COLMIBE

RAFFO

Hipolipemiante.

Composición.

Comprimidos 10/10 mg: Cada comprimido contiene: Atorvastatin cálcico 10.34 mg (equivalente a Atorvastatin 10 mg), Ezetimibe 10 mg. Excipientes: Lactosa; Lauril Sulfato de Sodio; Croscarmelosa sódica; Almidón Glicolato sódico; Dióxido de Silicio coloidal; Celulosa microcristalina; Povidona K30; Estearil Fumarato sódico c.s. Comprimidos 20/10 mg: Cada comprimido contiene: Atorvastatin Cálcico 20.68 mg (equivalente a Atorvastatin 20 mg), Ezetimibe 10 mg. Excipientes: Lactosa; Lauril Sulfato de sodio; Croscarmelosa Sódica; Almidón Glicolato sódico; Dióxido de Silicio coloidal; Celulosa microcristalina; Povidona K30; Estearil Fumarato sódico c.s. Comprimidos 40/10: Cada comprimido contiene: Atorvastatin cálcico trihidrato 43,300 mg (Equivalente a atorvastatina 40,000 mg); Ezetimibe 10,000 mg. Excipientes: Lactosa; Lauril sulfato de sódio; Croscarmelosa sódica; Almidón glicolato sódico; Dióxido de silicio coloidal; Celulosa microcristalina; Povidona K30; Estearil fumarato sódico; c.s.

Indicaciones.

Ezetimibe/Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción del colesterol total elevado, colesterol-LDL, apolipoproteína B o triglicéridos, en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigótica o la hiperlipidemia combinada (mixta) (como los tipos IIa y IIb de Frederickson), cuando la respuesta obtenida con una dieta especial u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.

Dosificación.

El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que debería continuar durante el tratamiento con Ezetimibe/Atorvastatina. Las dosis deben individualizarse de acuerdo con los valores basales de colesterol-LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente. La dosis inicial habitual en adultos es de 1 comprimido de 10mg ezetimibe/10 mg atorvastatina a 1 comprimido de 10mg ezetimibe/40 mg una vez al día. El ajuste de la dosis debe hacerse a intervalos de 4 o más semanas. Debe administrarse en una dosis única diaria y puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Deben consultarse las guías consensuadas actualmente para establecer los objetivos del tratamiento en pacientes individuales. Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (mixta). La dosis adecuada para la mayoría de los pacientes es de 1 comprimido (10/10 o 10/20 ó 10/40 mg de ezetimibe y atorvastatina) al día. La respuesta se hace evidente a las 2 semanas, y habitualmente se alcanza la respuesta máxima a las 4 semanas. La respuesta se mantiene durante el tratamiento crónico. Al iniciar la titulación de la dosis, se pueden realizar controles de los niveles de lípidos a partir de las 2 semanas. Pacientes con insuficiencia hepática: Ezetimibe/atorvastatina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. El uso de ezetimibe/atorvastatina está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa.

Presentación.

Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos de Colmibe 10/10 (Ezetimibe 10 mg/Atorvastatina 10 mg); Colmibe 10/20 (Ezetimibe 10 mg/Atorvastatina 20 mg), y Colmibe 10/40 (Ezetimibe 10 mg/Atorvastatina 40 mg), respectivamente.