BERODUAL

BOEH.INGEL.

Grupo farmacoterapéutico: Adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos para las enfermedades obstructivas de las vías aéreas.

Composición.

Solución para nebulizar: cada 100 ml contiene: Bromuro de Ipratropio 25 mg; Bromhidrato de Fenoterol 50 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

BERODUAL^® es un broncodilatador para la prevención y el tratamiento de los síntomas de las enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias con limitación reversible del flujo aéreo como el asma y especialmente la bronquitis crónica, con o sin enfisema. Debe considerarse el tratamiento antiinflamatorio concomitante para los pacientes con asma bronquial y enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC) que responden a los esteroides.

Dosificación.

Solución: (20 gotas=1 ml) (1 ml contiene 250 mcg de bromuro de ipratropio y 500 mcg de fenoterol bromhidrato). El tratamiento debe iniciarse y administrarse bajo supervisión médica, p. ej., en el ámbito hospitalario. Puede recomendarse la modalidad de tratamiento en el hogar en aquellos casos en que una dosis baja de un broncodilatador beta agonista de acción rápida como BERODUAL^® HFA aerosol dosificador no haya sido suficiente para brindar alivio, tras la consulta con un médico especialista en el tema. Esta modalidad también puede recomendarse en aquellos pacientes que necesitan un tratamiento de nebulización por otras razones, p. ej., para el manejo de dificultades relacionadas con el aerosol dosificador o bien en los casos de pacientes con experiencia que requieren dosis más altas. El tratamiento con la solución para nebulizar siempre debe iniciarse con la dosis recomendada más baja. La posología debe adaptarse a los requerimientos individuales de cada paciente, y ajustarse en función de la severidad del episodio agudo. Debe suspenderse la administración una vez logrado un alivio suficiente de los síntomas. Se recomiendan las siguientes dosis (el tratamiento por lo general debe iniciarse con la dosis más baja recomendada): Adultos (incluyendo ancianos) y adolescentes ≥ 12 años: Episodios Agudos de Broncoespasmo: Dependiendo de la severidad del episodio agudo, se pueden usar dosis que vayan desde 250 mcg bromuro de ipratropio / 500 mcg hidrobromuro de fenoterol (es decir 1 ml= 20 gotas) y 625 mcg bromuro de ipratropio /1250 mcg hidrobromuro de fenoterol (es decir 2.5ml=50 gotas). En casos severos excepcionales, se puede usar dosis de hasta 1000 mcg bromuro de ipratropio /2000 mcg hidrobromuro de fenoterol (4 ml=80 gotas). Niños de 6 a 12 años: Crisis Asmáticas: Dependiendo de la severidad del episodio agudo y rangos de dosis por edad pueden utilizarse entre 125 mcg bromuro de ipratropio /250 mcg hidrobromuro de fenoterol (es decir 0.5 ml= 10 gotas) y 500 mcg bromuro de ipratropio /1000 mcg hidrobromuro de fenoterol (es decir 2 ml = 40 gotas). Niños < 6 años (menos de 22 kg de peso corporal): Dado que existe información insuficiente en este grupo etario, se recomienda la siguiente dosis, solo bajo supervisión médica: Alrededor de 25 mcg de bromuro de ipratropio / 50 mcg de bromhidrato de fenoterol (es decir, 0,1 ml = 2 gotas) por kilogramo de peso corporal hasta un máximo de 0,5 ml (= 10 gotas). Modo de empleo: BERODUAL^® solución para nebulizar está destinado solamente para inhalación utilizando aparatos nebulizadores adecuados y no debe ser ingerido por vía oral. El tratamiento debe empezar usualmente con la menor dosis recomendada. La dosis recomendada debe ser diluida con solución salina hasta un volumen final de 3 - 4 ml y nebulizada e inhalada hasta que se logre un grado suficiente de alivio de los síntomas. BERODUAL^® solución para nebulizar no puede ser diluida con agua destilada. La solución debe ser rediluida en el momento antes de usar; cualquier solución residual diluida debe ser descartada. La solución diluida debe ser inhalada inmediatamente después de la preparación de la solución. La dosis puede ser dependiente del modo de inhalación y la calidad de la nebulización. La duración de la inhalación puede ser controlada por el volumen de dilución. BERODUAL^® solución para nebulizar, puede ser administrado usando el rango de los nebulizadores comercialmente disponibles. Las exposiciones pulmonares y sistémicas al fármaco dependen del nebulizador utilizado y pueden ser más altas que las administradas con el aerosol dosificador BERODUAL^® HFA, lo cual depende de la eficiencia del dispositivo. Cuando el oxígeno se encuentra disponible la solución es mejor administrada con un flujo de 6 a 8 litros por minuto. Deben seguirse las instrucciones provistas por el fabricante del aparato nebulizador para el cuidado apropiado, mantenimiento y limpieza del equipo.

Presentación.

Solución: envase conteniendo 20 ml.

Nota.

Para acceso a la información de prescripción médica completa consulte el último prospecto aprobado. Por cualquier consulta puede contactarse con Boehringer Ingelheim al teléfono (011)-4704-8600.