BIOZANIB

BIOPROF. BAGO

Antineoplásico.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: cabozantinib (como cabozantinib (S) - malato) 20mg y 30mg.

Indicaciones.

Carcinoma de células renales (CCR) Biozanib^® está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado: - En adultos sin tratamiento previo con riesgo intermedio o alto. - En adultos después del tratamiento con una terapia previa dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). Carcinoma hepatocelular (CHC) Biozanib^® está indicado como monoterapia para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) en adultos que han sido tratados previamente con sorafenib.

Dosificación.

El tratamiento con Biozanib^® será iniciado por un médico con experiencia en la administración de medicamentos antineoplásicos. Posología La dosis recomendada de Biozanib^®, para el tratamiento del carcinoma de células renales y el carcinoma hepatocelular, es de 60 mg una vez al día. El tratamiento se mantendrá hasta que el paciente deje de beneficiarse clínicamente del tratamiento o hasta que se produzcan niveles de toxicidad inaceptables. El manejo de las sospechas de reacciones adversas puede requerir la interrupción temporal del tratamiento y/o la reducción de la dosis del tratamiento con Biozanib^®. Cuando sea necesario disminuir la dosis, se recomienda hacerlo a 40 mg/día y después a 20 mg diarios. Se recomienda la interrupción de la administración para tratar toxicidades de grado 3 o superior o toxicidades intolerables de grado 2, según la clasificación Common terminology criteria for adverse events (CTCAE, por sus siglas en inglés). Se recomienda disminuir la dosis en caso de acontecimientos que, de persistir, podrían volverse graves o intolerables. Si un paciente olvida tomar una dosis, no debe tomar esa dosis olvidada si faltan menos de 12 horas antes de la siguiente dosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes de la formulación.

Presentación.

Biozanib^® 20 mg: envases con 30 comprimidos recubiertos. Biozanib^® 60 mg: envases con 30 comprimidos recubiertos.