BUSTRIX

GSK BIOPHARMA

Vacuna combinada contra la difteria, el tétanos y la pertusis.

Composición.

Cada monodosis de la vacuna BUSTRIX (dTpa) contiene: Toxoide diftérico (D) ≥ 2 U.I.; Toxoide Tetánico (T) ≥ 20 U.I.; Toxoide pertusis (TP) 8 µg; Hemaglutinina Filamentosa (FHA) 8 mg; Pertactina (proteína de membrana externa de 69 kDa - PRN) 2,5 mg; Aluminio (como fosfato de aluminio (AlPO4)) 0,2 mg; Aluminio (como hidróxido de aluminio (Al(OH)3)) 0,3 mg; Cloruro de sodio 4,4 mg; Agua (H2O) para inyectable c.s.p. 0,5 ml.

Indicaciones.

BUSTRIX está indicada para la vacunación de refuerzo contra difteria, tétanos y pertusis en individuos con edad mayor o igual a 4 años. BUSTRIX también está indicada para la protección pasiva contra pertusis en la primera infancia después de la inmunización materna durante el embarazo. El uso de BUSTRIX debe ser de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

Dosificación.

Posología: Se recomienda una sola dosis de 0,5 ml de la vacuna. De acuerdo con el Calendario Nacional de Vacunación en Argentina, una dosis de refuerzo contra dTpa (difteria, tétanos y pertusis) debe ser administrada en niños de 11 años de edad. BUSTRIX puede administrarse, de acuerdo con las prácticas médicas locales, para la vacunación de refuerzo con vacuna combinada de difteria y tétanos de contenido reducido, cuando se desea una dosis de refuerzo contra pertusis. BUSTRIX puede administrarse a mujeres embarazadas durante el segundo o el tercer trimestre de acuerdo con las recomendaciones oficiales. BUSTRIX también puede administrarse como refuerzo a adolescentes (11 años de edad) y trabajadores de la salud que asisten a niños menores de 12 meses de edad de acuerdo a las recomendaciones oficiales. BUSTRIX también puede administrarse a adolescentes y adultos en quienes se desconoce el estado de vacunación o con vacunación incompleta contra difteria, tétanos y pertusis, como parte de una serie de inmunización contra difteria, tétanos y pertusis. En base a los datos en adultos, se recomiendan dos dosis adicionales de una vacuna que contenga difteria y tétanos, uno y seis meses después de la primera dosis para maximizar la respuesta de la vacuna contra la difteria y el tétanos. La vacunación repetida contra difteria, tétanos y pertusis debe realizarse a intervalos según las recomendaciones oficiales (generalmente 10 años). BUSTRIX puede ser usada en el manejo de heridas con posibilidad de infección por tétanos en personas que hayan recibido previamente una serie de vacunación primaria de vacuna con toxoide tetánico. Inmunoglobulina anti tétanos debe administrarse concomitantemente de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Modo de Administración: BUSTRIX se administra como inyección intramuscular profunda, preferentemente en la región del deltoides.

Contraindicaciones.

BUSTRIX no debe administrarse a sujetos con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna ni a sujetos que hayan mostrado signos de hipersensibilidad después de una administración previa de vacunas contra difteria, tétanos o pertusis. BUSTRIX está contraindicada en sujetos que hayan padecido una encefalopatía de etiología desconocida dentro de los siete días posteriores a una vacunación previa con vacunas con el componente pertusis. En estos casos se debe discontinuar la vacunación contra pertusis y el curso de vacunación debe continuarse con vacunas contra difteria y tétanos. BUSTRIX no debe administrarse a sujetos que hayan padecido trombocitopenia transitoria o complicaciones neurológicas luego de haber recibido una inmunización previa contra difteria y/o tétanos.

Presentación.

Jeringa prellenada de 1 ml.