COLPOESTRIOL

TEMIS LOSTALO

Terapia estrogénica tópica. Atrofia vaginal.

Composición.

Crema: cada 100g de crema vaginal contiene: estriol 100mg. Óvulos: cada óvulo contiene: estriol 500mcg.

Propiedades.

Propiedades farmacodinámicas: COLPOESTRIOL Óvulos contiene la hormona femenina natural estriol. En los años previos y posteriores a la menopausia (la cual puede ser natural o inducida quirúrgicamente) el estriol puede ser usado en el tratamiento de síntomas y molestias relacionados con la deficiencia estrogénica. El estriol es particularmente efectivo en el tratamiento de síntomas urogenitales. En caso de atrofia vaginal el estriol induce la normalización del epitelio vaginal y ayuda a restaurar la microflora normal y el pH fisiológico de la vagina. Como consecuencia, aumenta la resistencia de las células epiteliales vaginales a la infección e inflamación. A diferencia de otros estrógenos, el estriol es de corta duración de acción ya que sólo tiene una breve retención en los núcleos de las células endoteliales. Por lo tanto, no se espera que se produzca proliferación endometrial cuando se aplica la dosis diaria total recomendada en una sola vez. En consecuencia, no es necesaria la administración cíclica de un progestágeno y las hemorragias por deprivación posmenopáusica no se presentan. Farmacocinética: la administración intravaginal de estriol asegura una óptima disponibilidad en el sitio de acción. El estriol se absorbe también hacia la circulación general como lo muestra una elevación aguda en los niveles plasmáticos de estriol no conjugado. Los niveles pico se alcanzan luego de 1 o 2 horas de la aplicación. Casi todo el estriol (90%) se une a la albúmina plasmática y a diferencia de otros estrógenos, el estriol apenas se liga a la SHBG. El metabolismo de estriol consiste principalmente en la conjugación y desconjugación durante la circulación enterohepática. El estriol, producto metabólico final, es excretado principalmente por vía urinaria en su forma conjugada. Sólo una pequeña parte (2%) se excreta por vía fecal, principalmente como estriol no conjugado.

Indicaciones.

Atrofia del aparato genital femenino bajo, relacionada con deficiencia estrogénica, en particular: tratamiento de molestias vaginales tales como dispareunia, sequedad y prurito. Prevención de infecciones recurrentes de la vagina y aparato genital bajo. Manejo de molestias miccionales (tales como frecuencia aumentada y disuria) e incontinencia urinaria leve. Tratamiento pre y posoperatorio en mujeres posmenopáusicas sometidas a cirugía vaginal. Ayuda diagnóstica en caso de exudado vaginal atrófico dudoso.

Dosificación.

Crema vaginal: 1 aplicación por día durante las primeras semanas, seguida de una reducción gradual basada en el alivio de los síntomas, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento (por ej.: 1 aplicación 2 veces por semana). En ciertos casos de incontinencia urinaria se requerirá una dosis de mantenimiento más alta. Una aplicación por día en las 2 semanas previas a una cirugía; 1 aplicación 2 veces por semana en las 2 semanas posteriores a la cirugía. Una aplicación en días alternados en la semana previa a la toma del exudado. Administración: COLPOESTRIOL Crema vaginal debe colocarse en el interior de la vagina antes de acostarse. Una aplicación (aplicador lleno hasta la marca) contiene 0,5g de COLPOESTRIOL Crema vaginal, correspondiente a 0,5mg de estriol. Óvulos: 1 óvulo por día durante las primeras semanas, seguido de una reducción gradual basada en el alivio de los síntomas, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento (por ej.: 1 óvulo 2 veces por semana). En ciertos casos de incontinencia urinaria se requerirá una dosis de mantenimiento más alta. Un óvulo por día en las 2 semanas previas a una cirugía; 1 óvulo 2 veces por semana en las 2 semanas posteriores a la cirugía. Un óvulo en días alternados en la semana previa a la toma del exudado. Administración: COLPOESTRIOL Óvulos debe colocarse lo más profundamente posible en el interior de la vagina antes de acostarse.

Contraindicaciones.

Embarazo. Trombosis. Tumores estrogenodependientes conocidos o sospechados. Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Antecedentes de manifestación o deterioro de otosclerosis durante el embarazo o previo al uso de esteroides.

Efectos colaterales.

Como con cualquier medicamento que debe ser aplicado sobre mucosas, COLPOESTRIOL Óvulos puede ocasionalmente causar irritación local o prurito. Puede presentarse ocasionalmente dolor o tensión mamaria y es indicativo de una dosis demasiado alta. En general, estas reacciones adversas desaparecen luego de las primeras semanas de tratamiento.

Advertencias.

A fin de evitar la estimulación endometrial, la dosis diaria no debe exceder de 1 aplicación de crema vaginal o 1 óvulo (0,5mg de estriol), ni se debe usar esta dosis máxima por más de varias semanas. Durante el tratamiento prolongado con estrógenos, se aconsejan exámenes médicos periódicos. En presencia de infecciones vaginales, se recomienda un tratamiento concomitante específico. Hay informes que indican una asociación entre el uso de preparados que contienen estrógenos y la aparición de colelitiasis. Sin embargo, no se conoce hasta el presente si esta asociación existe para el estriol. Pacientes con cualquiera de las siguientes afecciones deben ser controladas: antecedente de trastornos tromboembólicos, insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, retención hídrica, hipertensión, epilepsia o migraña (o antecedentes de estas afecciones), trastornos hepáticos severos, endometriosis, mastopatía fibroquística, porfiria, hiperlipoproteinemia, antecedentes durante el embarazo de prurito severo o uso previo de esteroides, ictericia colestásica o herpes gestacional. Uso durante el embarazo y la lactancia: este medicamento está contraindicado durante el embarazo. No hay datos suficientes sobre el uso de este medicamento durante la lactancia para asegurar que no se producirá un daño potencial al niño. Se sabe, sin embargo, que el estriol es excretado en la leche materna.

Presentación.

Crema vaginal: envase conteniendo 15g. Ovulos: envase conteniendo 15 óvulos.