de coágulos de sangre en las venas luego de una cirugía ortopédica mayor (por ej. Reemplazo total de rodilla o cadera). Para la prevención del accidente cerebrovascular y embolia sistémica y reducción de la mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular (un tipo de arritmia cardíaca). Tratamiento de los coágulos formados en las venas profundas (trombosis venosa profunda) y/o la formación aguda de coágulos en el pulmón (embolia pulmonar) y prevención de la muerte relacionada. Prevención de la recurrencia de la trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar y la muerte relacionada.

Dosificación.

Debe seguir exactamente las instrucciones de administración, de dosificación y de tiempo de tratamiento de Dabidane^® indicadas por su médico. Dabidane® puede tomarse con o sin alimentos. Las cápsulas de Dabidane^® deben tragarse enteras con un vaso de agua, para facilitar la llegada al estómago. No rompa, mastique, ni abra la cápsula para tomar sólo su contenido. En caso de duda, consulte nuevamente a su médico. Prevención de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica mayor: La dosis recomendada es de 220 miligramos una vez al día por vía oral (administrados en forma de 2 cápsulas de 110 miligramos). Prevención de TEV luego de cirugía de reemplazo de rodilla: El tratamiento con Dabidane^® debe iniciarse por vía oral dentro de 1- 4 horas de completada la cirugía, tomando una única cápsula (110 miligramos) y posteriormente continuarse con 2 cápsulas (220 miligramos) una vez por día durante un total de 10 días. Si el tratamiento no puede iniciarse el día de la cirugía, el mismo debe iniciarse con 2 cápsulas una vez al día. Prevención de TEV luego de cirugía de reemplazo de cadera: Debe iniciar el tratamiento con Dabidane^® por vía oral dentro de 1- 4 horas de completada la cirugía tomando una única cápsula (110 miligramos) y posteriormente continuar con 2 cápsulas (220 miligramos) una vez al día durante 28-35 días en total. Si el tratamiento no puede iniciarse el día de la cirugía, el mismo debe iniciarse con 2 cápsulas una vez al día. Prevención del accidente cerebrovascular (ACV) y embolia sistémica y reducción de la mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular: La dosis diaria recomendada de Dabidane^® es de 300 miligramos, administrados por vía oral en cápsulas duras de 150 miligramos dos veces al día. El tratamiento debe continuarse en forma indefinida. En pacientes de 80 años o mayores, la dosis recomendada es de 220 miligramos, administrados en cápsulas duras de 110 miligramos dos veces al día. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: La dosis diaria recomendada de Dabidane® es de 300 miligramos, administrados por vía oral en cápsulas duras de 150 miligramos dos veces al día, luego del tratamiento con un anticoagulante parenteral durante un mínimo de 5 días. El tratamiento debe continuarse por un lapso de 6 meses. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada: La dosis diaria recomendada de Dabidane^® es de 300 miligramos, administrados por vía oral en cápsulas duras de 150 miligramos dos veces al día, luego del tratamiento con un anticoagulante parenteral durante un mínimo de 5 días. El tratamiento puede continuarse de por vida dependiendo el riesgo de cada caso en particular. No modifique la dosis ni la duración del tratamiento sin consultar previamente con su médico. Siga estas instrucciones para extraer las cápsulas de Dabidane^® de su blíster: Desprenda la lámina posterior del blíster para extraer las cápsulas. No presione las cápsulas a través de la lámina del blíster. No desprenda la lámina del blíster hasta que la cápsula sea necesaria. Las cápsulas no deben colocarse en pastilleros ni en organizadores de dosis, a menos que las cápsulas puedan mantenerse dentro del blíster original. Hágale saber a su médico si padece de algunas de las siguientes condiciones, ya que podrían modificar la posología de Dabidane^®: Si tiene deterioro de la función del riñon. Si tiene 75 años de edad o más. Si está recibiendo en forma concomitante otros medicamentos, ya que éstos podrían interaccionar con Dabidane^®, como por ejemplo: amiodarona, quinidina o verapamilo. Si tiene tendencia a sangrar o ha presentado sangrados (por ejemplo, sangrado previo gastrointestinal). Si toma más Dabidane^® del que debe (sobredosis). Si toma más Dabidane^® de lo recomendado, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente, podría presentar un mayor riesgo de hemorragia/sangrado. Lleve consigo el envase del medicamento. Si se presenta una hemorragia, consulte rápidamente con su médico, podría ser necesario un tratamiento quirúrgico o una transfusión de sangre. En este caso, el tratamiento con Dabidane^® debe discontinuarse e investigarse la fuente del sangrado. Ante la eventualidad de una ingestión accidental de una dosis mayor a la habitual, consulte a su médico o concurra al hospital más cercano o comuníquese con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez Tel.: (011) 4962-6666/2247 Hospital Dr. A. Posadas Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777 • Centro Nacional de Intoxicaciones Tel.: 0800-333-0160. Si olvidó tomar Dabidane^®: Una dosis olvidada de Dabidane^® puede tomarse hasta 6 horas antes de la próxima dosis programada. A partir de las 6 horas previas a la próxima dosis programada, debe omitirse la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Dabidane^®: No debe interrumpir su tratamiento con Dabidane^® sin consultar primero a su médico. Tome este medicamento de forma regular y durante el tiempo que le indique su médico. Si deja de tomar Dabigatrán Etexilato prematuramente podría aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

Presentación.

Dabidane^® 150 mg: Envases que contienen 30 y 60 cápsulas duras. Dabidane^® 110 mg: Envases que contienen 30 y 60 cápsulas duras. Dabidane^® 75 mg: Envases que contienen 30 cápsulas duras.