CARBOKEBIR

ASPEN

Antineoplásico.

Composición.

CARBOKEBIR 150 mg: Cada Frasco-ampolla liofilizado contiene: Carboplatino 150 mg, Manitol 150 mg. CARBOKEBIR 450 mg: Cada Frasco-ampolla liofilizado contiene: Carboplatino 450 mg, Manitol 450 mg.

Indicaciones.

Tratamiento inicial del carcinoma de ovario avanzado en combinación con otros agentes quimioterápicos. Una combinación establecida consiste en carboplatino y ciclofosfamida. Tratamiento secundario, paliativo, del carcinoma de ovario avanzado recurrente luego de una quimioterapia incluyendo a aquellos pacientes previamente tratados con cisplatino. Toxicidad comparativa: los patrones de toxicidad observados en estudios en los que se comparan un régimen con carboplatino y otro con combinaciones de cisplatino contiene diferencias significativas entre ambos. Las diferencias entre ambos estudios pueden ser explicada por la dosificación diferente del cisplatino y por diferencias en los cuidados de soporte. El régimen con carboplatino induce una trombocitopenia significativamente mayor, y en un estudio leucopenia significativamente mayor y mayor necesidad de soporte transfusional. El régimen con cisplatino produce anemia significativamente mayor en un estudio. Sin embargo, no ocurren diferencias significativas en cuanto a infecciones y episodios hemorrágicos. En el régimen con cisplatino se observaron toxicidades no hematológicas (emesis, neurotoxicidad, ototoxicidad, toxicidad renal, hipomagnesemia y alopecia) con una frecuencia significativamente mayor. Usado como agente único para el tratamiento secundario de cáncer de ovario avanzado: en dos estudio prospectivos, randomizados controlados en pacientes con cáncer de ovario avanzado previamente tratados con quimioterapia, el carboplatino logró seis respuestas clínicas completas en 47 pacientes. La duración de esas respuestas tuvo un rango de 45 a 71+ semanas.

Dosificación.

La dosis debe ajustarse a los requerimientos individuales de cada paciente, basándose en la respuesta clínica y en la aparición o severidad de la toxicidad. Como único agente: Para pacientes con carcinoma de ovario recurrente la administración se hace por infusión IV, a razón de 360 mg/m2 en una única dosis; 1 día cada 4 semanas. No debe repetirse el tratamiento simple intermitente hasta que el recuento de neutrófilos no sea al menos de 2.000 y el de plaquetas de al menos 100.000 celulas/mm3. En terapia combinada con ciclofosfamida: en la terapia de cáncer de ovario avanzado, una combinación efectiva para pacientes no tratados previamente consiste en: carboplatino 300 mg/m2 IV 1 día cada 4 semanas durante 6 ciclos; ciclofosfamida 600 mg/m2 IV 1 día cada 4 semanas durante 6 ciclos. No debe repetirse el tratamiento simple intermitente hasta que el recuento de neutrófilos no sea al menos de 2.000 y el de plaquetas de al menos 100.000 celulas/mm3. La infusión se prepara por dilución en Agua Estéril para Inyección, solución acuosa de Dextrosa al 5% o de cloruro de sodio al 0,9%, a la concentración de 10 mg/ml (también pueden prepararse en soluciones tan diluidas como 0.5 mg/ml), durante un período de 15 a 60 minutos. La administración es exclusivamente por vía intravenosa. Dosis máxima 300-450mg/m2 de superficie corporal cada 28 días por vía IV (infusión rápida). Dosis mínima 75-150mg/m2 de superficie corporal cada 28 días por vía IV. La dosificación deberá ajustarse sobre la base de los parámetros hemáticos o en los enfermos con factores de riesgo tales como bajo performance status, edad mayor de 65 años y tratamiento mielosupresor previo intenso.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, a derivados del platino o al manitol. Depresión de la médula ósea o hemorragias.

Presentación.

Frasco-ampolla liofilizado: envases de 150mg y 450mg.