CORTEROID^®

MONTPELLIER

Comprimidos.

Betametasona.

Corticosteroide. (H02AB).

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido de CORTEROID 0,6mg contiene: betametasona 0,6mg, excipientes cs. Cada comprimido de CORTEROID 1,2mg contiene: betametasona 1,2mg, excipientes cs.

Indicaciones.

1) Endocrinopatías: insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona es de primera elección; los análogos sintéticos podrán utilizarse en combinación con mineralocorticoides). Hiperplasia adrenal congénita. Tiroiditis subaguda (enfermedad de Quervain). Hipercalcemia asociada a cáncer. 2) Reumatopatías: artritis psoriásica. Artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil. Espondilitis anquilosante. Bursitis aguda y subaguda. Sinovitis. 3) Colagenopatías: lupus eritematoso sistémico. Miocarditis reumática aguda. 4) Dermatopatías: pénfigo. Dermatitis bullosa herpetiforme. Eritema multiforme severo. Dermatitis exfoliativa. 5) Estados alérgicos: rinitis alérgica perenne o estacional. Asma bronquial. Dermatitis por contacto. Dermatitis atópica. Enfermedad del suero. Hipersensibilidad a fármacos. 6) Enfermedades respiratorias: sarcoidosis. Síndrome de Loeffler. Beriliosis. Neumonitis aspirativa. 7) Hematológicas: púrpura trombocitopénica idiopática. Trombocitopenia secundaria. Anemia hemolítica autoinmune. Eritroblastopenia. Anemia hipoplásica congénita. 8) Neoplasias: manejo paliativo de: leucemia aguda en niños. Leucemias y linfomas del adulto. 9) Nefropatías: síndrome nefrótico sin uremia, idiopático o por lupus eritematoso sistémico. 10) Enfermedades gastrointestinales: colitis ulcerosa. Enfermedad de Crohn (enteritis regional). 11) Otras: edema cerebral asociado a tumor cerebral primario o metastásico, craniotomía, traumatismo de cráneo.

Dosificación.

La posología varía en forma individual, de acuerdo con el cuadro clínico y la respuesta del paciente, cualquiera sea la edad del mismo. La posología pediátrica, en general, depende de la enfermedad, pero se debe tener en cuenta que la administración por períodos prolongados puede alterar el crecimiento y desarrollo. La dosis inicial oscila entre 0,6 y 7,2mg por día, según el caso clínico. La dosis de mantenimiento se obtendrá por reducción gradual de la dosis de ataque, hasta la permanencia del efecto deseado con la mínima posología. La interrupción del tratamiento (de superar éste los 10 a 15 días y las dosis fisiológicas, ésta es de 0,6mg de betametasona por día) debe llevarse a cabo también con disminución gradual de la dosis. Una dosis única diaria matinal puede ser suficiente en muchos pacientes como terapia inicial o de sostén; en otros pueden ser necesarias dosis fraccionadas (2 a 4 tomas en el día) para mantener efectos satisfactorios. En ciertos casos, sobre todo en tratamientos prolongados, puede ser útil el empleo de la técnica de días alternados (una dosis única por la mañana, cada 48 horas), con el objeto de minimizar la posibilidad de supresión del eje hipotálamo hipófiso adrenal.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo. Tuberculosis activa (a menos que se utilicen quimioterápicos antituberculostáticos). Micosis sistémicas. Enfermedades virales. Insuficiencia cardíaca congestiva grave. Hipertensión arterial severa. Ulcera gastroduodenal. Psicosis aguda. Epilepsia. Osteoporosis. Glaucoma.

Presentación.

CORTEROID 0,6mg: envase conteniendo 30 comp. CORTEROID 1,2mg: envase conteniendo 30 comp.

CORTEROID^®

MONTPELLIER

Crema.

Betametasona.

Terapia tópica corticoidea. (D07AC).

Venta bajo receta.

Composición.

Cada 100g de crema contiene: betametasona (como valerato) 0,10mg, excipientes cs.

Indicaciones.

Se indica para el tratamiento de las dermatosis inflamatorias y pruriginosas, que responden al tratamiento corticoide.

Dosificación.

Salvo mejor criterio médico, se sugiere: aplicar una pequeña cantidad de crema sobre el área afectada y masajear suavemente dos a tres veces por día. Si el médico así lo indicase, puede efectuarse una cura oclusiva mediante compresas de gasa estéril.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula, infecciones virales, inmunosupresión, tuberculosis activa, enfermedad de Cushing y prurito anogenital. Niños menores de 1 año.

Presentación.

Envase conteniendo 30g.

CORTEROID^®

MONTPELLIER

Gotas orales.

Betametasona.

Corticosteroide. (H02AB).

Venta bajo receta.

Composición.

Cada 100ml de solución contiene: betametasona (como fosfato disódico) 60mg, excipientes cs.

Indicaciones.

1) Endocrinopatías: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona es de primera elección; los análogos sintéticos podrán utilizarse en combinación con mineralocorticoides). Hiperplasia adrenal congénita. Tiroiditis subaguda (Enfermedad de Quervain). Hipercalcemia asociada con cáncer. 2) Reumatopatías: Como terapia coadyuvante en tratamientos cortos (en los episodios agudos o de exacerbación): Artritis psoriásica. Artritis reumatoidea juvenil. Espondilitis anquilosante. Bursitis aguda o subaguda. Artritis gotosa aguda. Sinovitis. 3) Colagenopatías: Lupus eritematoso sistémico. Miocarditis reumática aguda. 4) Dermatopatías: Pénfigo. Dermatitis bullosa herpetiforme. Eritema multiforme severo. Dermatitis exfoliativa. Micosis fungoides. Psoriasis severa. 5) Estados alérgicos: Rinitis alérgica perenne o estacional. Asma bronquial. Dermatitis por contacto. Reacción de hipersensibilidad a fármacos. Enfermedad del suero. 6) Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis. Síndrome de Loeffler. Beriliosis. Tuberculosis fulminante o diseminada en asociación con tuberculostáticos apropiados. Neumonitis aspirativa. Laringitis espasmódica. Bronquiolitis. Bronquioalveolitis. 7) Hematológicas: Anemia hemolítica autoinmune. Eritroblastopenia. Anemia hipoplásica congénita. 8) Neoplasias: Manejo paliativo de Leucemia aguda infantil. 9) Nefropatías: Síndrome nefrótico sin uremia, idiopático o por lupus eritematoso. 10) Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa. Enfermedad de Crohn (enteritis regional).

Dosificación.

Cada 20 gotas de CORTEROID (1ml) contiene 0,6mg de betametasona. Cada gota contiene 0,03mg de betametasona. La posología pediátrica, en general, depende de la enfermedad, pero se debe tener en cuenta que la administración por períodos prolongados puede alterar el crecimiento y desarrollo. La posología varía en forma individual para cada caso en particular. La dosis inicial, que puede variar en general entre 0,6 y 7,2mg de betametasona, se establecerá de acuerdo al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. La de mantenimiento se obtendrá por reducción gradual de la dosis de ataque hasta la permanencia del efecto deseado con la mínima posología. La interrupción del tratamiento (de superar éste los 10 a 15 días) deberá llevarse a cabo también con disminución gradual de la dosis. Como dosis ponderal se recomienda en la insuficiencia adrenal: 17,5mcg/kg/día en 2 a 3 tomas. Como terapia corticoidea farmacológica (no de reemplazo): se sugieren 62,5 a 250mcg/kg/día en 3 tomas, de acuerdo con la gravedad del cuadro.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo. Tuberculosis activa (a menos que se utilicen quimioterápicos anti-tuberculostáticos). Micosis sistémicas. Enfermedades virales. Psicosis aguda. Epilepsia. Ulcera gastroduodenal activa. Hipertensión arterial severa. Osteoporosis. Insuficiencia cardíaca congestiva grave. Glaucoma.

Presentación.

Envase conteniendo 30ml.

CORTEROID^®

MONTPELLIER

Inyectable Frasco ampolla.

Betametasona (fosfato disódico).

Corticosteroide de acción sistémica (H02AB).

Venta bajo receta.

Composición.

Cada frasco-ampolla por 2ml contiene: betametasona (como fosfato disódico) 8mg y excipientes csp 2ml.

Indicaciones.

CORTEROID Inyectable está indicado en el tratamiento de múltiples enfermedades endócrinas, osteomusculares, del colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftalmológicas, gastrointestinales, respiratorias, hematológicas, neoplásicas y de otros tipos, con respuesta conocida al tratamiento corticosteroide. El tratamiento con corticosteroides es un coadyuvante a la terapia convencional. Esta preparación está indicada cuando se requiere un efecto corticosteroide rápido e intenso. Ejemplos: Trastornos endócrinos: insuficiencia corticoadrenal primaria o secundaria (conjuntamente con mineralocorticosteroides, si se requiere); insuficiencia suprarrenal aguda; en el preoperatorio o en caso de traumatismo o enfermedad severa en pacientes con insuficiencia suprarrenal o cuando las reservas corticosuprarrenales no son claras; shock que no responde al tratamiento convencional y si existe o se sospecha insuficiencia corticosuprarrenal; adrenalectomía bilateral; hiperplasia suprarrenal congénita; tiroiditis aguda, tiroiditis no supurativa y crisis tiroideas, e hipercalcemia asociada con cáncer. Shock anafiláctico: el principio de la corticoterapia coadyuvante en shock se basa principalmente en los efectos farmacológicos antiinflamatorios-antialérgicos más que en un reemplazo fisiológico. Shock endotóxico: los corticosteroides no reemplazan al tratamiento antibacteriano, pero el uso concomitante de dosis elevadas de corticosteroides puede mejorar los índices de sobrevida. Edema cerebral: los beneficios clínicos de la corticoterapia coadyuvante en edema cerebral probablemente se deriven de la supresión de la inflamación cerebral. Los corticosteroides no deben considerarse como un reemplazo de la neurocirugía. Son de valor para reducir o impedir el desarrollo del edema cerebral asociado con trauma quirúrgico u otro tipo de traumatismo cerebral, accidentes cerebrovasculares y enfermedades malignas cerebrales primarias o metastásicas. Episodios de rechazo de aloinjertos renales: CORTEROID Inyectable ha demostrado eficacia en el tratamiento del rechazo primario agudo y del rechazo tardío clásico, conjuntamente con terapia convencional en la prevención de rechazo de trasplante renal. Prevención del síndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros: CORTEROID Inyectable está indicado como tratamiento profiláctico del síndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros cuando se administra a las madres (antes de la semana 32 de gestación). Trastornos osteomusculares: como terapia coadyuvante administrada por un corto período (en episodios agudos o exacerbaciones) en casos de artritis reumatoidea; osteoartritis (después de trauma o sinovitis); artritis psoriásica; espondilitis anquilosante; artritis gotosa aguda; bursitis aguda y subaguda; fiebre reumática aguda; fibrositis; epicondilitis; tenosinovitis no específica aguda; miositis. CORTEROID Inyectable también está indicado en el tratamiento de tumores quísticos de aponeurosis o tendón (gangliones). Enfermedades del colágeno: durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda, esclerodermia y dermatomiositis. Enfermedades dermatológicas: pénfigo; dermatitis ampollosa herpetiforme; eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoide; psoriasis severa; eccema alérgica (dermatitis crónica); dermatitis seborreica severa. La administración intralesional está indicada en el tratamiento de queloides; lesiones hipertróficas localizadas, infiltradas, inflamatorias tipo liquen plano; placas de psoriasis; granuloma anular y liquen simple crónico (neurodermatitis); lupus eritematoso discoide; necrobiosis lipoídica diabeticorum; alopecia areata. Estados alérgicos: control de afecciones alérgicas severas e incapacitantes, refractarias a terapias convencionales, como rinitis alérgica estacional o perenne, pólipos nasales, asma bronquial (incluso estado asmático), dermatitis por contacto, dermatitis atópica (neurodermatitis), hipersensibilidad a fármacos, reacciones del suero; edema laríngeo agudo, no infeccioso. Enfermedades oftalmológicas: procesos alérgicos e inflamatorios severos, agudos y crónicos que afectan los ojos y sus anexos, como conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales alérgicas de la córnea, herpes zóster oftálmico, iritis e iridociclitis, coriorretinitis, inflamación del segmento anterior, uveítis posterior difusa y coroiditis, neuritis óptica; oftalmia simpática. Enfermedades respiratorias: sarcoidosis sintomática; síndrome de Loeffler que no puede tratarse por otros medios; beriliosis; tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada acompañado de quimioterapia antituberculosa apropiada; neumonitis por aspiración. Trastornos hematológicos: trombocitopenia idiopática y secundaria en adultos; anemia hemolítica adquirida (autoinmune); eritroblastopenia (anemia eritrocítica) y anemia hipoplásica (eritroide) congénita; reacciones post-transfusionales. Enfermedades gastrointestinales: como terapia de apoyo durante períodos críticos de colitis ulcerativa; enteritis regional. Enfermedades neoplásicas: para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos; leucemia aguda en niños. Estados edematosos: para inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático o secundario a lupus eritematoso. Trastornos diversos: meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoide o bloqueo inminente cuando se acompaña de quimioterapia antituberculosa apropiada; triquinosis con afección neurológica o miocárdica.

Dosificación.

La equivalencia antiinflamatoria (equipotencia) es 0,6 mg de BETAMETASONA = 4 mg de metilprednisolona o triamcinolona = 5 mg prednisona o prednisolona = 20 mg de hidrocortisona = 25 de cortisona. Los requerimientos de dosis son variables y deben individualizarse basándose en la enfermedad y a la respuesta del paciente. La dosis inicial de betametasona varía entre 0,5 y 9 mg por día dependiendo de la enfermedad a tratar, aunque estos límites no son absolutos ya que en las patologías más leves dosis menores pueden ser suficientes mientras que en patologías severas pueden ser necesarias dosis mayores. Luego esta dosis debe ser mantenida o ajustada hasta obtener una respuesta satisfactoria y luego bajar progresivamente la dosis hasta la menor dosis de mantenimiento posible. Si no se obtuviera respuesta luego de un período razonable, es mejor cambiar el tratamiento. Debe observarse estrechamente la evolución de los pacientes en busca de signos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis como: estado clínico (exacerbaciones o remisiones), respuesta individual a la droga, y estrés (cirugía, infección, traumatismo). Durante las situaciones de estrés puede ser necesario aumentar transitoriamente la dosis. La interrupción de la corticoideoterapia debe ser gradual si duró más de 5 a 7 días. Para la prevención de reacciones post-transfusionales se administrarán 4 a 8 mg por vía intravenosa directa, antes de la transfusión, sin mezclar con la sangre, hasta 4 veces por día. Uso antes del parto para la prevención del síndrome de insuficiencia respiratoria en neonatos prematuros: Cuando se considera necesario inducir el trabajo de parto antes de la 32a. semana de gestación o cuando el parto es prematuro antes de la 32a. semana de gestación y es inevitable debido a complicación obstétrica, se recomienda administrar CORTEROID 4 a 6 mg (1ml ó 1,5ml) de betametasona, vía intramuscular cada 12 horas, durante 24 a 48 horas (2 a 4 dosis) antes del tiempo esperado del parto. La necesidad de iniciar el tratamiento por lo menos 24 horas (y preferiblemente 48 a 72 horas) antes del parto, reside en dar tiempo suficiente para que el corticosteroide ejerza su acción y produzca efectos clínicamente observables. CORTEROID también debe considerarse para el tratamiento profiláctico si se sabe que el feto presenta proporción baja de lecitina/esfingomielina en el líquido amniótico. En tal situación se recomienda utilizar el mismo esquema terapéutico, incluso los intervalos de las dosis antes del parto, como se sugiere anteriormente.

Contraindicaciones.

Tuberculosis activa (a menos que se utilicen quimioterápicos antituberculostáticos). Micosis sistémicas. Enfermedades virales. Insuficiencia cardíaca grave. Hipertensión arterial. Ulcera gastroduodenal. Psicosis aguda. Osteoporosis. Hipersensibilidad al principio activo. Epilepsia. Glaucoma. Todo estado infeccioso, donde no haya indicación específica. No existe ninguna contraindicación absoluta cuando existe una indicación vital.

Presentación.

Frasco-ampolla: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 2ml con aguja y jeringa descartable.