BAREX PLUS
DOMINGUEZ
Laxante osmótico.
Composición.
Cada envase contiene: Un (1) Sobre rotulado DOSIS 1, un (1) Sobre rotulado DOSIS 2 Sobre A y un (1) Sobre rotulado DOSIS 2 Sobre B, con un vaso para reconstitución del contenido de los sobres con una línea de llenado de 480 mL. El Sobre rotulado DOSIS 1 contiene: Principios activos: Polietilenglicol (PEG) 3350 100,0 g; Sulfato de sodio anhidro 9,0 g, Cloruro de sodio 2,0 g, Cloruro de potasio 1,0 g. Excipientes: Sucralosa 0,2 g; Ácido cítrico anhidro 5,0 g; Sabor naranja 1,2 g. Cuando se reconstituye la DOSIS 1 la concentración de electrolitos es la siguiente: Sodio 160,9 mmol, Sulfato 63,4 mmol, Cloruro 47,6 mmol, Potasio 13,3 mmol, por 480 mL de solución. El Sobre rotulado DOSIS 2 Sobre A contiene: Principios activos: Polietilenglicol (PEG) 3350 40,0 g; Cloruro de sodio 3,2 g, Cloruro de potasio 1,2 g. Excipientes: Sucralosa 0,5 g; Sabor naranja 1,2 g. El Sobre rotulado DOSIS 2 Sobre B contiene: Principios activos: Ascorbato de sodio 48,11 g; Ácido ascórbico 7,54 g. Cuando se reconstituye la DOSIS 2 (sobres A y B) la concentración de electrolitos es la siguiente: Sodio 297,6 mmol, Ascorbato 285,7 mmol, Cloruro 70,9 mmol, Potasio 16,1 mmol por 480 mL de solución.
Indicaciones.
BAREX PLUS está indicado en adultos para la limpieza de colon como preparación para una colonoscopía y para el vaciamiento intestinal antes de cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal.
Dosificación.
Se deben corregir todas las anormalidades hidroelectrolíticas antes de comenzar el tratamiento con BAREX PLUS. Para una completa limpieza colónica se requiere la toma del contenido de ambas dosis (Dosis 1 y Dosis 2) usando dos tipos de regímenes: el régimen de dosificación dividida en dos (2) días o el régimen de dosificación de un (1) día. El intervalo de tiempo entre las dos dosis depende del régimen de administración prescripto y del horario planificado para el procedimiento colonoscópico. El contenido de cada sobre debe ser reconstituido en agua potable hasta la línea de llenado marcada en el vaso provisto (480 mL), antes de su ingestión. NO usar el contenido de los sobres sin diluir. Una vez reconstituida la solución de Barex Plus, consérvela en la heladera. Úsela dentro de las 6 horas posteriores al mezclado del polvo con agua. Además, deben administrarse líquidos claros adicionales, antes, durante y después del uso de BAREX PLUS para evitar la deshidratación. *Líquidos claros: Agua potable, jugos de frutas colados (sin pulpa) como de manzana, naranja o uva blanca, limonada, café o té, caldo de pollo, postre de gelatina (que no sea roja ni violeta) sin agregado de fruta ni crema. No tomar medicamentos orales desde 2 horas antes de comenzar a tomar cada dosis de BAREX PLUS o hasta 1 hora después de haber terminado la dosificación de BAREX PLUS. No tomar otros laxantes mientras está tomando BAREX PLUS. No comer alimentos sólidos mientras está tomando BAREX PLUS y hasta después de haber realizado el procedimiento. Asegúrese de completar la toma de la dosis 2, incluyendo la toma de los líquidos adicionales, por lo menos 2 horas antes de realizar el procedimiento. Régimen de dosis divididas en dos (2) días: Consiste en la administración de dos dosis separadas: la primera dosis se toma la tarde anterior al procedimiento y la segunda dosis se toma al día siguiente, en la mañana del día del procedimiento. Modo de administración: Día anterior al procedimiento. Sólo se podrá tomar un desayuno ligero o líquidos claros seguido por un almuerzo liviano. El almuerzo debe finalizar al menos 3 horas antes de comenzar la administración de la primera dosis de BAREX PLUS. Después que comenzó a tomar BAREX PLUS sólo se pueden beber líquidos claros. NO tomar leche. NO comer ni tomar nada de color rojo o violeta. NO comer nada que contenga pulpa o material sólido. NO tomar bebidas alcohólicas. NO usar ningún tipo de crema, ni láctea ni artificial. Dosis 1: La tarde anterior al procedimiento (aproximadamente entre las 16:00 hs y las 20:00 hs, o cuando el médico lo indique): Colocar el contenido del sobre rotulado Dosis 1 dentro del vaso suministrado. Agregar agua potable hasta la línea de llenado marcada en el vaso (480 mL). NO agregar ningún otro ingrediente a la solución. Mezclar bien con una cuchara limpia hasta la disolución completa del polvo. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la línea de llenado y mezclar. Beber TODO el líquido del vaso durante los próximos 30 minutos. Asegurarse de beber todo el contenido del vaso. Volver a agregar al vaso agua potable hasta la línea de llenado marcada en el mismo (480 mL). Beber todo el líquido del vaso durante los próximos 30 minutos. Durante la hora siguiente y la noche, se deben tomar líquidos claros adicionales. (Retrásese un poco la ingesta de la segunda dosis si experimenta hinchazón severa, distensión abdominal o dolor abdominal después de haber tomado la primera dosis, hasta que se alivien los síntomas). Dosis 2: A la mañana siguiente, el día del procedimiento, aproximadamente 12 hs después de haber comenzado a tomar la Dosis 1 (o sea aproximadamente entre las 4:00 hs y las 8:00 hs): Vaciar el contenido de los sobres rotulados Dosis 2 Sobre A y Dosis 2 Sobre B, dentro del vaso suministrado. Agregar agua potable hasta la línea de llenado marcada en el vaso (480 mL). NO agregar ningún otro ingrediente a la solución. Mezclar bien con una cuchara limpia hasta la disolución completa del polvo. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la línea de llenado y mezclar. Beber TODO el líquido del vaso en los siguientes 30 minutos. Asegúrese de beber todo el contenido del vaso. - Volver a agregar al vaso agua potable hasta la línea de llenado marcada en el mismo (480 mL). Beber todo el líquido del vaso en los próximos 30 minutos. Hasta dos (2) horas antes del procedimiento se deben tomar líquidos claros adicionales, o como se lo indique su médico. Luego NO tome más líquidos hasta después de haber terminado el procedimiento. (Si experimenta hinchazón severa, distensión abdominal o dolor abdominal, interrumpa temporariamente la ingesta o aumente el intervalo de tiempo entre la ingesta de cada porción, hasta que se alivien los síntomas). Régimen de 2 dosis divididas en un mismo día: Consiste en la administración de dos dosis separadas administradas en la mañana del día del procedimiento, o en el horario que su médico le indique, con un mínimo de 2 (dos) horas entre el comienzo de la administración de la primera dosis y el comienzo de la administración de la segunda dosis. Modo de administración: Día anterior al procedimiento. Sólo se podrá tomar un desayuno ligero y un almuerzo ligero y a la hora de la cena (aproximadamente a las 20 hs) puede tomar un caldo claro y/o un yogur natural. Las dos (2) dosis deben administrarse separadas conjuntamente con líquidos claros, de la siguiente manera: Dosis 1: En la mañana del procedimiento (aproximadamente entre las 3:00 hs y las 7:00 hs): Vaciar el contenido del sobre rotulado Dosis 1 dentro del vaso suministrado. Agregar agua potable hasta la línea de llenado marcada en el vaso (480 mL). NO agregar ningún otro ingrediente a la solución. Mezclar bien con una cuchara limpia hasta la disolución completa del polvo. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la línea de llenado y mezclar. Beber TODO el líquido del vaso durante los próximos 30 minutos. Asegurarse de beber todo el contenido del vaso. Volver a agregar al vaso agua potable hasta la línea de llenado marcada en el mismo (480 mL). Beber todo el líquido del vaso durante los próximos 30 minutos. (Retrásese un poco la ingesta de la segunda dosis si experimenta hinchazón severa, distensión abdominal o dolor abdominal después de haber tomado la primera dosis, hasta que se alivien los síntomas). Dosis 2: El mismo día del procedimiento, con un mínimo de 2 horas después de haber comenzado a tomar la Dosis 1 (o sea aproximadamente entre las 5:00 hs y las 9:00 hs): Vaciar el contenido de los sobres rotulados Dosis 2 Sobre A y Dosis 2 Sobre B, dentro del vaso suministrado. Agregar agua potable hasta la línea de llenado marcada en el vaso (480 mL). NO agregar ningún otro ingrediente a la solución. Mezclar bien con una cuchara limpia hasta la disolución completa del polvo. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la línea de llenado y mezclar. Beber TODO el líquido del vaso en los siguientes 30 minutos. Asegúrese de beber todo el contenido del vaso. Volver a agregar al vaso agua potable hasta la línea de llenado marcada en el mismo (480 mL). Beber todo el líquido del vaso en los próximos 30 minutos. Luego se deben tomar líquidos claros adicionales hasta dos (2) horas antes del procedimiento, o como se lo indique su médico. Luego NO tome más líquidos hasta después de haber terminado el procedimiento. (Si experimenta hinchazón severa, distensión abdominal o dolor abdominal, interrumpa temporariamente la ingesta o aumente el intervalo de tiempo entre la ingesta de cada porción, hasta que se alivien los síntomas).
Contraindicaciones.
Obstrucción gastrointestinal. Perforación intestinal. Trastornos del vaciado gástrico como gastroparesis, retención gástrica, etc. Íleo. Colitis tóxica o megacolon tóxico. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del medicamento.
Presentación.
1 envase (unidad) conteniendo 3 sobres (Dosis 1, Dosis 2 Sobre A, Dosis 2 Sobre B) con polvo para reconstituir para administración oral, un vaso para diluir con una línea de llenado de 480 mL y un prospecto del producto.