BERTEL D

ELEA

Antihipertensivo y diurético.

Composición.

Cada comprimido de Bertel^® D 40/12,5 contiene: 40 mg de Telmisartán y 12,5 mg de Hidroclorotiazida. Excipientes: manitol, povidona K-25, crospovidona, estearato de magnesio, meglumina, hidróxido de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetil almidón sódico y óxido de hierro amarillo. Cada comprimido de Bertel^® D 80/12,5 contiene: 80 mg de Telmisartán y 12,5 mg de Hidroclorotiazida. Excipientes: manitol, povidona K-25, crospovidona, estearato de magnesio, meglumina, hidróxido de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetil almidón sódico y óxido de hierro rojo. Este medicamento es Libre de Gluten.

Indicaciones.

Bertel^® D está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en los pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con Telmisartán o con Hidroclorotiazida en forma individual.

Dosificación.

Bertel^® D debe ser administrado una vez al día. Bertel^® D 40/12.5 mg debe ser administrado a los pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Bertel^® 40 mg o con Hidroclorotiazida 12.5 mg. Bertel^® D 80/12.5 mg debe ser administrado a pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Bertel^® 80 mg o Hidroclorotiazida 12.5 mg o con Bertel^® D 40/12.5 mg. En pacientes cuya presión arterial está inadecuadamente controlada por 25 mg de Hidroclorotiazida una vez al día, puede cambiarse a Bertel^® D 80/12.5 una vez al día. El comprimido bicapa se debe ingerir entero, no se debe partir, cortar o fraccionar, debe ser ingerido inmediatamente después de ser extraído del envase original. Puede tomarse junto con las comidas. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza generalmente luego de 4 a 8 semanas del inicio del tratamiento. Grupos especiales: Pacientes con insuficiencia renal: debido al componente diurético tiazídico no debe emplearse este fármaco en pacientes con insuficiencia renal severa (clearence de creatinina < 30 ml/min). En los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada no es necesario ajustar la dosis. Se sugiere monitorear la función renal periódicamente. Pacientes con insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática severa se contraindica tomar este medicamento. En caso de insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis de Bertel^® D no debe exceder los 40/12.5 en una sola administración diaria. Pacientes ancianos: no es necesario un ajuste de dosis. Pacientes pediátricos y adolescentes: no se recomienda usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a los datos limitados que existen sobre su seguridad y eficacia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a los principios activos (Telmisartán e Hidroclorotiazida) o a los excipientes. Embarazo (sobre todo durante el segundo y tercer trimestre) y lactancia. Hipersensibilidad a cualquier derivado de las sulfonamidas. Insuficiencia hepática severa. Renal severa (clearence de creatinina < 30 ml/min). Obstrucción del tracto biliar. Hipokalemia refractaria e hipercalcemia. Menores de 18 años. Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes y/o con insuficiencia renal.

Presentación.

Envases conteniendo 28 comprimidos (2 blisters de 14 comprimidos).