BACLOX

ARISTON

Antiespástico. Código ATC: M03B X01.

Composición.

Cada comprimido ranurado contiene: 10 mg de Baclofeno y excipientes c.s.

Indicaciones.

Adultos: Tratamiento de la espasticidad de la musculatura estriada en la esclerosis múltiple. Tratamiento de estados espásticos en las mielopatías de etiología infecciosa, degenerativa, traumática, neoplásica o desconocida, por ejemplo: parálisis espinal espasmódica, esclerosis lateral amiotrófica, siringomielía, mielitis transversa, paraplejía traumática o paraparesia y compresión de la médula espinal; espasmos musculares de origen cerebral, así como después de un accidente cerebro-vascular (ACV) y afecciones cerebrales neoplásicas o degenerativas. Población pediátrica (de entre 0 y 18 años de edad): Baclofeno está indicado para el tratamiento sintomático de espasmos de origen cerebral, especialmente en caso de parálisis cerebral infantil, así como también después de un accidente cerebro-vascular o en presencia de enfermedad cerebral neoplásica o degenerativa. Baclofeno también está indicado para el tratamiento sintomático de espasmos musculares que ocurren debido a mielopatías de origen infeccioso, degenerativo, traumático, neoplásico o desconocido como esclerosis múltiple, parálisis espinal espasmódica, esclerosis lateral amiotrófica, siringomielía, mielitis transversa, paraplejía traumática o paraparesia y compresión de la médula espinal.

Dosificación.

El tratamiento se iniciará siempre con dosis bajas de Baclofeno que se incrementarán gradualmente. Se recomienda la dosis mínima capaz de proporcionar una respuesta óptima. La dosis diaria óptima se ajustará a las necesidades de cada paciente de tal modo que se aminoren el clonus, los espasmos de flexores y extensores y la espasticidad, pero evitando en lo posible los efectos secundarios. Para evitar una debilidad excesiva y las caídas, Baclofeno se empleará con precaución cuando la espasticidad sea necesaria para mantener la postura erguida y el equilibrio en la locomoción o cuando la espasticidad se utilice para mantener la función. Puede ser importante mantener cierto grado de tonicidad muscular y permitir que se produzcan espasmos ocasionales para contribuir a apoyar la función circulatoria. Si no se observa ningún beneficio a las 6 a 8 semanas de llegar a la dosis máxima, se debe decidir si se continúa o no con el tratamiento con Baclofeno. El tratamiento debe retirarse siempre de forma gradual reduciendo sucesivamente la dosis durante un período de 1 a 2 semanas aproximadamente, salvo en las urgencias vinculadas a sobredosis o cuando hayan ocurrido reacciones adversas graves. Adultos: El tratamiento se iniciará con una dosis de 15 mg/día, preferentemente dividido en 2 a 4 tomas que, a efectos de un ajuste apropiado de la dosis, se aumentará después cuidadosamente cada 3 días a razón de 15 mg/día hasta alcanzar la dosis diaria necesaria. En ciertos pacientes que reaccionan sensiblemente a los medicamentos puede ser aconsejable empezar con una dosificación diaria baja (5 mg ó 10 mg) y elevarla más gradualmente. La posología óptima suele oscilar entre 30 mg y 80 mg al día. Pueden administrarse a pacientes hospitalizados cuidadosamente controlados dosis diarias de 100-120 mg. Población pediátrica (0 a 18 años de edad): El tratamiento deberá iniciarse normalmente con una dosis muy baja (de aproximadamente 0,3 mg/Kg al día) preferiblemente dividida en 2 a 4 tomas. Por lo tanto, los comprimidos de Baclofeno no son adecuados para niños que tengan un peso corporal menor a 33 Kg. La posología se aumentará precavidamente a intervalos de alrededor de 1 semana, hasta que sea suficiente para las necesidades individuales del niño. Las dosis diarias usuales para la terapéutica de mantenimiento oscilan entre 0,75y 2 mg/Kg de peso corporal. La dosis diaria total no debe exceder un máximo de 40 mg/día en niños menores de 8 años de edad. En niños de más de 8 años de edad se les puede administrar una dosis máxima diaria de 60 mg/día.

Presentación.

Baclox: 10 mg x 60 comprimidos ranurados.

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