CYSTADROPS

TUTEUR

Oftálmicos, otros oftálmicos.

Composición.

Cada ml de CYSTADROPS^® contiene una cantidad de clorhidrato de mercaptamina equivalente a 3,8 mg de mercaptamina (cisteamina). Excipientes: Cloruro de benzalconio, EDTA disódico, carmelosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico (para ajuste del pH), ácido clorhídrico (para ajuste del pH), agua para inyección.

Indicaciones.

CYSTADROPS^® está indicado para el tratamiento de los depósitos de cristales de cistina en la córnea en adultos y niños mayores de 2 años con Cistinosis.

Dosificación.

El tratamiento con CYSTADROPS^® se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la Cistinosis. Posología: La dosis recomendada es una gota en cada ojo, 4 veces al día durante las horas de vigilia. El intervalo recomendado entre cada instilación es de 4 horas. La dosis puede reducirse progresivamente (hasta una dosis diaria total mínima de 1 gota en cada ojo) dependiendo de los resultados del examen oftálmico (como depósitos de cristales de cistina en la córnea o fotofobia). Si el paciente olvida una instilación, se le debe decir que continúe el tratamiento con la siguiente instilación. La dosis no debe exceder de 4 gotas al día en cada ojo. La acumulación de cristales de cistina en la córnea aumenta si se interrumpe el tratamiento con CYSTADROPS^®. No se debe interrumpir el tratamiento. Población pediátrica: CYSTADROPS^® puede utilizarse en niños mayores de 2 años a la misma dosis que en adultos. No se ha establecido la seguridad y efi cacia de CYSTADROPS^® en niños menores de 2 años. No se dispone de datos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes que componen CYSTADROPS^®.

Presentación.

CYSTADROPS^® 3,8 mg/ml: Envase con 1 vial con 5 ml de colirio y un cuentagotas.