CELSENTRI

GSK BIOPHARMA

Maraviroc es un fármaco antiviral de uso sistémico.

Composición.

Cada comprimido recubierto de CELSENTRI 150 mg contiene: Maraviroc 150,00 mg, Celulosa microcristalina 282,00 mg, Fosfato ácido de calcio anhidro 142,50 mg, Almidón glicolato de sodio 18,00 mg, Estearato de magnesio 7,50 mg, Opadry II Azul (85G20583)* 24,00 mg. Cada comprimido recubierto de CELSENTRI 300 mg contiene: Maraviroc 300,00 mg, Celulosa microcristalina 564,00 mg, Fosfato ácido de calcio anhidro 285,00 mg, Almidón glicolato de sodio 36,00 mg, Estearato de magnesio 15,00 mg, Opadry II Azul (85G20583)* 48,00 mg. * contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilenglicol (macrogol 3350), talco, lecitina de soja, FD&C azul#2 laca alumínica.

Indicaciones.

CELSENTRI, en combinación con otros agentes antirretrovirales, está indicado en pacientes adultos infectados con VIH-1 con tropismo solamente CCR5. Limitaciones de uso: No se recomienda CELSENTRI en pacientes con VIH-1 con tropismo dual/mixto o tropismo CXCR4.

Dosificación.

Pruebas previas al inicio con CELSENTRI: Antes del inicio con CELSENTRI para el tratamiento de la infección por el VIH-1, analizar a todos los pacientes para tropismo CCR5 usando un ensayo de tropismo altamente sensible. CELSENTRI está recomendado para pacientes con infección por el VIH-1 solo tropismo con CCR5. Se ha asociado a fracaso virológico con CELSENTRI el sobrecrecimiento de bajos niveles de VIH-1 CXCR4 o con tropismo dual/mixto no detectados con el test de tropismo al momento de la selección. Controlar a los pacientes para AST, ALT y bilirrubina antes del inicio con CELSENTRI, y en otros momentos durante el tratamiento según indicación clínica. Recomendaciones posológicas generales: Los comprimidos de CELSENTRI se deben tomar dos veces al día por vía oral, y pueden ser tomados con o sin alimentos. CELSENTRI debe ser administrado en combinación con otros agentes antirretrovirales. La dosis recomendada de CELSENTRI difiere en base a la medicación concomitante, debido a las interacciones medicamentosas. Dosificación recomendada en pacientes adultos con función renal normal: La Tabla 10 muestra la dosis oral de CELSENTRI en base a diferentes medicamentos concomitantes

Dosificación recomendada en pacientes con insuficiencia renal: La Tabla 11 proporciona recomendaciones de dosificación para pacientes en base a la función renal y la medicación concomitante.

Contraindicaciones.

CELSENTRI está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal severa o enfermedad renal en etapa terminal (ClCr menor a 30 ml/min) que están tomando inhibidores o inductores potentes de CYP3A.

Presentación.

CELSENTRI 150 mg y 300 mg se presenta en envases que contienen 60 comprimidos recubiertos.