CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE

GADOR

Suplemento de calcio.

Venta bajo receta.

Composición.

CALCIMAX®: cada comprimido contiene citrato de calcio 950 mg (equivalente a 200 mg de calcio elemental); excipientes cs. CALCIMAX® FORTE: cada comprimido contiene citrato de calcio 1905 mg (equivalente a 400 mg de calcio elemental); excipientes cs.

Indicaciones.

Suplemento dietario: como preventivo de la deficiencia de calcio debido a un incremento en los requerimientos fisiológicos durante el embarazo, la lactancia y la adolescencia, a un insuficiente aporte del mismo con los alimentos o a un déficit de su absorción intestinal durante la menopausia. En la osteoporosis, como prevención y tratamiento, solos o en combinación con terapias específicas. Hipocalcemia crónica: puede revertir la hipocalcemia crónica que ocurre en el hipoparatiroidismo crónico, seudohipoparatiroidismo, osteomalacia, raquitismo, insuficiencia renal crónica, hipocalcemia secundaria a la administración de medicación anticonvulsiva y por hipovitaminosis D.

Dosificación.

Es conveniente dividir la dosis diaria de CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE en dos o tres tomas; ingerir los comprimidos sin masticar o disueltos en un vaso lleno de agua, jugos o leche, previa agitación. La cantidad de comprimidos será individualizada según el requerimiento de calcio elemental del paciente y el aporte alimentario y deberá ser administrado en varias tomas, con los alimentos o alejados de ellos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Hipercalcemia primaria o secundaria. Hipercalciuria o litiasis renal cálcica, osteodistrofia renal. Sarcoidosis. En inmovilización prolongada con hipercalcemia y/o hipercalciuria, el tratamiento con citrato de calcio sólo debe ser indicado cuando se reinicie la movilización.

Reacciones adversas.

CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE es bien tolerado, no obstante eventualmente puede presentarse intolerancia digestiva y/o estreñimiento. A las dosis recomendadas, raramente se han descripto hipercalcemia o litiasis renal. Sin embargo, tratamientos prolongados en dosis mayores a 2000 a 2500 mg diarios de calcio elemental pueden favorecer la aparición de síndromes hipercalcémicos o litiasis renal. Los síntomas tempranos de hipercalcemia son: constipación marcada o diarrea, sequedad de boca, cefalea, sed, polaquiuria, poliuria, irritabilidad, pérdida del apetito, gusto metálico, estado depresivo, fatiga, debilidad, náuseas y vómitos (más frecuentes en niños y adolescentes). Los síntomas tardíos de hipercalcemia son: dolor óseo, orina turbia, hipertensión arterial, hipersensibilidad ocular o cutánea a la luz (especialmente en pacientes en hemodiálisis), confusión, somnolencia, psicosis, prurito generalizado, arritmias cardíacas, bradicardia o taquicardia, náuseas, vómitos, poliuria, polaquiuria, pancreatitis, pérdida de peso. En la hipercalcemia severa se puede observar acortamiento del intervalo QT en el electrocardiograma. Ante la presencia de eventos adversos agradeceremos comunicarse telefónicamente al 0800-220-2273 (CARE) o por mail a farmacovigilancia@gador.com.

Advertencias.

El uso de suplementos cálcicos no evita el tratamiento del trastorno de base. CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE no debe ser utilizado como sustituto de una dieta balanceada. En el caso de tratamiento prolongado se deberá controlar la calciuria y reducir o interrumpir la administración si la calciuria sobrepasa los 7,5 mmol/24 hs (300 mg/24 hs). La existencia de diarrea puede disminuir su absorción. Previamente a la administración de cualquier sal de calcio, debe considerarse la relación riesgo-beneficio en pacientes con deshidratación, desequilibrio electrolítico, diarreas, síndrome de malabsorción intestinal, historia de litiasis renal o insuficiencia renal crónica, ateroesclerosis. Para garantizar el adecuado control de los pacientes con hipocalcemia e insuficiencia renal, se considera importante controlar la calcemia, el calcio iónico sérico y la calciuria, además de los estudios específicos del trastorno de base. Embarazo y lactancia: Los suplementos de calcio deben utilizarse en el embarazo cuando se considere que los beneficios a obtener superen a los riesgos eventuales; la dosis diaria no debe ser mayor a 1500 mg de calcio. La concentración de calcio que se puede alcanzar en la leche materna con las dosis habituales no produce efectos adversos sobre el niño. Interacciones medicamentosas: el alcohol, la cafeína, el tabaco y las dietas ricas en fibras o fitatos (salvado y cereales) pueden reducir la absorción del calcio. CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE puede incrementar la absorción del aluminio contenido en ciertos antiácidos. En pacientes con insuficiencia renal crónica o susceptibles, la administración concomitante de preparados conteniendo magnesio con sales de calcio puede conducir a una hipercalcemia o hipermagnesemia. Debe asegurarse una adecuada ingesta de calcio cuando se utilizan inhibidores de la resorción ósea (estrógenos, bisfosfonatos o calcitonina). Se recomienda administrar este medicamento luego de un intervalo de 3 horas de la toma de fenitoína, 2-3 horas para bisfosfonatos y tetraciclinas y 1-2 horas para el fluoruro de sodio, para evitar dificultades en la absorción intestinal del calcio y las drogas mencionadas. Disminuye la biodisponibilidad de la isoniazida, atenolol, propanolol, hierro, benzodiacepinas, vitamina H, fenotiazidas, ranelato de estroncio y fenitoína; puede aumentar la absorción de levodopa. Las sales de calcio pueden interferir sobre la acción antihipercalciúrica de la celulosa fosfato sódica o incrementar las concentraciones séricas de magnesio, principalmente en aquellos pacientes con insuficiencia renal que reciben preparaciones conteniendo este mineral. La hipercalcemia puede reducir la respuesta al verapamilo y probablemente a otros bloqueantes de los canales de calcio. Los estrógenos pueden aumentar la absorción de calcio. El calcio puede disminuir la absorción de fosfatos y levotiroxina, así como también disminuir el metabolismo hepático de la ranitidina. Puede aumentar la toxicidad digitálica, por lo que en los pacientes que reciben sales de calcio se debe controlar la calcemia y el electrocardiograma. La ingesta excesiva y por tiempo prolongado de leche, derivados lácteos y/o bicarbonato de sodio en combinación con suplementos cálcicos, puede producir el síndrome lácteo alcalino. Los fosfatos de potasio y sodio administrados conjuntamente con suplementos de calcio pueden favorecer su depósito en tejidos blandos. Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar la calcemia; deben controlarse en tratamientos prolongados la calcemia y la calciuria. Dosis de vitamina A mayores de 25.000 UI diarias pueden estimular la pérdida ósea de calcio y contrarrestar los efectos de CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE. Controlar periódicamente la calciuria y la calcemia en caso de administración concomitante con vitamina D. No se recomienda la toma de ácido acetilsalicílico y otros salicilatos por vía sistémica, debido a incremento de riesgo de hemorragia; los antiinflamatorios no esteroideos y la ticlopidina también aumentan el riesgo de hemorragia. Puede disminuir la concentración plasmática de eltrombopag. El uso con ketoconazol puede disminuir la exposición al fármaco. Puede reducir la efectividad de las quinolonas. Para evitar posibles interacciones se recomienda ingerir CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE luego de transcurridas 1-2 horas de la administración de otros medicamentos, así como también de alimentos que contengan fibras y fitatos. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas, tabaco y café. Interacciones con pruebas de laboratorio: en el caso de que se deban consumir tetraciclinas para un estudio de biopsia ósea, debe discontinuarse el consumo de CALCIMAX®/CALCIMAX® FORTE durante ese tiempo.

Presentación.

CALCIMAX®: envases conteniendo 60 comprimidos. CALCIMAX® FORTE: envases conteniendo 30 comprimidos.

Revisión.

ANMAT: Nov-2014.

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