CLEXANE^®

SANOFI-AVENTIS

Heparina de bajo peso molecular con acción antitrombótica.

Composición.

Solución inyectable S.C. con 100 mg de Enoxaparina Sódica por ml (1 mg de enoxaparina corresponde a aproximadamente 100 U.I. de anti-Xa). Excipientes c.s.

Indicaciones.

a) Profilaxis de enfermedad venosa tromboembólica, especialmente aquella que podría estar relacionada con cirugía general u ortopédica. b) Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a enfermedades agudas tales como insuficiencia cardíaca, falla respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas. c) Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar. d) Tratamiento de angina inestable e infarto miocárdico no-Q, con administración concomitante de aspirina. e) Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis. f) Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación de segmento ST, incluyendo pacientes a ser manejados médicamente o con subsecuente Intervención Percutánea Coronaria (IPC).

Dosificación.

Pacientes de edad avanzada o con deterioro renal leve a moderado: no requieren ajuste de dosis. En caso de deterioro renal severo: ver información completa de prescripción. No administrar a niños. Empleo en insuficientes hepáticos: debido a la ausencia de estudios clínicos, se debe proceder con precaución. A) Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos (la duración del tratamiento coincidirá con la persistencia del riesgo tromboembólico; en promedio de 7 a 10 días): en pacientes con riesgo moderado de tromboembolismo la dosis recomendada es de 20 mg a 40 mg 1 vez por día; en pacientes con alto riesgo de tromboembolismo la dosis recomendada es de 40 mg 1 vez por día; en cirugía general la primera inyección debe aplicarse 2 horas antes de la intervención; en cirugía ortopédica, la dosis inicial debe aplicarse 12 horas antes de la intervención y es beneficioso seguir el tratamiento con 40 mg 1 vez por día durante 3 semanas a partir de la terapia inicial; B) Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes no quirúrgicos (con enfermedades clínicas): la dosis recomendada es de 40 mg diarios durante 6 días como mínimo, continuando hasta estado ambulatorio completo (máximo 14 días); C) Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar: administrar como inyección S.C. única de 1.5 mg/kg o como inyección S.C. de 1 mg/kg 2 veces por día. En pacientes con complicaciones tromboembólicas, se recomienda la dosis de 1 mg/kg administrada 2 veces por día. El tratamiento se prescribe habitualmente por un período promedio de 10 días. Iniciar tratamiento anticoagulante oral cuando sea adecuado, aunque la terapia con enoxaparina sódica debe continuar hasta lograr un efecto anticoagulante terapéutico; D) Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio no-Q: 1 mg/kg cada 12 horas, administrado concomitantemente con aspirina oral (100 a 325 mg 1 vez por día). Prescribir por un período mínimo de 2 días y hasta la estabilización clínica (habitualmente 2 a 8 días); E) Prevención de la formación extracorpórea de trombos durante hemodiálisis: la dosis recomendada es de 1 mg/kg. En pacientes con alto riesgo de hemorragia, reducir a 0.5 mg/kg para acceso vascular doble o a 0.75 mg/kg para acceso vascular único. Durante la diálisis incorporar la enoxaparina sódica en la línea arterial del circuito al comienzo de la sesión. El efecto de esta dosis habitualmente es suficiente para una sesión de 4 horas. F) Tratamiento de infarto agudo de miocardio con elevación de segmento ST: La dosis recomendada de enoxaparina es de un bolo IV único de 30 mg más 1mg/kg S.C. seguida de 1mg/kg por vía S.C. cada 12 horas (100 mg máximo sólo para las 2 primeras dosis, seguido de 1 mg/kg para las dosis restantes). Al ser administrado con un trombolítico, la enoxaparina se debería dar entre los 15 minutos antes y 30 minutos después del inicio de la terapia fibrinolítica. Todos los pacientes deberían recibir ácido acetilsalicílico (AAS). La duración recomendada para el tratamiento con enoxaparina sódica es de 8 días o hasta alta hospitalaria, lo que suceda primero. Para pacientes tratados con angioplastia: si la última administración S.C. de enoxaparina sódica se dio menos de 8 horas antes del inflado del balón, no es necesaria ninguna medicación adicional. Si la última administración S.C. se dio más de 8 horas antes del inflado del balón, se debería administrar un bolo I.V. de enoxaparina sódica. G) Para la dosificación de pacientes ≥ 75 años o con deterioro hepático o renal ver prospecto. Administración: S.C., I.V. o por línea arterial según la patología a tratar. Para información sobre la técnica de administración, ver prospecto.

Presentación.

Jeringa prellenada con dispositivo de seguridad (lista para usar) de 20 ó 40 mg: envases conteniendo 2 y 10 jeringas. Jeringa prellenada con dispositivo de seguridad (lista para usar) con 60 u 80 mg: envases conteniendo 10 jeringas. Jeringa prellenada con dispositivo de seguridad (lista para usar) con 100 mg: envases conteniendo 10 jeringas.

Nota.

Información completa para su prescripción disponible a su solicitud.