BLOPRESS

ABBOTT EPD

Hipotensor.

Composición.

Cada comprimido de 16 mg contiene: Candesartán Cilexetil 16 mg; Carboximetilcelulosa Cálcica; Hidroxipropilcelulosa; Lactosa monohidratada; Estearato de magnesio; Almidón de maíz; Polietilenglicol 8000, c.s.

Indicaciones.

Candesartán Cilexetil está indicado para el tratamiento de: Hipertensión esencial en adultos Hipertensión en adolescentes y niños de 6a 18 años. Insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección ventricular izquierda > 40%) cuando los inhibidores de la ECA no son tolerados o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides no son tolerados. (Ver Dosificación).

Dosificación.

Candesartán cilexetil debe tomarse una vez al día con o sin alimentos. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza dentro de las cuatro semanas después de haber iniciado el tratamiento. Indicaciones terapéuticas: Hipertensión: La dosis inicial recomendada y la dosis habitual de mantenimiento de candesartán es de 8 mg una vez al día. La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en el plazo de 4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis puede incrementarse a 16 mg una vez al día y a un máximo de 32 mg una vez al día. El tratamiento debe ajustarse en función de la respuesta de la presión arterial. La adición de un diurético ha demostrado tener un efecto antihipertensivo aditivo con diversas dosis de Candesartán cilexetil. Hipertensión esencial: La dosis inicial recomendada es de 8 mg una vez al día. El rango posológico aprobado es de 8 a 32mg Hipertensión renoparenquinacosa: La dosis inicial recomendada es de 2 mg una vez al día. El rango posológico aprobado es de 2 a 8 mg. Poblaciones especiales de pacientes: Reducción del volumen intravascular: Se puede considerar una dosis inicial de 4 mg en pacientes con riesgo de hipotensión, como los pacientes que presentan depleción del volumen intravascular Pacientes ancianos: No es necesario un ajuste de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada. Pacientes pediátricos: Niños y adolescentes de 6 a < 18 años de edad: La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. Para pacientes con un peso < 50 kg: En los pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 8 mg una vez al día. Para pacientes con un peso > 50 kg: En pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada, la dosis puede aumentarse a 8 mg una vez al día y 16 mg una vez al día si es necesario. Las dosis superiores a 32 mg no se han estudiado en pacientes pediátricos. La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza dentro de las 4 semanas. Para los niños con posible reducción del volumen intravascular (por ejemplo, los pacientes tratados con diuréticos, particularmente aquellos con insuficiencia renal), el tratamiento con Candesartán cilexetil debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica y deberá considerarse una dosis inicial más baja que la de inicio general de la dosis anterior. Pacientes pediátricos de raza negra El efecto antihipertensivo de candesartán es menos pronunciado en los pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas. Niños menores de 1 año a menos de 6 años: La seguridad y eficacia en niños de 1 a menos de 6 años de edad no han sido establecidas. Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1, pero no se puede hacer una recomendación posológica. Candesartán está contraindicado en niños menores de 1 año. Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, incluyendo los sometidos a hemodiálisis, la dosis inicial es de 4 mg. La dosis deberá ajustarse en función de la respuesta. La experiencia en pacientes con insuficiencia renal muy grave o terminal (Clcreatinina < 15 ml/min) es limitada. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. La dosis puede ajustarse en función de la respuesta. Candesartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis. Insuficiencia cardíaca: La dosis inicial recomendada de candesartán es de 4 mg una vez al día. La dosis se aumentará hasta alcanzar el objetivo de 32 mg una vez al día (dosis máxima) o la dosis más alta tolerada doblando la dosis a intervalos de 2 semanas, como mínimo. En la evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca se vigilará siempre la función renal, incluyendo la determinación de la creatinina y el potasio séricos. Tratamiento Concomitante: Candesartán cilexetil puede administrarse con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, incluyendo inhibidores de la ECA, bloqueantes beta, diuréticos y digitálicos o una combinación de estos medicamentos. Candesartán cilexetil puede ser ca-administrado con un inhibidor de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar de la terapia estándar óptima de la insuficiencia cardiaca, cuando los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides no son tolerados. La combinación de un inhibidor de la ECA, un diurético ahorrador de potasio (por ejemplo, espironolactona) y Candesartán cilexetil no es recomendado y debe considerarse sólo después de una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos potenciales. Poblaciones especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes de edad avanzada, pacientes con depleción del volumen intravascular o pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve a moderada. Población pediátrica No se han establecido la eficacia y la seguridad de candesartán en niños de edades comprendidas entre el nacimiento y los 18 años para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. No se dispone de datos. Forma de administración Vía oral. Candesartán debe tomarse una vez al día, con o sin alimentos. La biodisponibilidad de candesartán no se ve afectada por los alimentos. La biodisponibilidad de candesartán no se ve afectada por los alimentos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a candesartán cilexetil o a alguno de los componentes del producto Segundo y tercer trimestre del embarazo. Insuficiencia hepática grave y/o colestasis. Niños menores de 1 año. El uso concomitante de candesartán con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Presentación.

Envases con 30 comprimidos.